- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04345042
L'inhibition du muscle sternocléidomastoïdien
Les effets de l'inhibition du muscle sternocléidomastoïdien chez les patients souffrant de douleurs au cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de NP qui ont été orientés vers un programme de kinésithérapie et de réadaptation par un médecin spécialiste et répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Critères d'inclusion dans l'étude ; La plainte NP persiste pendant au moins 3 mois et se situe entre 18 et 55 ans. Les critères d'exclusion sont ; Avoir des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale, être inclus dans le programme de physiothérapie et de réadaptation en raison de la NP au cours des 6 derniers mois, avoir un diagnostic d'insuffisance de l'artère vertébrobasilaire, être diagnostiqué avec une sténose cervicale, un torticolis, une scoliose et diagnostiquer une pathologie grave telle qu'une malignité , infections et troubles inflammatoires.
Mesures des résultats :
Douleur : Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour détecter l'intensité de la douleur des patients. L'EVA est une méthode simple et courante pour évaluer l'intensité de la douleur. Les sujets devaient indiquer l'intensité de leur douleur en marquant une ligne de 10 cm ancrée avec des termes décrivant les extrêmes d'intensité de la douleur au cours des dernières 24 heures. L'EVA s'est avérée fiable et valide pour mesurer la douleur.
Handicap : Neck Disability Index (NDI) a été appliqué afin d'évaluer comment le NP du patient affecte sa vie quotidienne. Le total des points varie entre 0 et 35, un score élevé indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
Degré d'amplitude de mouvement cervical (ROM): Un goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des vertèbres cervicales. Les mouvements de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale droite et gauche et de rotation droite et gauche ont été mesurés 3 fois de manière active alors que les patients étaient dans une position assise confortable. La valeur moyenne des mesures a été enregistrée en ROM. Le degré maximal de mouvement sans douleur pour chaque gamme a été mesuré en degrés. Cette méthode a démontré une bonne fiabilité.
Symptômes dépressifs : le niveau de dépression des participants a été évalué à l'aide de l'inventaire de la dépression dorsale qui se compose de 21 catégories avec 4 options dans chaque catégorie. Chaque élément a un score compris entre 0 et 3, et le score total varie de 0 à 63. Les plages de score sont interprétées comme 0-9 points = dépression mineure, 10-16 points = dépression légère, 17-29 points = dépression modérée et 30 -63 points = dépression sévère.
Kinésiophobie : Échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) : L'échelle a été utilisée pour évaluer la peur de la douleur ou d'une nouvelle blessure pouvant survenir à cause de tout mouvement. Composée de 17 items, l'échelle évalue les paramètres de blessure/ré-blessure et de peur/évitement dans diverses activités. Le total des points peut varier entre 17 et 68, un score élevé indiquant un niveau de kinésiophobie plus élevé.
Évaluation de l'endurance statique des muscles du cou : Des tests d'endurance des extenseurs du cou et des fléchisseurs du cou ont été utilisés pour évaluer l'endurance statique des muscles du cou. Chaque mesure sera prise 2 fois et la meilleure mesure a été enregistrée. Le temps a été donné pour reposer la personne pendant 3 minutes entre les mesures. Le temps pendant lequel le patient peut maintenir la position a été enregistré en secondes.
Test d'endurance des fléchisseurs du cou ; Les patients étaient allongés en position couchée en crochet avec la main du thérapeute placée sous leur tête. Les patients ont ensuite été invités à rapprocher leur menton de leur poitrine dans la position Chin Tuck en soulevant leur tête d'environ 2,5 cm, puis à maintenir cette position. Le test était interrompu si le patient ressentait de la douleur ou de la fatigue, ou si sa tête touchait la main du thérapeute. Deux mesures ont été prises et la durée la plus longue a été enregistrée.
Test d'endurance des extenseurs du cou ; Les patients étaient allongés, la tête penchée vers le bas et les bras appuyés le long du corps. On leur a demandé de s'approcher du bord du lit afin que leur tête et leur poitrine pendent du lit. Un sac de sable pesant 2 kg a été placé à l'arrière du cou (entre les oreilles) et les patients ont été invités à lever la tête en position neutre puis à la maintenir. Le test a été interrompu en cas de douleur ou de fatigue ressentie par les patients, ou d'une détérioration de 5˚ de la position de la tête. Deux mesures ont été prises et le score le plus élevé a été enregistré.
Randomisation : Les patients ont été divisés en deux groupes, selon leur âge et la durée de la maladie en utilisant une randomisation appariée.
Intervention:
Premier groupe : le programme de physiothérapie traditionnelle (TP) a été appliqué aux patients atteints de NP du premier groupe. Le programme TP consiste en un hot-pack, une échographie, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des exercices.
Deuxième groupe : les personnes qui ont participé au deuxième groupe ont appliqué des exercices de massage et d'étirement classiques adaptés au muscle SCM avec TP. Le programme de traitement appliqué au patient du premier groupe a été appliqué de la même manière. La procédure de massage classique a été appliquée au SCM pendant 5 minutes en utilisant la technique suédoise. Le massage classique a été effectué par un physiothérapeute qualifié. La procédure comprenait 3 coups, 3 pétrissages et 3 coups dans le haut du dos et le cou. L'application a été soutenue par le berceau du visage et réalisée dans une position semi-horizontale dans laquelle le cou était détendu. Le patient était allongé en décubitus dorsal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Others
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Kırsehir, Others, Turquie, 40100
- Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehablitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La plainte de douleur au cou persiste pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Être inclus dans le programme de physiothérapie et de réadaptation en raison de douleurs au cou au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic de l'insuffisance de l'artère vertébrobasillaire
- Diagnostiqué avec une sténose cervicale, un torticolis, une scoliose et diagnostiquant une pathologie grave telle qu'une malignité, une infection et des troubles inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Premier groupe
Dans le premier groupe; les enquêteurs ont appliqué le TP tel que la compresse chaude, l'échographie, l'exercice et le TENS.
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EXPÉRIMENTAL: Deuxième groupe
Dans le deuxième groupe ; les enquêteurs ont appliqué le massage classique (technique suédoise) avec TP.
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Massage classique (technique suédoise); Le massage a été appliqué aux patients avec NP dans le deuxième groupe.
La procédure de massage comprenait 3 coups, 3 pétrissages et 3 coups dans le haut du dos et le cou.
L'application a été soutenue par le berceau du visage et réalisée dans une position semi-horizontale dans laquelle le cou était détendu.
Le patient était allongé en décubitus dorsal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour détecter l'intensité de la douleur des patients.
L'EVA est une méthode simple et courante pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les sujets devaient indiquer l'intensité de leur douleur en marquant une ligne de 10 cm ancrée avec des termes décrivant les extrêmes d'intensité de la douleur au cours des dernières 24 heures.
L'EVA s'est avérée fiable et valide pour mesurer la douleur.
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6 semaines
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Invalidité
Délai: 6 semaines
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Neck Disability Index (NDI) a été appliqué afin d'évaluer comment le NP du patient affecte sa vie quotidienne.
Le total des points varie entre 0 et 35, un score élevé indiquant un niveau d'invalidité plus élevé.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'amplitude de mouvement cervical
Délai: 6 semaines
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Un goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des vertèbres cervicales.
Les mouvements de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale droite et gauche et de rotation droite et gauche ont été mesurés 3 fois de manière active alors que les patients étaient dans une position assise confortable.
La valeur moyenne des mesures a été enregistrée en ROM.
Le degré maximal de mouvement sans douleur pour chaque gamme a été mesuré en degrés.
Cette méthode a démontré une bonne fiabilité.
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6 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: 6 semaines
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Le niveau de dépression des participants a été évalué à l'aide de l'inventaire de la dépression dorsale qui se compose de 21 catégories avec 4 options dans chaque catégorie.
Chaque élément a un score compris entre 0 et 3, et le score total varie de 0 à 63. Les plages de score sont interprétées comme 0-9 points = dépression mineure, 10-16 points = dépression légère, 17-29 points = dépression modérée et 30 -63 points = dépression sévère.
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6 semaines
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Kinésiophobie
Délai: 6 semaines
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie a été utilisée pour évaluer la peur de la douleur ou d'une nouvelle blessure pouvant survenir à cause de tout mouvement.
Composée de 17 items, l'échelle évalue les paramètres de blessure/ré-blessure et de peur/évitement dans diverses activités.
Le total des points peut varier entre 17 et 68, un score élevé indiquant un niveau de kinésiophobie plus élevé.
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6 semaines
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Évaluation de l'endurance statique des muscles du cou
Délai: 6 semaines
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Des tests d'endurance des extenseurs du cou et des fléchisseurs du cou ont été utilisés pour évaluer l'endurance statique des muscles du cou.
Chaque mesure sera prise 2 fois et la meilleure mesure a été enregistrée.
Le temps a été donné pour reposer la personne pendant 3 minutes entre les mesures.
Le temps pendant lequel le patient peut maintenir la position a été enregistré en secondes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Öznur Büyükturan, Mr.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S39-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816454c8.
- Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Buyukturan O. The effects of combined sternocleidomastoid muscle stretching and massage on pain, disability, endurance, kinesiophobia, and range of motion in individuals with chronic neck pain: A randomized, single-blind study. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Oct;55:102417. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102417. Epub 2021 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahi Evran University
- Buket Buyukturan (ENREGISTREMENT: Ahi Evran University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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