Komprese krční šňůry a hypertenze
12. dubna 2020 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Vliv cervikální kompresivní myelopatie na autonomní nervový systém a klinické důsledky
Myelopatie způsobená kompresí krční míchy může vyvolat hypertenzi a hyperaktivitu sympatiku.
Anestezie může potlačit aktivitu sympatiku a vést k hypotenzi, která vyžaduje léčbu vazopresorem.
Naším cílem je objasnit příčinné faktory těžké hypotenze během anestezie prospektivní observační studií.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo hlášeno, že cervikální spondilotická myelopatie může vést k rozvoji hypertenze.
Dekompresní operace zlepšily neurologické příznaky i krevní tlak.
Příčinou může být abnormalita autonomní dysfunkce vyvinutá po myelopatii.
Důkazy však byly slabé.
U pacientů podstupujících operace krční páteře jsme zaznamenali tendenci k hypotenzi při anestezii, zejména při operacích dlouhých pater a hypertoniků.
Proto předpokládáme, že autonomní aktivita je abnormální u pacientů s cervikální myelopatií.
Sympatická hyperaktivita se rozvinula za účelem udržení adekvátní perfuze do krční šňůry.
Když jsou pacienti v anestezii, tonus sympatiku je potlačen, což vede k těžké hypotenzi, která vyžaduje léčbu inotropní léčbou.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je dobrým indexem autonomní aktivity.
Proto plánujeme perioperačně měřit HRV (analýza EKG) a baroreflexní aktivitu (analýza arteriální linie během anestezie) u pacientů podstupujících operace krční páteře k dekompresi komprese míchy.
Primárním cílem je srovnání závažnosti komprese míchy mezi normotenzními a hypertenzními pacienty s cervikální myelopatií.
Sekundárním cílem je srovnání krevního tlaku a HRV před a po operaci.
Třetím cílem je objasnit příčinné faktory těžké hypotenze během anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- MC Hou
- Telefonní číslo: +886-2-28757381
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vylučujeme pacienty s jinou kormobiditou, která by mohla vést k hypertenzi nebo hypertenzi.
vystupujeme z páru shodného podle věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace krční páteře pro kompresi míchy
Kritéria vyloučení:
- poranění míchy
- Třída ASA >3
- chronické onemocnění ledvin
- městnavé srdeční selhání
- BMI > 30
- fibrilace/flutter síní
- obstrukční spánkové apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normotenze
pacientů bez diagnózy nebo léčby hypertenze
|
Cílem operací je zmírnit myelopatii z komprese míchy
Ostatní jména:
|
|
hypertenze
pacientů s diagnózou nebo léčbou hypertenze
|
Cílem operací je zmírnit myelopatii z komprese míchy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna krevního tlaku
Časové okno: jeden den před operací, během operace, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
neinvazivní krevní tlak
|
jeden den před operací, během operace, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
změna variability srdeční frekvence
Časové okno: jeden den před operací, během operace, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
z analýzy EKG
|
jeden den před operací, během operace, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
baroreflexní činnost
Časové okno: během operace (anestezie)
|
z analýzy křivky arteriálního krevního tlaku
|
během operace (anestezie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre japonské ortopedické asociace
Časové okno: jeden den před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
17 bodů neurologické hodnocení pro patologii krční páteře (od 0~17; 0 znamená nejhorší neurologický stav, 17 znamená intaktní)
|
jeden den před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
změna skóre Nuricka
Časové okno: jeden den před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
6 stupňů neurologické vyšetření pro patologii krční páteře (stupeň 0: žádné symptomy kořene nebo míchy; 1, známky nebo symptomy pouze kořenového postižení; 2, známky postižení míchy (normální chůze); 3, mírná abnormalita chůze (nebrání zaměstnání ); 4, abnormální chůze brání zaměstnání; 5, může chodit pouze s pomocí; 6, upoutána na židli nebo upoutána na lůžko)
|
jeden den před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_12_003CC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .