頸髄圧迫と高血圧
2020年4月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
自律神経系に対する頸部圧迫性脊髄症の影響と臨床的意義
頸髄圧迫による脊髄障害は、高血圧および交感神経活動亢進を誘発する可能性があります。
麻酔は交感神経活動を抑制し、昇圧剤治療を必要とする低血圧につながる可能性があります。
前向き観察研究により、麻酔中の重篤な低血圧の原因を解明することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
頸椎症性脊髄症が高血圧の発症につながる可能性があることが報告されていました。
減圧手術は、血圧だけでなく神経症状も改善しました。
原因は、ミエロパシー後に発症した自律神経機能障害の異常である可能性があります。
しかし、証拠は弱かった。
私たちは、頸椎手術を受ける患者、特に長いレベルの手術や高血圧患者の麻酔中に低血圧の傾向があることに気付きました。
したがって、自律神経活動は、子宮頸部ミエロパシーの患者では異常であると仮定します。
頸髄への十分な灌流を維持するために、交感神経活動亢進が発生しました。
患者が麻酔下にある場合、交感神経緊張が抑制されるため、強心薬治療を必要とする重度の低血圧につながります。
心拍変動 (HRV) は、自律神経活動の優れた指標です。
したがって、周術期に脊髄圧迫の減圧のための頸椎手術を受ける患者の HRV (ECG の分析) と圧反射活動 (麻酔中の動脈ラインの分析) を測定します。
主要エンドポイントは、正常血圧患者と高血圧患者の頸髄症の脊髄圧迫の重症度の比較です。
二次エンドポイントは、術前と術後の血圧と HRV を比較することです。
第三のエンドポイントは、麻酔中の重度の低血圧の原因を解明することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei county、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- MC Hou
- 電話番号：+886-2-28757381
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高血圧または高血圧につながる可能性のある他の併存症のある患者は除外します。
年齢と性別が一致したペアで実行します。
説明
包含基準:
- 脊髄圧迫のための頸椎手術
除外基準:
- 脊髄損傷
- ASA クラス >3
- 慢性腎臓病
- うっ血性心不全
- BMI>30
- 心房細動・粗動
- 閉塞性睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常血圧
高血圧の診断または治療を受けていない患者
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手術は、臍帯圧迫によるミエロパシーを緩和することを目的としています
他の名前：
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高血圧
高血圧の診断または治療を受けている患者
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手術は、臍帯圧迫によるミエロパシーを緩和することを目的としています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：術前日、術中、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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非侵襲的血圧
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術前日、術中、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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聴力変動の変化
時間枠：術前日、術中、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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心電図の分析から
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術前日、術中、術後3ヶ月、術後6ヶ月
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圧反射活動
時間枠：手術中（麻酔）
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動脈血圧波形解析から
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手術中（麻酔）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日本整形外科学会スコアの推移
時間枠：手術前日、手術後3ヶ月、手術後6ヶ月
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頸椎の病理に関する 17 点の神経学的評価 (0 から 17 まで; 0 は最悪の神経学的状態を示し、17 は無傷を示す)
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手術前日、手術後3ヶ月、手術後6ヶ月
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Nurickスコアの変化
時間枠：手術前日、手術後3ヶ月、手術後6ヶ月
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頸椎の病理に関する 6 段階の神経学的評価 (グレード 0: 神経根または脊髄の症状なし; 1, 根の関与のみの徴候または症状; 2, 脊髄の関与の徴候 (正常な歩行); 3, 軽度の歩行異常 (雇用を妨げない) ); 4, 歩行異常により雇用が妨げられる; 5, 補助なしでしか歩けない; 6, 椅子に縛られているか寝たきり)
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手術前日、手術後3ヶ月、手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：MC HO, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月31日
研究の完了 (予期された)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月12日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月12日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。