胸鎖乳突筋の抑制
頸部痛患者における胸鎖乳突筋の抑制効果
調査の概要
詳細な説明
専門医による理学療法およびリハビリテーション プログラムに指示され、選択基準を満たす NP 患者が研究に含まれました。 研究に含めるための基準; NP の愁訴は少なくとも 3 か月間持続し、年齢は 18 ~ 55 歳です。 除外基準は次のとおりです。頸椎手術歴があり、過去6か月以内にNPによる理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加している、椎骨脳底動脈不全の診断を受けている、頸部狭窄症、斜頸、脊柱側弯症と診断されている、および悪性腫瘍などの重篤な病状を診断している、感染症および炎症性疾患。
結果の測定:
痛み: 患者の痛みの強さを検出するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 VAS は、痛みの強さを評価するための簡単で一般的な方法です。 被験者は、過去 24 時間の極度の痛みの強さを説明する用語で固定された 10 cm の線をマークすることによって、痛みの強さを示すように指示されました。 VAS は、痛みの測定において信頼性が高く有効であることが示されています。
障害: 患者の NP が日常生活にどのように影響するかを評価するために、首障害指数 (NDI) が適用されました。 合計点は0点から35点まで変化し、点数が高いほど障害の程度が高いことを示します。
頸椎の可動域 (ROM) の程度: ユニバーサル ゴニオメーターを使用して、頸椎の可動域を評価しました。 頸椎屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋運動を、患者が楽な座位で能動的に 3 回測定した。 測定値の平均値を ROM として記録しました。 各範囲の無痛最大可動度を度数で測定しました。 この方法は信頼性が高いことが実証されています。
うつ病の症状: 参加者のうつ病のレベルは、各カテゴリに 4 つのオプションがある 21 のカテゴリで構成される Back Depression Inventory を使用して評価されました。 各項目のスコアは 0 ~ 3 で、合計スコアは 0 ~ 63 です。スコアの範囲は、0 ~ 9 点 = 軽度のうつ病、10 ~ 16 点 = 軽度のうつ病、17 ~ 29 点 = 中等度のうつ病、30 点として解釈されます。 -63 点 = 重度のうつ病。
運動恐怖症: 運動恐怖症のタンパ スケール (TSK): この尺度は、何らかの動きによって発生する可能性のある痛みや再損傷に対する恐怖を評価するために使用されました。 17 項目で構成されるこの尺度は、さまざまな活動における負傷/再負傷および恐怖/回避のパラメータを評価します。 合計点は 17 から 68 の間で変化し、高得点はより高いレベルの運動恐怖症を示します。
首の筋肉の静的持久力の評価: 首伸筋と首屈筋の持久力テストを使用して、首の筋肉の静的持久力を評価しました。 各測定は 2 回行われ、最良の測定値が記録されます。 測定の間に 3 分間、人を休ませる時間が与えられました。 患者がその位置を維持できる時間を秒単位で記録しました。
首屈筋持久力試験;患者は、セラピストの手を頭の下に置いて、フック横臥位で横になっていました。 次に、患者は、頭を約 2.5 cm 持ち上げた顎タック位置で、あごを胸に近づけ、その位置を保持するように求められました。 患者が痛みや疲労を感じた場合、または頭がセラピストの手に触れた場合、テストは終了しました。 2 つの測定が行われ、最長の期間が記録されました。
首伸筋持久力試験;患者は頭を下に曲げ、腕を脇に置いて横たわっていました。 頭と胸がベッドからぶら下がるように、ベッドの端に近づくように依頼されました。 重さ 2 kg の土のうを首の後ろ (耳の間) に置き、患者に頭を中立位置まで持ち上げてから保持するように指示しました。 患者が痛みや疲労を経験した場合、または頭の位置が 5 度悪化した場合、テストは終了しました。 測定は 2 回行い、最高点を記録した。
無作為化: 患者は、一致する無作為化を使用して、年齢と疾患の期間に応じて 2 つのグループに分けられました。
介入:
最初のグループ: 従来の理学療法 (TP) プログラムが、最初のグループの NP 患者に適用されました。 TPプログラムは、ホットパック、超音波、経皮的電気神経刺激(TENS)、エクササイズで構成されています。
第 2 グループ: 第 2 グループに参加した個人は、TP と一緒に SCM 筋肉に適した古典的なマッサージとストレッチ運動を適用されました。 最初のグループの患者に適用された治療プログラムは、同じ方法で適用されました。 スウェーデンのテクニックを使用して、クラシックマッサージ手順が5分間SCMに適用されました。 古典的なマッサージは、訓練を受けた理学療法士によって行われました。 この手順には、背中上部と首の領域への 3 回のストローク、3 回のこね、および 3 回のストロークが含まれていました。 適用は、フェイス クレードルでサポートされ、首がリラックスした半水平位置で実行されました。 患者は仰臥位で横たわっていた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Others
-
Kırsehir、Others、七面鳥、40100
- Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehablitation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 首の痛みの訴えが少なくとも 3 か月続く
除外基準:
- 頸椎手術の歴史
- 過去6か月間、首の痛みのために理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加している
- 椎骨脳底動脈不全の診断
- 頸部狭窄、斜頸、脊柱側弯症の診断、および悪性腫瘍、感染症、炎症性疾患などの重篤な病状の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:最初のグループ
最初のグループでは;研究者は、ホットパック、超音波、運動、TENS などの TP を適用しました。
|
|
|
実験的:セカンドグループ
2番目のグループでは;調査員は、TP と一緒に古典的なマッサージ (スウェーデン式テクニック) を適用しました。
|
クラシック マッサージ (スウェーデン式テクニック);マッサージは、第 2 グループの NP 患者に適用されました。
マッサージ手順には、背中上部と首の領域への 3 回のストローク、3 回のもみ、および 3 回のストロークが含まれていました。
適用は、フェイス クレードルでサポートされ、首がリラックスした半水平位置で実行されました。
患者は仰臥位で横たわっていた。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠:6週間
|
ビジュアル アナログ スケールは、患者の痛みの強さを検出するために使用されました。
VAS は、痛みの強さを評価するための簡単で一般的な方法です。
被験者は、過去 24 時間の極度の痛みの強さを説明する用語で固定された 10 cm の線をマークすることによって、痛みの強さを示すように指示されました。
VAS は、痛みの測定において信頼性が高く有効であることが示されています。
|
6週間
|
|
障害
時間枠:6週間
|
首障害指数 (NDI) は、患者の NP が日常生活にどのように影響するかを評価するために適用されました。
合計点は0点から35点まで変化し、点数が高いほど障害の程度が高いことを示します。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸部可動域の程度
時間枠:6週間
|
頸椎の可動域を評価するために、ユニバーサル ゴニオメーターが使用されました。
頸椎屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋運動を、患者が楽な座位で能動的に 3 回測定した。
測定値の平均値を ROM として記録しました。
各範囲の無痛最大可動度を度数で測定しました。
この方法は信頼性が高いことが実証されています。
|
6週間
|
|
抑うつ症状
時間枠:6週間
|
参加者のうつ病のレベルは、各カテゴリに 4 つのオプションがある 21 のカテゴリで構成される Back Depression Inventory を使用して評価されました。
各項目のスコアは 0 ~ 3 で、合計スコアは 0 ~ 63 です。スコアの範囲は、0 ~ 9 点 = 軽度のうつ病、10 ~ 16 点 = 軽度のうつ病、17 ~ 29 点 = 中等度のうつ病、30 点として解釈されます。 -63 点 = 重度のうつ病。
|
6週間
|
|
運動恐怖症
時間枠:6週間
|
運動恐怖症のタンパスケールを使用して、動きのために発生する可能性のある痛みまたは再損傷の恐れを評価しました.
17 項目で構成されるこの尺度は、さまざまな活動における負傷/再負傷および恐怖/回避のパラメータを評価します。
合計点は 17 から 68 の間で変化し、高得点はより高いレベルの運動恐怖症を示します。
|
6週間
|
|
首筋の静的持久力の評価
時間枠:6週間
|
首伸筋と首屈筋持久力テストは、首の筋肉の静的持久力を評価するために使用されました。
各測定は 2 回行われ、最良の測定値が記録されます。
測定の間に 3 分間、人を休ませる時間が与えられました。
患者がその位置を維持できる時間を秒単位で記録しました。
|
6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Öznur Büyükturan、Mr.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S39-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816454c8.
- Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Buyukturan O. The effects of combined sternocleidomastoid muscle stretching and massage on pain, disability, endurance, kinesiophobia, and range of motion in individuals with chronic neck pain: A randomized, single-blind study. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Oct;55:102417. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102417. Epub 2021 Jun 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。