Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT) jako leczenie infekcji COVID-19 (COVID-19)

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ochsner Health System
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej i kontrolnej. Grupy leczone zostaną poddane hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT) i porównane z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej i kontrolnej. Obie populacje otrzymają takie samo leczenie szpitalne. Wszyscy pacjenci w grupie terapeutycznej zostaną poddani tlenoterapii hiperbarycznej zgodnie z tym samym protokołem leczenia. Po zakończeniu protokołu leczenia określone punkty końcowe badania zostaną porównane między grupami leczonymi i kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani w wieku >18 lat
  • Pozytywny wynik testu PCR na COVID-19
  • Dowody CT na zmętnienie śródmiąższowe
  • Nasycenie tlenem <90% w powietrzu pokojowym
  • pO2 = 55-70.

Kryteria wyłączenia:

  • Zwiększone zapotrzebowanie na tlen
  • Niestabilność hemodynamiczna (MAP<65)
  • Bradykardia (HR<50)
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Odma płucna
  • GFR<30
  • Hemodializa
  • Oporny lęk/klaustrofobia
  • Aktualna ciąża
  • Niemożliwa do skorygowania hipoglikemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa terapeutyczna HBOT
Pacjenci otrzymają tlenoterapię hiperbaryczną
Urządzenie: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Hiperbaryczna terapia tlenowa dostarczana pod określonym, ujednoliconym ciśnieniem i czasem trwania.
Brak interwencji: Standard grupy opieki
Pacjenci nie będą otrzymywać tlenoterapii hiperbarycznej i otrzymają aktualny standardowy protokół leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz częstość intubacji o 30% lub więcej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Porównaj wskaźniki intubacji między grupami leczonymi i kontrolnymi
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmierz wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) i porównaj grupy leczone i kontrolne
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ochsner Health System

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy otrzymają unikalny, niemożliwy do zidentyfikowania numer identyfikacyjny badania, a wszystkie dane zostaną zapisane pod niezidentyfikowanym numerem w celu ochrony danych osobowych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj