Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperbar syreterapi (HBOT) som en behandling för covid-19 (COVID-19) infektion

10 april 2023 uppdaterad av: Ochsner Health System
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till behandling kontra kontrollgrupp. Behandlingsgrupper kommer att genomgå hyperbar syreterapi (HBOT) och jämföras med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inskrivning kommer patienter att randomiseras till behandling kontra kontrollgrupp. Båda populationerna kommer att få samma slutenvård. Alla patienter i behandlingsgruppen kommer att genomgå hyperbar syrgasbehandling enligt samma behandlingsprotokoll. Efter slutförandet av behandlingsprotokollet kommer specifika studieändpunkter att jämföras mellan behandlings- och kontrollgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna slutenvårdspatienter >18 år
  • Positiv PCR COVID-19-testning
  • CT-bevis på interstitiell opacitet
  • Syremättnad <90 % på rumsluft
  • p02 = 55-70.

Exklusions kriterier:

  • Ökat syrebehov
  • Hemodynamisk instabilitet (MAP<65)
  • Bradykardi (HR<50)
  • Historik av anfallsstörning
  • Pneumothorax
  • GFR <30
  • Hemodialys
  • Refraktär ångest/klaustrofobi
  • Nuvarande graviditet
  • Okorrigerbar hypoglykemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HBOT-behandlingsgrupp
Patienterna kommer att få hyperbar syrgasbehandling
Enhet: Hyperbar syreterapi
Hyperbar syreterapi ges vid ett specifikt enhetligt tryck och varaktighet.
Inget ingripande: Standard of Care-gruppen
Patienterna kommer inte att få hyperbar syrgasbehandling och kommer att få det nuvarande standardiserade behandlingsprotokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska förekomsten av intubation med 30 % eller mer
Tidsram: en månad
Jämför graden av intubation mellan behandlings- och kontrollgrupper
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska njurskador
Tidsram: en månad
Mät glomerulär filtrationshastighet (GFR) och jämför mellan behandlings- och kontrollgrupper
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ochsner Health System

Utredare

  • Studiestol: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarna kommer att ges ett unikt oidentifierbart studie-ID-nummer och all data kommer att registreras till ett oidentifierbart nummer för att skydda patientens personliga hälsoinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera