颈髓压迫和高血压
2020年4月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
脊髓型颈椎病对自主神经系统的影响及临床意义
颈髓受压引起的脊髓病可能诱发高血压和交感神经过度活跃。
麻醉可能会抑制交感神经活动并导致需要血管升压药治疗的低血压。
我们旨在通过前瞻性观察研究阐明麻醉期间严重低血压的致病因素。
研究概览
详细说明
据报道，脊髓型颈椎病可能导致高血压的发展。
减压手术改善了神经症状和血压。
其原因可能是脊髓病后出现的植物神经功能异常。
然而，证据薄弱。
我们注意到颈椎手术患者在麻醉过程中有低血压的倾向，特别是在长节段手术和高血压患者中。
因此我们假设脊髓型颈椎病患者的自主神经活动异常。
为了维持对颈髓的足够灌注，交感神经过度活跃。
当患者处于麻醉状态时，交感神经张力受到抑制，从而导致严重的低血压，需要正性肌力治疗。
心率变异性 (HRV) 是自主活动的良好指标。
因此，我们计划因此，我们将测量接受颈椎手术以在围手术期对脊髓压迫进行减压的患者的 HRV（心电图分析）和压力反射活动（麻醉期间动脉线路分析）。
主要终点是比较正常血压和高血压脊髓型颈椎病患者脊髓受压的严重程度。
次要终点是比较术前和术后的血压和 HRV。
第三个终点是阐明麻醉期间严重低血压的致病因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei county、台湾、11217
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- MC Hou
- 电话号码：+886-2-28757381
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们排除患有其他可能导致高血压或高血压的合并症的患者。
我们执行年龄和性别配对。
描述
纳入标准：
- 颈椎脊髓压迫手术
排除标准：
- 脊髓损伤
- ASA 等级 >3
- 慢性肾病
- 充血性心力衰竭
- 体重指数>30
- 房颤/扑动
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常血压
没有诊断或治疗高血压的患者
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这些手术旨在缓解脊髓受压引起的脊髓病
其他名称：
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高血压
诊断或治疗高血压的患者
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这些手术旨在缓解脊髓受压引起的脊髓病
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：术前1天、术中、术后3个月、术后6个月
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无创血压
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术前1天、术中、术后3个月、术后6个月
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心率变异性的变化
大体时间：术前1天、术中、术后3个月、术后6个月
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从心电图分析
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术前1天、术中、术后3个月、术后6个月
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压力反射活动
大体时间：手术期间（麻醉）
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从动脉血压波形分析
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手术期间（麻醉）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日本骨科学会评分的变化
大体时间：术前1天、术后3个月、术后6个月
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17分颈椎病理神经学评估（从0~17；0表示最差的神经系统状况，17表示完整）
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术前1天、术后3个月、术后6个月
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Nurick 分数的变化
大体时间：术前1天、术后3个月、术后6个月
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颈椎病理学神经学评估 6 级（0 级：无神经根或脊髓症状；1 级，仅有神经根受累的体征或症状；2 级，脊髓受累体征（步态正常）；3 级，轻度步态异常（不妨碍就业); 4, 步态异常妨碍就业; 5, 只能在协助下行走; 6, 椅子或卧床不起)
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术前1天、术后3个月、术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：MC HO, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月12日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月12日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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