Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) как метод лечения инфекции COVID-19 (COVID-19)

10 апреля 2023 г. обновлено: Ochsner Health System
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в группы лечения и контроля. Группы лечения будут проходить гипербарическую оксигенотерапию (ГБО) и сравниваться с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации пациенты будут рандомизированы в группы лечения и контроля. Обе группы населения будут получать одинаковое стационарное лечение. Все пациенты в группе лечения будут проходить гипербарическую оксигенацию по одному и тому же протоколу лечения. После завершения протокола лечения конкретные конечные точки исследования будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые стационарные пациенты старше 18 лет
  • Положительный ПЦР-тест на COVID-19
  • КТ признаки интерстициального затемнения
  • Насыщение кислородом <90% на комнатном воздухе
  • рО2 = 55-70.

Критерий исключения:

  • Повышенная потребность в кислороде
  • Гемодинамическая нестабильность (MAP<65)
  • Брадикардия (ЧСС<50)
  • История судорожного расстройства
  • Пневмоторакс
  • СКФ<30
  • гемодиализ
  • Рефрактерная тревога/клаустрофобия
  • Текущая беременность
  • Некорректируемая гипогликемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения ГБО
Пациенты будут получать гипербарическую оксигенацию
Устройство: Гипербарическая оксигенотерапия
Гипербарическая оксигенотерапия проводится при определенном равномерном давлении и продолжительности.
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
Пациенты не будут получать гипербарическую оксигенацию и получат текущий стандартизированный протокол лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снизить частоту интубации на 30% и более
Временное ограничение: один месяц
Сравните частоту интубации в экспериментальной и контрольной группах.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить повреждение почек
Временное ограничение: один месяц
Измерьте скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и сравните между экспериментальной и контрольной группами.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Следователи

  • Учебный стул: Jeffery S Kuo, MD, Ochsner Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участникам будет присвоен уникальный неидентифицируемый идентификационный номер исследования, и все данные будут записаны в соответствии с неидентифицируемым номером для защиты личной медицинской информации пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться