Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Öznur Büyükturan, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Skutki hamowania mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego u pacjentów z bólem szyi

Ból szyi (NP) jest głównym problemem zdrowia publicznego o wysokiej częstości występowania, wysokich kosztach wydatków na opiekę zdrowotną i spadku produktywności. Częstość występowania NP wzrasta wśród dorosłych i stwierdzono, że występuje u 12-34% całej populacji. Programy ćwiczeń stosowane u osób z NP obejmują ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, które koncentrują się na wzroście aktywacji mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego i zmniejszeniu aktywacji powierzchownych zginaczy odcinka szyjnego. Falla i in. zauważyli, że osoby z NP mają również zmniejszoną zdolność do rozluźnienia mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM). Chociaż istnieje wiele badań wskazujących, że po przeanalizowaniu literatury dotyczącej NP należy zmniejszyć aktywację mięśnia SCM poprzez aktywację zginaczy głębokich odcinka szyjnego, brak jest badań oceniających wpływ hamowania mięśnia SCM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z NP, którzy zostali skierowani na program fizjoterapii i rehabilitacji przez lekarza specjalistę i spełniali kryteria włączenia. Kryteria włączenia do badania; Dolegliwość NP utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące i występuje w wieku od 18 do 55 lat. Kryteria wykluczenia to; Przebyte operacje odcinka szyjnego kręgosłupa, objęte programem fizjoterapii i rehabilitacji z powodu NP w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z rozpoznaną niewydolnością tętnicy kręgowo-podstawnej, z rozpoznaniem zwężenia odcinka szyjnego, kręczu szyi, skoliozy oraz z rozpoznaniem poważnej patologii, np. choroby nowotworowej , infekcje i stany zapalne.

Mierniki rezultatu:

Ból: Wizualna skala analogowa (VAS) została wykorzystana do określenia intensywności bólu pacjentów. VAS to prosta i powszechna metoda oceny natężenia bólu. Badanych poinstruowano, aby wskazywali intensywność bólu, zaznaczając 10-centymetrową linię zakotwiczoną terminami opisującymi skrajne natężenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Wykazano, że VAS jest niezawodny i ważny w pomiarze bólu.

Niepełnosprawność: Zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) w celu oceny wpływu NP pacjenta na jego codzienne życie. Suma punktów zmienia się w zakresie od 0 do 35, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.

Stopień zakresu ruchu odcinka szyjnego (ROM): Do oceny zakresu ruchu kręgów szyjnych zastosowano uniwersalny goniometr. Zgięcie odcinka szyjnego, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz ruchy rotacyjne w prawo i w lewo mierzono 3 razy w sposób aktywny, gdy pacjenci znajdowali się w wygodnej pozycji siedzącej. Średnią wartość pomiarów zapisywano jako ROM. Bezbolesny maksymalny stopień ruchu dla każdego zakresu mierzono w stopniach. Ta metoda wykazała dobrą niezawodność.

Objawy depresyjne: Poziom depresji uczestników oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Pleców, który składa się z 21 kategorii z 4 opcjami w każdej kategorii. Każda pozycja ma wynik od 0 do 3, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Zakresy punktacji są interpretowane jako 0-9 punktów = niewielka depresja, 10-16 punktów = łagodna depresja, 17-29 punktów = umiarkowana depresja i 30 punktów = umiarkowana depresja -63 punkty = ciężka depresja.

Kinezyofobia: Skala kinezjofobii Tampa (TSK): Skala została wykorzystana do oceny lęku przed bólem lub ponownym urazem, który może wystąpić z powodu jakiegokolwiek ruchu. Składająca się z 17 itemów skala ocenia parametry urazu/ponownego urazu oraz strachu/unikania w różnych czynnościach. Suma punktów może wahać się od 17 do 68, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom kinezjofobii.

Ocena wytrzymałości statycznej mięśni szyi: Do oceny wytrzymałości statycznej mięśni szyi zastosowano test wytrzymałościowy prostowników i zginaczy szyi. Każdy pomiar zostanie wykonany 2 razy i zapisany zostanie najlepszy pomiar. Pomiędzy pomiarami dano osobie czas na odpoczynek przez 3 minuty. W sekundach rejestrowano czas, w którym pacjent jest w stanie utrzymać pozycję.

Próba wytrzymałości zginaczy szyi; Pacjenci leżeli w pozycji leżącej na haku z ręką terapeuty podłożoną pod głowę. Następnie poproszono pacjentów o zbliżenie podbródka do klatki piersiowej w pozycji Chin Tuck, unosząc głowę o około 2,5 cm, a następnie utrzymanie tej pozycji. Test przerywano, gdy pacjent odczuwał ból, zmęczenie lub dotykał głową dłoni terapeuty. Wykonano dwa pomiary i zarejestrowano najdłuższy czas trwania.

Test wytrzymałości prostowników szyi; Pacjenci leżeli z głowami pochylonymi w dół i rękami opartymi na bokach. Poproszono ich, aby zbliżyli się do krawędzi łóżka, tak aby ich głowa i klatka piersiowa zwisały z łóżka. Worek z piaskiem o masie 2 kg umieszczano z tyłu szyi (między uszami) i proszono pacjentów o uniesienie głowy do pozycji neutralnej, a następnie przytrzymanie jej w tej pozycji. Test przerywano w przypadku odczuwania przez pacjentów bólu, zmęczenia lub pogorszenia pozycji głowy o 5˚. Wykonano dwa pomiary i zarejestrowano najwyższy wynik.

Randomizacja: Pacjentów podzielono na dwie grupy, w zależności od ich wieku i czasu trwania choroby, stosując dopasowaną randomizację.

Interwencja:

Pierwsza grupa: Tradycyjny program fizjoterapii (TP) zastosowano u pacjentów z NP w pierwszej grupie. Program TP składa się z gorących okładów, ultradźwięków, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) oraz ćwiczeń.

Druga grupa: Osobom, które uczestniczyły w drugiej grupie, poddano masaż klasyczny i ćwiczenia rozciągające odpowiednie dla mięśnia SCM wraz z TP. W ten sam sposób zastosowano program leczenia pacjenta z pierwszej grupy. Zabieg masażu klasycznego wykonywano na SCM przez 5 minut techniką szwedzką. Masaż klasyczny wykonywał przeszkolony fizjoterapeuta. Procedura obejmowała 3 pociągnięcia, 3 ugniatania i 3 pociągnięcia w górną część pleców i okolice szyi. Aplikację oparto na kołysce twarzowej i przeprowadzono w pozycji półpoziomej, w której szyja była rozluźniona. Pacjent leżał w pozycji leżącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Others
      • Kırsehir, Others, Indyk, 40100
        • Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehablitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dolegliwości bólowe szyi utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego
  • Objęcie programem fizjoterapii i rehabilitacji z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Diagnostyka niewydolności tętnicy kręgowo-podstawnej
  • Diagnozuje zwężenie szyjki macicy, kręcz szyi, skoliozę oraz diagnozuje poważne patologie, takie jak nowotwory złośliwe, infekcje i stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Pierwsza grupa
W pierwszej grupie; badacze zastosowali TP, takie jak gorący okład, ultradźwięki, ćwiczenia i TENS.
EKSPERYMENTALNY: Druga grupa
W drugiej grupie; badacze zastosowali masaż klasyczny (technika szwedzka) razem z TP.
Masaż klasyczny (technika szwedzka); Masaż zastosowano u pacjentów z NP w drugiej grupie. Procedura masażu obejmowała 3 ruchy, 3 ugniatania i 3 ruchy w górną część pleców i szyję. Aplikację oparto na kołysce twarzowej i przeprowadzono w pozycji półpoziomej, w której szyja była rozluźniona. Pacjent leżał w pozycji leżącej.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia, przezskórna stymulacja elektryczna, ultradźwięki, gorący okład

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny nasilenia bólu pacjentów wykorzystano wizualną skalę analogową. VAS to prosta i powszechna metoda oceny natężenia bólu. Badanych poinstruowano, aby wskazywali intensywność bólu, zaznaczając 10-centymetrową linię zakotwiczoną terminami opisującymi skrajne natężenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Wykazano, że VAS jest niezawodny i ważny w pomiarze bólu.
6 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zastosowano wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) w celu oceny wpływu NP pacjenta na jego codzienne życie. Suma punktów zmienia się w zakresie od 0 do 35, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny zakresu ruchu kręgów szyjnych zastosowano goniometr uniwersalny. Zgięcie odcinka szyjnego, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz ruchy rotacyjne w prawo i w lewo mierzono 3 razy w sposób aktywny, gdy pacjenci znajdowali się w wygodnej pozycji siedzącej. Średnią wartość pomiarów zapisywano jako ROM. Bezbolesny maksymalny stopień ruchu dla każdego zakresu mierzono w stopniach. Ta metoda wykazała dobrą niezawodność.
6 tygodni
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom depresji uczestników oceniono za pomocą Inwentarza Depresji Pleców, który składa się z 21 kategorii z 4 opcjami w każdej kategorii. Każda pozycja ma wynik od 0 do 3, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Zakresy punktacji są interpretowane jako 0-9 punktów = niewielka depresja, 10-16 punktów = łagodna depresja, 17-29 punktów = umiarkowana depresja i 30 punktów = umiarkowana depresja -63 punkty = ciężka depresja.
6 tygodni
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala kinezjofobii Tampa została wykorzystana do oceny lęku przed bólem lub ponownym urazem, który może wystąpić z powodu dowolnego ruchu. Składająca się z 17 itemów skala ocenia parametry urazu/ponownego urazu oraz strachu/unikania w różnych czynnościach. Suma punktów może wahać się od 17 do 68, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom kinezjofobii.
6 tygodni
Ocena wytrzymałości statycznej mięśni szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny wytrzymałości statycznej mięśni szyi zastosowano test wytrzymałości prostowników i zginaczy szyi. Każdy pomiar zostanie wykonany 2 razy i zapisany zostanie najlepszy pomiar. Pomiędzy pomiarami dano osobie czas na odpoczynek przez 3 minuty. W sekundach rejestrowano czas, w którym pacjent jest w stanie utrzymać pozycję.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Öznur Büyükturan, Mr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ahi Evran University
  • Buket Buyukturan (REJESTR: Ahi Evran University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj