Compression et hypertension du cordon cervical
12 avril 2020 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Effet de la myélopathie compressive cervicale sur le système nerveux autonome et implication clinique
La myélopathie par compression de la moelle cervicale peut induire une hypertension et une hyperactivité sympathique.
L'anesthésie peut supprimer l'activité sympathique et entraîner une hypotension nécessitant un traitement vasopresseur.
Notre objectif est d'élucider les facteurs responsables de l'hypotension sévère pendant l'anesthésie par une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que la myélopathie spondylotique cervicale peut entraîner le développement d'une hypertension.
Les chirurgies de décompression ont amélioré les symptômes neurologiques ainsi que la tension artérielle.
La cause peut être l'anomalie du dysfonctionnement autonome développé après une myélopathie.
Cependant, les preuves étaient faibles.
Nous avons remarqué une tendance à l'hypotension pendant l'anesthésie chez les patients subissant des chirurgies du rachis cervical, en particulier dans les chirurgies de niveaux longs et chez les patients hypertendus.
Ainsi, nous postulons que l'activité autonome est anormale chez les patients atteints de myélopathie cervicale.
Une hyperactivité sympathique s'est développée afin de maintenir une perfusion adéquate vers la moelle cervicale.
Lorsque les patients sont sous anesthésie, le tonus sympathique est supprimé, entraînant ainsi une hypotension sévère qui nécessite le traitement d'un traitement inotrope.
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est un bon indice de l'activité autonome.
Nous prévoyons donc de mesurer la VRC (analyse de l'ECG) et l'activité baroréflexe (analyse de la ligne artérielle pendant l'anesthésie) chez les patients subissant des chirurgies du rachis cervical pour la décompression de la compression du cordon en périopératoire.
Le critère d'évaluation principal est la comparaison de la gravité de la compression du cordon entre les patients normotendus et hypertendus atteints de myélopathie cervicale.
Le critère secondaire est de comparer la pression artérielle et la VRC en pré et postopératoire.
Le troisième point final est d'élucider les facteurs responsables de l'hypotension sévère pendant l'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei county, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- MC Hou
- Numéro de téléphone: +886-2-28757381
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous excluons les patients présentant d'autres comorbidités susceptibles d'entraîner une hypertension ou une hypotension.
nous effectuons une paire appariée selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie du rachis cervical pour compression médullaire
Critère d'exclusion:
- lésion de la moelle épinière
- Classe ASA >3
- maladie rénale chronique
- insuffisance cardiaque congestive
- IMC>30
- fibrillation/flutter auriculaire
- apnée obstructive du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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normotension
patients sans diagnostic ni traitement pour l'hypertension
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Les chirurgies visent à soulager la myélopathie de la compression du cordon
Autres noms:
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hypertension
les patients avec un diagnostic ou un traitement pour l'hypertension
|
Les chirurgies visent à soulager la myélopathie de la compression du cordon
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de tension artérielle
Délai: un jour avant la chirurgie, pendant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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tension artérielle non invasive
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un jour avant la chirurgie, pendant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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modification de la variabilité du rythme cardiaque
Délai: un jour avant la chirurgie, pendant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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à partir de l'analyse de l'ECG
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un jour avant la chirurgie, pendant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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activité baroréflexe
Délai: pendant la chirurgie (anesthésie)
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à partir de l'analyse de la forme d'onde de la pression artérielle
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pendant la chirurgie (anesthésie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement des scores de l'Association japonaise d'orthopédie
Délai: un jour avant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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Évaluation neurologique de 17 points pour la pathologie de la colonne cervicale (de 0 à 17 ; 0 indique le pire état neurologique, 17 indique qu'il est intact)
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un jour avant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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changement des scores de Nurick
Délai: un jour avant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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Évaluation neurologique de 6 grades pour la pathologie du rachis cervical (Grade 0 : aucun symptôme racinaire ou médullaire ; 1, signes ou symptômes d'atteinte radiculaire uniquement ; 2, signes d'atteinte de la moelle épinière (démarche normale) ; 3, anomalie légère de la marche (n'empêche pas l'emploi ); 4, anomalie de la démarche empêchant l'emploi ; 5, seulement capable de marcher avec de l'aide ; 6, attaché à une chaise ou alité)
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un jour avant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2020
Première publication (RÉEL)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_12_003CC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .