Hyperbaric happiterapia (HBOT) COVID-19 (COVID-19) -infektion hoitona
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ochsner Health System
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmään.
Hoitoryhmille suoritetaan hyperbaarinen happiterapia (HBOT) ja niitä verrataan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmään.
Molemmat väestöryhmät saavat saman sairaalahoidon.
Kaikki hoitoryhmän potilaat saavat painehappihoidon saman hoitosuunnitelman mukaisesti.
Hoitoprotokollan päätyttyä verrataan erityisiä tutkimuksen päätepisteitä hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset sairaalahoidot
- Positiivinen PCR COVID-19 -testi
- TT-todiste interstitiaalista opasiteetista
- Huoneilman happisaturaatio <90 %
- p02 = 55-70.
Poissulkemiskriteerit:
- Lisääntynyt hapen tarve
- Hemodynaaminen epävakaus (MAP<65)
- Bradykardia (HR<50)
- Kohtaushäiriön historia
- Pneumothorax
- GFR < 30
- Hemodialyysi
- Tulenkestävä ahdistuneisuus/klaustrofobia
- Nykyinen raskaus
- Korjaamaton hypoglykemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HBOT-hoitoryhmä
Potilaat saavat ylipainehappihoitoa
|
Hyperbaric happiterapia toimitetaan tietyllä tasaisella paineella ja keston ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care -ryhmä
Potilaat eivät saa ylipainehappihoitoa, ja he saavat nykyisen standardoidun hoitoprotokollan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä intubaatioiden esiintyvyyttä 30 % tai enemmän
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Vertaa intubaatiomääriä hoito- ja kontrolliryhmien välillä
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää munuaisvaurioita
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mittaa glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ja vertaa hoito- ja kontrolliryhmiä
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujille annetaan yksilöllinen, tunnistamaton tutkimustunnus ja kaikki tiedot tallennetaan tunnistamattomaan numeroon potilaiden henkilökohtaisten terveystietojen suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .