Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk rdzenia szyjnego i nadciśnienie

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wpływ mielopatii kompresyjnej szyjki macicy na autonomiczny układ nerwowy i implikacje kliniczne

Mielopatia spowodowana uciskiem rdzenia szyjnego może wywoływać nadciśnienie i nadpobudliwość układu współczulnego. Znieczulenie może hamować aktywność współczulną i prowadzić do niedociśnienia, które wymaga leczenia wazopresyjnego. Naszym celem jest wyjaśnienie czynników sprawczych ciężkiego niedociśnienia podczas znieczulenia za pomocą prospektywnych badań obserwacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Donoszono, że mielopatia spondylotyczna odcinka szyjnego może prowadzić do rozwoju nadciśnienia tętniczego. Operacje dekompresyjne złagodziły objawy neurologiczne oraz ciśnienie krwi. Przyczyną może być nieprawidłowość dysfunkcji autonomicznej, która rozwinęła się po mielopatii. Jednak dowody były słabe. Zauważyliśmy tendencję do występowania niedociśnienia podczas znieczulenia u pacjentów poddawanych operacjom odcinka szyjnego kręgosłupa, zwłaszcza po operacjach długich poziomów oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Dlatego postulujemy, że aktywność autonomiczna jest nieprawidłowa u pacjentów z mielopatią szyjną. Nadaktywność układu współczulnego rozwinęła się w celu utrzymania odpowiedniej perfuzji rdzenia szyjnego. Gdy pacjenci są znieczuleni, napięcie współczulne jest stłumione, co prowadzi do ciężkiego niedociśnienia, które wymaga leczenia inotropowego. Zmienność rytmu serca (HRV) jest dobrym wskaźnikiem aktywności autonomicznej. Dlatego planujemy W związku z tym będziemy mierzyć HRV (analiza EKG) i aktywność baroreceptorów (analiza linii tętniczej podczas znieczulenia) u pacjentów poddawanych okołooperacyjnym zabiegom dekompresji ucisku rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest porównanie ciężkości ucisku rdzenia między pacjentami z prawidłowym ciśnieniem i nadciśnieniem z mielopatią szyjną. Drugorzędowym punktem końcowym jest porównanie ciśnienia krwi i HRV przed i po operacji. Trzecim punktem końcowym jest wyjaśnienie czynników sprawczych ciężkiego niedociśnienia podczas znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei county, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • MC Hou
          • Numer telefonu: +886-2-28757381

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykluczamy pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi, które mogą prowadzić do nadciśnienia lub niedociśnienia. wykonujemy pary dopasowane pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja kręgosłupa szyjnego w celu ucisku rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • uraz rdzenia kręgowego
  • klasa ASA >3
  • przewlekłą chorobę nerek
  • zastoinowa niewydolność serca
  • BMI>30
  • migotanie/trzepotanie przedsionków
  • obturacyjny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normotensja
pacjentów bez rozpoznania lub leczenia nadciśnienia tętniczego
Procedura: Chirurgia dekompresyjna
Operacje mają na celu uwolnienie mielopatii od ucisku rdzenia
Inne nazwy:
  • operacja dekompresji odcinka szyjnego kręgosłupa
nadciśnienie
pacjentów z rozpoznaniem lub leczeniem nadciśnienia tętniczego
Procedura: Chirurgia dekompresyjna
Operacje mają na celu uwolnienie mielopatii od ucisku rdzenia
Inne nazwy:
  • operacja dekompresji odcinka szyjnego kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: dzień przed operacją, w trakcie operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
nieinwazyjne ciśnienie krwi
dzień przed operacją, w trakcie operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
zmiana zmienności częstości słyszenia
Ramy czasowe: dzień przed operacją, w trakcie operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
z analizy EKG
dzień przed operacją, w trakcie operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
aktywność baroreceptorów
Ramy czasowe: podczas operacji (znieczulenie)
z analizy krzywej ciśnienia tętniczego krwi
podczas operacji (znieczulenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana punktacji Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
17 punktów ocena neurologiczna pod kątem patologii kręgosłupa szyjnego (od 0 do 17; 0 oznacza najgorszy stan neurologiczny, 17 oznacza nienaruszony)
jeden dzień przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
zmiana punktacji Nuricka
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
6 stopni neurologicznej oceny patologii odcinka szyjnego kręgosłupa (stopień 0: brak objawów związanych z korzeniami lub rdzeniem kręgowym; 1, objawy przedmiotowe lub podmiotowe zajęcia tylko korzeni; 2, objawy zajęcia rdzenia kręgowego (normalny chód); 3, łagodna nieprawidłowość chodu (nie przeszkadza w zatrudnieniu ); 4, nieprawidłowość chodu uniemożliwia zatrudnienie; 5, może chodzić tylko z pomocą; 6, przykuty do krzesła lub przykuty do łóżka)
jeden dzień przed operacją, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_12_003CC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia dekompresyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj