Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal ledningskompression og hypertension

12. april 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Virkning af cervikal kompressionsmyelopati på det autonome nervesystem og kliniske implikationer

Myelopati fra cervikal ledningskompression kan inducere hypertension og sympatisk hyperaktivitet. Anæstesi kan undertrykke sympatisk aktivitet og føre til hypotension, der kræver vasopressorbehandling. Vi sigter mod at belyse årsagsfaktorerne for alvorlig hypotension under anæstesi ved en prospektiv observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at cervikal spondylotisk myelopati kan føre til udvikling af hypertension. Dekompressionsoperationer lindrede neurologiske symptomer såvel som blodtrykket. Årsagen kan være abnormiteten af ​​autonom dysfunktion udviklet efter myelopati. Beviserne var dog svage. Vi har bemærket en tendens til hypotension under anæstesi hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperationer, især ved operationer med lange niveauer og hypertensive patienter. Derfor postulerer vi, at den autonome aktivitet er unormal hos patienter med cervikal myelopati. Sympatisk hyperaktivitet udviklet for at opretholde tilstrækkelig perfusion til livmoderhalsstrengen. Når patienter er under anæstesi, undertrykkes den sympatiske tonus, hvilket fører til alvorlig hypotension, der kræver behandling af inotrop behandling. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et godt indeks for autonom aktivitet. Derfor planlægger vi at. Derfor vil vi måle HRV (analyse af EKG) og baroreflex aktivitet (analyse af arteriel linje under anæstesien) hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation for dekompression af navlestrengskompression perioperativt. Det primære endepunkt er sammenligningen af ​​sværhedsgraden af ​​ledningskompression mellem normotensive og hypertensive patienter med cervikal myelopati. Det sekundære endepunkt er at sammenligne blodtryk og HRV præ- og postoperativt. Det tredje endepunkt er at belyse årsagsfaktorerne for alvorlig hypotension under anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • MC Hou
          • Telefonnummer: +886-2-28757381

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi udelukker patienter med anden kormobiditet, der kan føre til hypertension eller hypertension. vi perfrom alder og køn matchede par.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal rygsøjleoperation til ledningskompression

Ekskluderingskriterier:

  • rygmarvsskade
  • ASA-klasse >3
  • kronisk nyresygdom
  • kongestiv hjertesvigt
  • BMI >30
  • atrieflimren/fladder
  • obstruktiv søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normotension
patienter uden diagnose eller behandling for hypertension
Procedure: Dekompressionsoperation
Operationerne har til formål at lindre myelopatien fra ledningskompression
Andre navne:
  • cervikal rygsøjle dekompressionsoperation
forhøjet blodtryk
patienter med diagnose eller behandling for hypertension
Procedure: Dekompressionsoperation
Operationerne har til formål at lindre myelopatien fra ledningskompression
Andre navne:
  • cervikal rygsøjle dekompressionsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af blodtryk
Tidsramme: en dag før operationen, under operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
ikke-invasivt blodtryk
en dag før operationen, under operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
ændring af hørefrekvensvariabilitet
Tidsramme: en dag før operationen, under operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
fra analyse af EKG
en dag før operationen, under operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
barorefleks aktivitet
Tidsramme: under operation (bedøvelse)
fra analyse af arteriel blodtryksbølgeform
under operation (bedøvelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af resultaterne for den japanske ortopædiske forening
Tidsramme: en dag før operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
17 point neurologisk vurdering for cervikal rygsøjlepatologi (fra 0~17; 0 angiver værste neurologisk tilstand, 17 angiver intakt)
en dag før operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
ændring af Nurick-scorerne
Tidsramme: en dag før operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
6 graders neurologisk vurdering for cervikal rygsøjlepatologi (grad 0: ingen rod- eller ledningssymptomer; 1, tegn eller symptomer på rodpåvirkning kun; 2, tegn på rygmarvsinvolvering (normal gang); 3, mild gangabnormitet (forhindrer ikke beskæftigelse) ); 4, gangabnormitet forhindrer beskæftigelse; 5, kan kun gå med assistance; 6, stolebundet eller sengeliggende)
en dag før operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_12_003CC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Dekompressionsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner