Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemming av Sternocleidomastoideus-muskelen

14. april 2020 oppdatert av: Öznur Büyükturan, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effektene av hemming av Sternocleidomastoideus-muskel hos pasienter med nakkesmerter

Nakkesmerter (NP) er et stort folkehelseproblem med høy utbredelse, høye helsekostnader og tap av produktivitet. Forekomsten av NP øker blant voksne, og det er rapportert å forekomme hos 12-34 % av den totale befolkningen. Treningsprogrammer som brukes på personer med NP inkluderer kraniocervikale fleksjonsøvelser som fokuserer på økningen i aktivering av dype cervical flexor muskler og en reduksjon i aktiveringen av overfladiske cervical flexors. Falla et al. bemerket at personer med NP også har redusert evne til å slappe av sternocleidomastoideus (SCM) muskel. Selv om det er mange studier som indikerer at aktiveringen av SCM-muskelen bør reduseres ved å aktivere dype cervical flexors når litteraturen om NP undersøkes, er det ingen studier som undersøker effekten av hemming av SCM-muskelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med NP som ble henvist til et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram av en spesialist og som oppfyller inklusjonskriteriene, ble inkludert i studien. Kriterier for inkludering i studien; NP-klagen vedvarer i minst 3 måneder og er mellom 18-55 år. Ekskluderingskriterier er; Å ha en historie med cervikal ryggradsoperasjon, være inkludert i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet på grunn av NP i løpet av de siste 6 månedene, ha en diagnose av vertebrobasilar arteriesvikt, bli diagnostisert med cervical stenose, torticollis, skoliose og diagnostisere alvorlig patologi som malignitet , infeksjon og inflammatoriske lidelser.

Utfallsmål:

Smerte: Visuell analog skala (VAS) ble brukt for å oppdage pasientens smerteintensitet. VAS er en enkel og vanlig metode for å vurdere smerteintensitet. Forsøkspersonene ble bedt om å indikere intensiteten av smerten ved å markere en 10-cm linje forankret med termer som beskriver ekstreme smerteintensiteter de siste 24 timene. VAS har vist seg å være pålitelig og gyldig i måling av smerte.

Disability: Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å evaluere hvordan pasientens NP påvirker deres daglige liv. Totalt poeng endres mellom 0 og 35, med en høy poengsum som indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.

Grad av Cervical Range of Motion (ROM): Et universelt goniometer ble brukt til å vurdere bevegelsesområdet til cervical vertebrae. Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon og høyre og venstre rotasjonsbevegelser ble målt 3 ganger på en aktiv måte mens pasientene var i komfortabel sittestilling. Gjennomsnittsverdien av målingene ble registrert som ROM. Den smertefrie maksimale bevegelsesgraden for hvert område ble målt i grader. Denne metoden har vist god pålitelighet.

Depressive symptomer: Deltakernes nivå av depresjon ble vurdert ved å bruke Back Depression Inventory som består av 21 kategorier med 4 alternativer i hver kategori. Hvert element har en poengsum mellom 0 og 3, og totalpoengsum varierer fra 0 til 63. Poengområder tolkes som 0-9 poeng = mindre depresjon, 10-16 poeng = mild depresjon, 17-29 poeng = moderat depresjon og 30 -63 poeng = alvorlig depresjon.

Kinesiofobi: Tampa-skala for kinesiofobi (TSK): Skalaen ble brukt til å vurdere frykt for smerte eller ny skade som kan oppstå på grunn av enhver bevegelse. Skalaen, som består av 17 elementer, vurderer parametrene skade/re-skade og frykt/unngåelse i ulike aktiviteter. Totalt antall poeng kan variere mellom 17 og 68, med høy poengsum som indikerer et høyere nivå av kinesiofobi.

Evaluering av nakkemuskulaturens statiske utholdenhet: Utholdenhetstest for nakkeekstensorer og nakkebøyere ble brukt for å evaluere den statiske utholdenheten til nakkemusklene. Hver måling vil bli tatt 2 ganger og den beste målingen ble registrert. Det ble gitt tid til å hvile personen i 3 minutter mellom målingene. Tiden som pasienten kan opprettholde posisjonen ble registrert i sekunder.

Utholdenhetstest for nakkefleksorer; Pasientene ble liggende i krokliggende stilling med terapeutens hånd plassert under hodet. Pasientene ble deretter bedt om å bringe haken nærmere brystet i Chin Tuck-posisjon ved å løfte hodet ca. 2,5 cm og deretter holde den posisjonen. Testen ble avsluttet hvis pasienten opplevde smerte eller tretthet, eller hvis hodet berørte terapeutens hånd. To målinger ble tatt og den lengste varigheten ble registrert.

Nakkeforlengere utholdenhetstest; Pasientene lå med hodet bøyd nedover og armene hvilende på siden. De ble bedt om å nærme seg sengekanten slik at hodet og brystet ble hengende fra sengen. En sandsekk på 2 kg ble plassert bak i nakken (mellom ørene) og pasientene ble bedt om å løfte hodet til nøytral stilling og deretter holde det der. Testen ble avsluttet i tilfelle smerte eller tretthet opplevde av pasientene, eller en 5˚ forverring av hodets stilling. Det ble tatt to målinger og den høyeste poengsummen ble registrert.

Randomisering: Pasientene ble delt inn i to grupper, i henhold til alder og sykdomsvarighet ved å bruke matchet randomisering.

Innblanding:

Første gruppe: Tradisjonelt fysioterapi (TP) program ble brukt på pasienter med NP i den første gruppen. TP-programmet består av hot-pack, ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og øvelser.

Andre gruppe: Personene som deltok i den andre gruppen ble brukt klassisk massasje og tøyningsøvelser egnet for SCM-muskelen sammen med TP. Behandlingsprogrammet som ble brukt på pasienten i den første gruppen ble brukt på samme måte. Den klassiske massasjeprosedyren ble brukt på SCM i 5 minutter ved bruk av svensk teknikk. Den klassiske massasjen ble utført av en utdannet fysioterapeut. Prosedyren inkluderte 3 slag, 3 knainger og 3 slag til øvre rygg og nakke. Påføringen ble støttet av ansiktsvugge og utført i en semi-horisontal stilling der nakken var avslappet. Pasienten lå i ryggleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Others
      • Kırsehir, Others, Tyrkia, 40100
        • Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehablitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Nakkesmerter vedvarer i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om cervical ryggrad kirurgi
  • Å være inkludert i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet på grunn av nakkesmerter siste 6 måneder
  • Diagnose av vertebrobasillær arteriesvikt
  • Diagnostisert med cervikal stenose, torticollis, skoliose og diagnostisering av alvorlig patologi som malignitet, infeksjon og inflammatoriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Første gruppe
I den første gruppen; etterforskerne brukte TP som hot pack, ultralyd, trening og TENS.
EKSPERIMENTELL: Andre gruppe
I den andre gruppen; etterforskerne brukte den klassiske massasjen (Svensk teknikk) sammen med TP.
Klassisk massasje (svensk teknikk); Massasjen ble brukt på pasienter med NP i den andre gruppen. Massasjeprosedyren inkluderte 3 slag, 3 kneads og 3 slag til øvre rygg og nakke. Påføringen ble støttet av ansiktsvugge og utført i en semi-horisontal stilling der nakken var avslappet. Pasienten lå i ryggleie.
Andre navn:
  • Trening, transcuteneal elektrisk stimulering, ultralyd, varmepakke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uker
Visuell analog skala ble brukt for å oppdage pasientens smerteintensitet. VAS er en enkel og vanlig metode for å vurdere smerteintensitet. Forsøkspersonene ble bedt om å indikere intensiteten av smerten ved å markere en 10-cm linje forankret med termer som beskriver ekstreme smerteintensiteter de siste 24 timene. VAS har vist seg å være pålitelig og gyldig i måling av smerte.
6 uker
Uførhet
Tidsramme: 6 uker
Neck Disability Index (NDI) ble brukt for å evaluere hvordan pasientens NP påvirker deres daglige liv. Totalt poeng endres mellom 0 og 35, med en høy poengsum som indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av Cervical Range of Motion
Tidsramme: 6 uker
Et universelt goniometer ble brukt til å vurdere bevegelsesområdet til nakkevirvlene. Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon og høyre og venstre rotasjonsbevegelser ble målt 3 ganger på en aktiv måte mens pasientene var i komfortabel sittestilling. Gjennomsnittsverdien av målingene ble registrert som ROM. Den smertefrie maksimale bevegelsesgraden for hvert område ble målt i grader. Denne metoden har vist god pålitelighet.
6 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uker
Deltakernes nivå av depresjon ble vurdert ved å bruke Back Depression Inventory som består av 21 kategorier med 4 alternativer i hver kategori. Hvert element har en poengsum mellom 0 og 3, og totalpoengsum varierer fra 0 til 63. Poengområder tolkes som 0-9 poeng = mindre depresjon, 10-16 poeng = mild depresjon, 17-29 poeng = moderat depresjon og 30 -63 poeng = alvorlig depresjon.
6 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi ble brukt til å vurdere frykt for smerte eller ny skade som kan oppstå på grunn av enhver bevegelse. Skalaen, som består av 17 elementer, vurderer parametrene skade/re-skade og frykt/unngåelse i ulike aktiviteter. Totalt antall poeng kan variere mellom 17 og 68, med høy poengsum som indikerer et høyere nivå av kinesiofobi.
6 uker
Evaluering av den statiske utholdenheten til nakkemusklene
Tidsramme: 6 uker
Nakkeekstensorer og nakkebøyers utholdenhetstest ble brukt for å evaluere den statiske utholdenheten til nakkemusklene. Hver måling vil bli tatt 2 ganger og den beste målingen ble registrert. Det ble gitt tid til å hvile personen i 3 minutter mellom målingene. Tiden som pasienten kan opprettholde posisjonen ble registrert i sekunder.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Öznur Büyükturan, Mr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ahi Evran University
  • Buket Buyukturan (REGISTER: Ahi Evran University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere