Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompresjon og hypertensjon i livmorhalsen

12. april 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt av cervikal kompressiv myelopati på det autonome nervesystemet og kliniske implikasjoner

Myelopati fra kompresjon av livmorhalsen kan indusere hypertensjon og sympatisk hyperaktivitet. Anestesi kan undertrykke sympatisk aktivitet og føre til hypotensjon som krever vasopressorbehandling. Vi tar sikte på å belyse årsaksfaktorene for alvorlig hypotensjon under anestesi ved en prospektiv observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt rapportert at cervikal spondylotisk myelopati kan føre til utvikling av hypertensjon. Dekompresjonsoperasjoner lindret nevrologiske symptomer så vel som blodtrykket. Årsaken kan være abnormitet av autonom dysfunksjon utviklet etter myelopati. Bevisene var imidlertid svake. Vi har lagt merke til en tendens til hypotensjon under anestesi hos pasienter som gjennomgår cervical ryggradsoperasjoner, spesielt ved operasjoner med lange nivåer og hypertensive pasienter. Derfor postulerer vi at den autonome aktiviteten er unormal hos pasienter med cervikal myelopati. Sympatisk hyperaktivitet utviklet for å opprettholde tilstrekkelig perfusjon til livmorhalsen. Når pasienter er under anestesi, undertrykkes den sympatiske tonen, og fører dermed til alvorlig hypotensjon som krever behandling av inotropisk behandling. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en god indeks for autonom aktivitet. Derfor planlegger vi å Derfor vil vi måle HRV (analyse av EKG) og barorefleksaktivitet (analyse av arteriell linje under anestesi) hos pasienter som gjennomgår cervical ryggradsoperasjoner for dekompresjon av ledningskompresjon perioperativt. Det primære endepunktet er sammenligningen av alvorlighetsgraden av ledningskompresjon mellom normotensive og hypertensive pasienter med cervikal myelopati. Det sekundære endepunktet er å sammenligne blodtrykk og HRV pre- og postoperativt. Det tredje endepunktet er å belyse årsaksfaktorene for alvorlig hypotensjon under anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • MC Hou
          • Telefonnummer: +886-2-28757381

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi ekskluderer pasienter med annen kormobiditet som kan føre til hypertensjon eller hypertensjon. vi perfrom alder og kjønn matchet par.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervical ryggrad kirurgi for ledning kompresjon

Ekskluderingskriterier:

  • ryggmargs-skade
  • ASA-klasse >3
  • Kronisk nyre sykdom
  • kongestiv hjertesvikt
  • BMI>30
  • atrieflimmer/fladder
  • obstruktiv søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normotensjon
pasienter uten diagnose eller behandling for hypertensjon
Operasjonene tar sikte på å lindre myelopatien fra ledningskompresjon
Andre navn:
  • cervical dekompresjon kirurgi
hypertensjon
pasienter med diagnose eller behandling for hypertensjon
Operasjonene tar sikte på å lindre myelopatien fra ledningskompresjon
Andre navn:
  • cervical dekompresjon kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av blodtrykk
Tidsramme: en dag før operasjonen, under operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
ikke-invasivt blodtrykk
en dag før operasjonen, under operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
endring av variasjonen i hørefrekvensen
Tidsramme: en dag før operasjonen, under operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
fra analyse av EKG
en dag før operasjonen, under operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
barorefleks aktivitet
Tidsramme: under operasjon (anestesi)
fra analyse av arteriell blodtrykksbølgeform
under operasjon (anestesi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av resultatene for den japanske ortopediske foreningen
Tidsramme: en dag før operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
17 poeng nevrologisk vurdering for cervical ryggradspatologi (fra 0~17; 0 angir verste nevrologiske tilstand, 17 angir intakt)
en dag før operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
endring av Nurick-skårene
Tidsramme: en dag før operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
6 grader nevrologisk vurdering for patologi av cervikal ryggrad (grad 0: ingen rot- eller ledningssymptomer; 1, kun tegn eller symptomer på rotpåvirkning; 2, tegn på ryggmargspåvirkning (normal gang); 3, mild gangavvik (hindrer ikke sysselsetting ); 4, unormal gange forhindrer sysselsetting; 5, kan kun gå med assistanse; 6, stolbundet eller sengeliggende)
en dag før operasjonen, 3 måneder etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019_12_003CC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere