Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale koordcompressie en hypertensie

12 april 2020 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effect van cervicale compressiemyelopathie op het autonome zenuwstelsel en klinische implicaties

Myelopathie door compressie van het cervicale koord kan hypertensie en sympathische hyperactiviteit veroorzaken. Anesthesie kan de sympathische activiteit onderdrukken en leiden tot hypotensie waarvoor behandeling met een vasopressor nodig is. We streven ernaar de oorzakelijke factoren voor ernstige hypotensie tijdens anesthesie op te helderen door prospectieve observationele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat cervicale spondylotische myelopathie kan leiden tot de ontwikkeling van hypertensie. Decompressieoperaties verbeterden zowel de neurologische symptomen als de bloeddruk. De oorzaak kan de afwijking zijn van autonome disfunctie die is ontstaan ​​na myelopathie. Het bewijs was echter zwak. We hebben een neiging tot hypotensie opgemerkt tijdens anesthesie bij patiënten die operaties aan de cervicale wervelkolom ondergaan, vooral bij operaties van lange niveaus en hypertensieve patiënten. We veronderstellen dus dat de autonome activiteit abnormaal is bij patiënten met cervicale myelopathie. Sympathische hyperactiviteit ontwikkelde zich om een ​​adequate doorbloeding van het cervicale koord te behouden. Wanneer patiënten onder narcose zijn, wordt de sympathische tonus onderdrukt, wat leidt tot ernstige hypotensie die de behandeling van inotrope behandeling vereist. Hartslagvariabiliteit (HRV) is een goede index van autonome activiteit. Daarom zullen we de HRV (analyse van ECG) en baroreflexactiviteit (analyse van arteriële lijn tijdens de anesthesie) meten bij patiënten die operaties aan de cervicale wervelkolom ondergaan voor decompressie van navelstrengcompressie perioperatief. Het primaire eindpunt is de vergelijking van de ernst van de navelstrengcompressie tussen normotensieve en hypertensieve patiënten met cervicale myelopathie. Het secundaire eindpunt is het vergelijken van bloeddruk en HRV pre- en postoperatief. Het derde eindpunt is het ophelderen van de oorzakelijke factoren voor ernstige hypotensie tijdens anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
          • MC Hou
          • Telefoonnummer: +886-2-28757381

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We sluiten patiënten uit met andere cormobiditeit die zou kunnen leiden tot hypertensie of hypertensie. we voeren een op leeftijd en geslacht afgestemd paar uit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cervicale wervelkolomoperatie voor koordcompressie

Uitsluitingscriteria:

  • ruggengraat letsel
  • ASA-klasse >3
  • chronische nierziekte
  • congestief hartfalen
  • BMI>30
  • boezemfibrilleren/fladderen
  • obstructieve slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normotensie
patiënten zonder diagnose of behandeling voor hypertensie
De operaties zijn bedoeld om de myelopathie te verlichten van koordcompressie
Andere namen:
  • decompressieoperatie van de cervicale wervelkolom
hypertensie
patiënten met een diagnose of behandeling voor hypertensie
De operaties zijn bedoeld om de myelopathie te verlichten van koordcompressie
Andere namen:
  • decompressieoperatie van de cervicale wervelkolom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, tijdens de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
niet-invasieve bloeddruk
een dag voor de operatie, tijdens de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
verandering van de hoorfrequentievariabiliteit
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, tijdens de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
van analyse van ECG
een dag voor de operatie, tijdens de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
baroreflex activiteit
Tijdsspanne: tijdens een operatie (anesthesie)
van analyse van arteriële bloeddrukgolfvorm
tijdens een operatie (anesthesie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van scores van de Japanse orthopedische vereniging
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
17 punten neurologische beoordeling voor pathologie van de cervicale wervelkolom (van 0~17; 0 geeft de slechtste neurologische aandoening aan, 17 geeft intact aan)
een dag voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
wijziging van de Nurick-scores
Tijdsspanne: een dag voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
6 graden neurologische beoordeling voor pathologie van de cervicale wervelkolom (Graad 0: geen wortel- of ruggenmergsymptomen; 1, tekenen of symptomen van alleen wortelaantasting; 2, tekenen van aantasting van het ruggenmerg (normale gang); 3, milde gangafwijking (verhindert niet ); 4, gangafwijking verhindert werk; 5, kan alleen met hulp lopen; 6, stoelgebonden of bedlegerig)
een dag voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_12_003CC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren