Oxigenoterapia hiperbárica (OHB) como tratamento para infecção por COVID-19 (COVID-19)
10 de abril de 2023 atualizado por: Ochsner Health System
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em grupo de tratamento versus controle.
Os grupos de tratamento serão submetidos à Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB) e comparados ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a inscrição, os pacientes serão randomizados em grupo de tratamento versus controle.
Ambas as populações receberão o mesmo tratamento médico hospitalar.
Todos os pacientes do grupo de tratamento serão submetidos à oxigenoterapia hiperbárica sob o mesmo protocolo de tratamento.
Após a conclusão do protocolo de tratamento, os desfechos específicos do estudo serão comparados entre os grupos de tratamento e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados >18 anos
- Teste PCR COVID-19 positivo
- Evidência de TC de opacidade intersticial
- Saturação de oxigênio <90% em ar ambiente
- pO2 = 55-70.
Critério de exclusão:
- Aumento dos requisitos de oxigênio
- Instabilidade hemodinâmica (MAP <65)
- Bradicardia (FC <50)
- Histórico de transtorno convulsivo
- Pneumotórax
- TFG <30
- hemodiálise
- Ansiedade refratária/claustrofobia
- Gravidez atual
- Hipoglicemia incorrigível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento OHB
Os pacientes receberão oxigenoterapia hiperbárica
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Oxigenoterapia hiperbárica administrada em pressão e duração uniformes específicas.
|
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Sem intervenção: Grupo Padrão de Cuidados
Os pacientes não receberão oxigenoterapia hiperbárica e receberão o protocolo de tratamento padronizado atual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir a incidência de intubação em 30% ou mais
Prazo: um mês
|
Compare as taxas de intubação entre os grupos de tratamento e controle
|
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir lesão renal
Prazo: um mês
|
Meça a taxa de filtração glomerular (GFR) e compare entre os grupos de tratamento e controle
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os participantes receberão um número de identificação de estudo exclusivo e não identificável e todos os dados serão registrados de acordo com o número não identificável para proteger as informações pessoais de saúde dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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