Kohdunkaulan puristus ja hypertensio
sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kohdunkaulan kompressiivisen myelopatian vaikutus autonomiseen hermostoon ja kliininen vaikutus
Kohdunkaulan puristamisesta johtuva myelopatia voi aiheuttaa kohonnutta verenpainetta ja sympaattista hyperaktiivisuutta.
Anestesia voi heikentää sympaattista aktiivisuutta ja johtaa hypotensioon, joka vaatii vasopressorihoitoa.
Pyrimme selvittämään vakavan hypotension aiheuttajia anestesian aikana prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia voi johtaa hypertension kehittymiseen.
Dekompressioleikkaukset paransivat neurologisia oireita sekä verenpainetta.
Syynä voi olla myelopatian jälkeen kehittynyt autonomisen toimintahäiriön poikkeavuus.
Todisteet olivat kuitenkin heikkoja.
Olemme havainneet hypotensiotaipumusta nukutuksen aikana potilailla, joille tehdään kohdunkaulan selkärangan leikkauksia, erityisesti pitkien tasojen ja verenpainepotilaiden leikkauksissa.
Siten oletamme, että autonominen aktiivisuus on epänormaalia potilailla, joilla on kohdunkaulan myelopatia.
Sympaattinen hyperaktiivisuus kehittyi riittävän perfuusion ylläpitämiseksi kohdunkaulassa.
Kun potilaat ovat anestesiassa, sympaattinen sävy vaimenee, mikä johtaa vakavaan hypotensioon, joka vaatii inotrooppista hoitoa.
Sykevaihtelu (HRV) on hyvä autonomisen toiminnan indeksi.
Siksi aiomme mitata HRV:tä (EKG:n analyysi) ja barorefleksiaktiivisuutta (valtimolinjan analyysi anestesian aikana) potilailla, joille tehdään kohdunkaulan selkärangan leikkauksia napanuoran puristuksen purkamiseksi perioperatiivisesti.
Ensisijainen päätepiste on napanuorakompression vakavuuden vertailu normotensiivisten ja hypertensiivisten potilaiden välillä, joilla on kohdunkaulan myelopatia.
Toissijainen päätepiste on verrata verenpainetta ja HRV:tä ennen ja postoperatiivisesti.
Kolmas päätepiste on selvittää vakavan hypotension aiheuttajat anestesian aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MC Hou
- Puhelinnumero: +886-2-28757381
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suljemme pois potilaat, joilla on muu verenpainetauti, joka voi johtaa verenpaineeseen tai verenpainetautiin.
meillä on ikä ja sukupuoli vastaava pari.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaularangan leikkaus napanuoran puristamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- selkäydinvamma
- ASA-luokka >3
- krooninen munuaissairaus
- sydämen vajaatoiminta
- BMI > 30
- eteisvärinä/lepatus
- obstruktiivinen uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normipaine
potilailla, joilla ei ole diagnoosia tai hoitoa verenpainetautiin
|
Leikkausten tarkoituksena on lievittää myelopatiaa napanuoran puristumisesta
Muut nimet:
|
|
verenpainetauti
potilaille, joilla on diagnosoitu tai hoidettu verenpainetauti
|
Leikkausten tarkoituksena on lievittää myelopatiaa napanuoran puristumisesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: päivä ennen leikkausta, leikkauksen aikana, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
noninvasiivinen verenpaine
|
päivä ennen leikkausta, leikkauksen aikana, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kuulotaajuusvaihtelun muutos
Aikaikkuna: päivä ennen leikkausta, leikkauksen aikana, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EKG-analyysistä
|
päivä ennen leikkausta, leikkauksen aikana, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
barorefleksitoiminta
Aikaikkuna: leikkauksen (puudutuksen) aikana
|
valtimoverenpaineen aaltomuodon analyysistä
|
leikkauksen (puudutuksen) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Japanin ortopedian liiton tulosten muutos
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
17 pistettä neurologinen arvio kaularangan patologiasta (0-17; 0 tarkoittaa pahinta neurologista tilaa, 17 tarkoittaa vahingoittumatonta)
|
yksi päivä ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nurickin tulosten muutos
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 asteen neurologinen arviointi kohdunkaulan selkärangan patologiasta (luokka 0: ei juuri- tai sydänoireita; 1, vain juuren vaurion merkkejä tai oireita; 2, merkkejä selkäytimestä (normaali kävely); 3, lievä kävelyhäiriö (ei estä työllistymistä) ); 4, kävelyhäiriö estää työllistymistä; 5, pystyy kävelemään vain avustamana; 6, tuoliin sidottuna tai sänkynä)
|
yksi päivä ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_12_003CC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .