Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperbarická oxygenoterapie (HBOT) jako léčba infekce COVID-19 (COVID-19)

10. dubna 2023 aktualizováno: Ochsner Health System
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni do léčebné versus kontrolní skupiny. Léčebné skupiny podstoupí hyperbarickou kyslíkovou terapii (HBOT) a porovnají se s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zařazení budou pacienti randomizováni do léčebné versus kontrolní skupiny. Obě populace budou dostávat stejnou nemocniční lékařskou péči. Všichni pacienti v léčebné skupině podstoupí hyperbarickou oxygenoterapii podle stejného léčebného protokolu. Po dokončení léčebného protokolu budou specifické koncové body studie porovnány mezi léčenou a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti starší 18 let
  • Pozitivní PCR testování na COVID-19
  • CT důkaz intersticiální opacity
  • Nasycení vzduchu v místnosti kyslíkem < 90 %.
  • p02 = 55-70.

Kritéria vyloučení:

  • Zvýšené požadavky na kyslík
  • Hemodynamická nestabilita (MAP<65)
  • Bradykardie (HR<50)
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Pneumotorax
  • GFR<30
  • Hemodialýza
  • Refrakterní úzkost/klaustrofobie
  • Aktuální těhotenství
  • Nenapravitelná hypoglykémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina HBOT
Pacienti budou dostávat hyperbarickou oxygenoterapii
Přístroj: Hyperbarická oxygenoterapie
Hyperbarická oxygenoterapie aplikovaná při specifickém jednotném tlaku a trvání.
Žádný zásah: Skupina Standard of Care
Pacienti nebudou dostávat hyperbarickou oxygenoterapii a dostanou současný standardizovaný léčebný protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit výskyt intubace o 30 % nebo více
Časové okno: jeden měsíc
Porovnejte rychlost intubace mezi léčenou a kontrolní skupinou
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení poškození ledvin
Časové okno: jeden měsíc
Změřte rychlost glomerulární filtrace (GFR) a porovnejte mezi léčenou a kontrolní skupinou
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníkům bude přiděleno jedinečné neidentifikovatelné identifikační číslo studie a všechna data budou zaznamenána s neidentifikovatelným číslem, aby byly chráněny osobní zdravotní informace pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit