- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04345042
Sternocleidomastoideus 근육의 억제
목 통증 환자에서 흉쇄유돌근 억제 효과
연구 개요
상세 설명
전문의가 물리 치료 및 재활 프로그램을 지시하고 포함 기준을 충족하는 NP 환자가 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함하기 위한 기준 NP 불만은 최소 3개월 동안 지속되며 18-55세 사이입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 경추 수술 이력이 있는 자, 최근 6개월 이내 NP로 인해 물리치료 및 재활 프로그램에 포함된 자, 척추기저동맥부전 진단을 받은 자, 경추 협착증, 사경, 척추측만증 진단을 받은 자, 악성종양 등 심각한 병리 진단을 받은 자 , 감염 및 염증성 장애.
결과 측정:
통증: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증 강도를 감지했습니다. VAS는 통증 강도를 평가하는 간단하고 일반적인 방법입니다. 피험자들은 지난 24시간 동안 극심한 통증 강도를 설명하는 용어로 고정된 10cm 선을 표시하여 통증 강도를 표시하도록 지시받았습니다. VAS는 통증 측정에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
장애: 목 장애 지수(NDI)는 환자의 NP가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 적용되었습니다. 총 점수는 0에서 35 사이로 변경되며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
경추 운동 범위(ROM)의 정도: 범용 고니오미터를 사용하여 경추의 운동 범위를 평가했습니다. 환자가 편안하게 앉은 자세에서 능동적으로 경추굴곡, 신전, 좌우측굴곡, 좌우회전운동을 3회 측정하였다. 측정값의 평균값을 ROM으로 기록했습니다. 각 범위에 대한 통증이 없는 최대 움직임 정도는 각도로 측정되었습니다. 이 방법은 우수한 신뢰성을 입증했습니다.
우울 증상: 참가자의 우울증 수준은 각 범주에 4개의 옵션이 있는 21개 범주로 구성된 등 우울 척도를 사용하여 평가되었습니다. 각 항목은 0에서 3 사이의 점수를 가지며 총점은 0에서 63까지 다양합니다. 점수 범위는 0-9점 = 경미한 우울증, 10-16점 = 가벼운 우울증, 17-29점 = 중간 정도의 우울증, 30점으로 해석됩니다. -63점 = 심각한 우울증.
Kinesiophobia: TSK(Tampa scale of kinesiophobia): 이 척도는 움직임으로 인해 발생할 수 있는 통증 또는 재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되었습니다. 17개 항목으로 구성된 이 척도는 다양한 활동에서 부상/재상해 및 두려움/회피의 매개변수를 평가합니다. 총점은 17에서 68 사이로 다양하며 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
목 근육의 정적 지구력 평가: 목 근육의 정적 지구력을 평가하기 위해 목 신근 및 목 굴근 지구력 시험을 사용하였다. 각 측정은 2회 수행되며 최상의 측정이 기록됩니다. 측정 사이에 3분 동안 사람을 쉬게 하는 시간이 주어졌습니다. 환자가 자세를 유지할 수 있는 시간을 초 단위로 기록하였다.
목 굴근 지구력 테스트; 환자는 치료사의 손을 머리 아래에 놓고 갈고리 누운 자세로 눕습니다. 그런 다음 환자에게 Chin Tuck 자세에서 머리를 약 2.5cm 들어 올린 후 그 자세를 유지하도록 턱을 가슴 가까이 가져오도록 요청했습니다. 환자가 통증이나 피로를 느끼거나 머리가 치료사의 손에 닿으면 테스트를 종료했습니다. 두 번의 측정이 이루어졌고 가장 긴 기간이 기록되었습니다.
목 신근 지구력 테스트; 환자들은 머리를 아래로 구부리고 팔을 옆구리에 대고 누워 있었습니다. 그들은 머리와 가슴이 침대에 매달려 있도록 침대 가장자리로 접근하라는 요청을 받았습니다. 2kg 무게의 모래주머니를 목 뒤(귀 사이)에 놓고 환자에게 머리를 중립 위치로 들어 올린 다음 그대로 유지하도록 요청했습니다. 환자가 통증이나 피로감을 느끼거나 머리의 위치가 5˚ 이상 저하되면 검사를 종료합니다. 2회 측정하여 가장 높은 점수를 기록하였다.
무작위화: 일치하는 무작위화를 사용하여 환자를 나이와 질병 기간에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
간섭:
첫 번째 그룹: 전통적인 물리치료(TP) 프로그램이 첫 번째 그룹의 NP 환자에게 적용되었습니다. TP 프로그램은 핫팩, 초음파, 경피 전기 신경 자극(TENS) 및 운동으로 구성됩니다.
두 번째 그룹: 두 번째 그룹에 참여한 개인들은 TP와 함께 SCM 근육에 적합한 고전적인 마사지와 스트레칭 운동을 적용했습니다. 1군 환자에게 적용된 치료 프로그램도 동일하게 적용하였다. 클래식 마사지 절차는 SCM에 스웨덴 기법을 사용하여 5분 동안 적용되었습니다. 클래식 마사지는 숙련된 물리치료사가 수행했습니다. 절차에는 3회 스트로크, 3회 주무름, 상부 등과 목 부위에 3회 스트로크가 포함되었습니다. 적용은 안면 거치대에 의해 지지되었고 목이 이완된 반수평 위치에서 수행되었습니다. 환자는 앙와위로 누워 있었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Others
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Kırsehir, Others, 칠면조, 40100
- Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehablitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목 통증 호소가 최소 3개월 이상 지속됨
제외 기준:
- 자궁 경부 척추 수술의 역사
- 최근 6개월간 목 통증으로 물리치료 및 재활 프로그램에 포함
- 척추기저동맥부전의 진단
- 경추 협착증, 사경, 척추측만증 진단 및 악성종양, 감염, 염증성 질환 등 심각한 병리 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 첫 번째 그룹
첫 번째 그룹에서; 연구진은 핫팩, 초음파, 운동, TENS 등의 TP를 적용했다.
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실험적: 두 번째 그룹
두 번째 그룹에서; 조사관은 TP와 함께 고전적인 마사지(스웨덴 기법)를 적용했습니다.
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클래식 마사지(스웨덴 기법); 마사지는 두 번째 그룹의 NP 환자에게 적용되었습니다.
마사지 절차에는 등 상부와 목 부분에 3회 스트로크, 3회 주무름, 3회 스트로크가 포함됩니다.
적용은 안면 거치대에 의해 지지되었고 목이 이완된 반수평 위치에서 수행되었습니다.
환자는 앙와위로 누워 있었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 6주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 통증 강도를 감지했습니다.
VAS는 통증 강도를 평가하는 간단하고 일반적인 방법입니다.
피험자들은 지난 24시간 동안 극심한 통증 강도를 설명하는 용어로 고정된 10cm 선을 표시하여 통증 강도를 표시하도록 지시받았습니다.
VAS는 통증 측정에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
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6주
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무능
기간: 6주
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환자의 NP가 일상생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 Neck Disability Index(NDI)를 적용하였다.
총 점수는 0에서 35 사이로 변경되며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 운동 범위의 정도
기간: 6주
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범용 고니오미터를 사용하여 경추의 운동 범위를 평가했습니다.
환자가 편안하게 앉은 자세에서 능동적으로 경추굴곡, 신전, 좌우측굴곡, 좌우회전운동을 3회 측정하였다.
측정값의 평균값을 ROM으로 기록했습니다.
각 범위에 대한 통증이 없는 최대 움직임 정도는 각도로 측정되었습니다.
이 방법은 우수한 신뢰성을 입증했습니다.
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6주
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우울 증상
기간: 6주
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참가자의 우울증 수준은 각 범주에 4개의 옵션이 있는 21개 범주로 구성된 척추 우울증 인벤토리를 사용하여 평가되었습니다.
각 항목은 0에서 3 사이의 점수를 가지며 총점은 0에서 63까지 다양합니다. 점수 범위는 0-9점 = 경미한 우울증, 10-16점 = 가벼운 우울증, 17-29점 = 중간 정도의 우울증, 30점으로 해석됩니다. -63점 = 심각한 우울증.
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6주
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운동공포증
기간: 6주
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움직임으로 인해 발생할 수 있는 통증 또는 재부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 운동공포증의 탬파 척도를 사용했습니다.
17개 항목으로 구성된 이 척도는 다양한 활동에서 부상/재상해 및 두려움/회피의 매개변수를 평가합니다.
총점은 17에서 68 사이로 다양하며 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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6주
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목 근육의 정적 지구력 평가
기간: 6주
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목 근육의 정적 지구력을 평가하기 위해 목 신근 및 목 굴근 지구력 테스트를 사용했습니다.
각 측정은 2회 수행되며 최상의 측정이 기록됩니다.
측정 사이에 3분 동안 사람을 쉬게 하는 시간이 주어졌습니다.
환자가 자세를 유지할 수 있는 시간을 초 단위로 기록하였다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Öznur Büyükturan, Mr.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S39-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816454c8.
- Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Buyukturan O. The effects of combined sternocleidomastoid muscle stretching and massage on pain, disability, endurance, kinesiophobia, and range of motion in individuals with chronic neck pain: A randomized, single-blind study. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Oct;55:102417. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102417. Epub 2021 Jun 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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