경추 압박 및 고혈압
2020년 4월 12일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
경추압박척수병증이 자율신경계에 미치는 영향과 임상적 함의
자궁 경부 압박으로 인한 척수병증은 고혈압과 교감신경계 항진을 유발할 수 있습니다.
마취는 교감신경 활동을 억제하고 승압제 치료가 필요한 저혈압을 유발할 수 있습니다.
우리는 전향적 관찰 연구를 통해 마취 중 심한 저혈압의 원인 인자를 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경추성 척수병증이 고혈압으로 발전할 수 있다는 보고가 있었습니다.
감압 수술은 신경학적 증상과 혈압을 개선했습니다.
원인은 척수병증 이후에 발생한 자율신경 기능장애의 이상일 수 있습니다.
그러나 증거가 약했다.
우리는 경추 수술을 받는 환자, 특히 긴 수준의 수술과 고혈압 환자에서 마취 중 저혈압 경향을 발견했습니다.
따라서 우리는 자궁경부 척수병증 환자에서 자율신경 활동이 비정상이라고 가정합니다.
자궁 경부로의 적절한 관류를 유지하기 위해 교감 신경 과잉 활동이 발생했습니다.
환자가 마취 상태에 있을 때 교감신경긴장도가 억제되어 근수축 치료가 필요한 심각한 저혈압으로 이어진다.
심박변이도(HRV)는 자율신경 활동의 좋은 지표입니다.
따라서 우리는 척수 압박의 감압을 위해 경추 수술을 받는 환자의 HRV(ECG 분석) 및 압반사 활동(마취 중 동맥 라인 분석)을 수술 전후에 측정할 계획입니다.
1차 종점은 자궁경부 척수병증이 있는 정상 혈압 환자와 고혈압 환자 사이의 척수 압박 정도를 비교하는 것입니다.
2차 종점은 수술 전후에 혈압과 HRV를 비교하는 것입니다.
세 번째 종점은 마취 중 심한 저혈압의 원인인자를 규명하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei county, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- MC Hou
- 전화번호: +886-2-28757381
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압이나 고혈압으로 이어질 수 있는 다른 합병증이 있는 환자는 제외합니다.
우리는 연령과 성별이 일치하는 쌍을 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 척수 압박을 위한 경추 수술
제외 기준:
- 척수 손상
- ASA 클래스 >3
- 만성 신장 질환
- 울혈 성 심부전증
- BMI>30
- 심방세동/조동
- 폐쇄성 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 긴장
고혈압 진단이나 치료를 받지 않은 환자
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수술은 척수 압박으로 인한 척수병증을 완화하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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고혈압
고혈압 진단 또는 치료 중인 환자
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수술은 척수 압박으로 인한 척수병증을 완화하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 중, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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비 침습적 혈압
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수술 하루 전, 수술 중, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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청력 가변성의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 중, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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심전도 분석에서
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수술 하루 전, 수술 중, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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압반사 활동
기간: 수술 중(마취)
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동맥 혈압 파형 분석에서
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수술 중(마취)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일본 정형외과 협회 점수 변경
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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경추 병리학에 대한 신경학적 평가 17점(0~17; 0은 최악의 신경학적 상태, 17은 온전함을 나타냄)
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수술 하루 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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Nurick 점수의 변경
기간: 수술 하루 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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경추 병리에 대한 6등급 신경학적 평가(등급 0: 치근 또는 척수 증상 없음; 1, 치근 침범의 징후 또는 증상만; 2, 척수 침범의 징후(정상 보행); 3, 가벼운 보행 이상(고용을 방해하지 않음) ), 4, 보행 이상으로 인해 고용이 불가능함, 5, 도움이 있어야만 걸을 수 있음, 6, 의자에 묶여 있거나 침대에 누워 있음)
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수술 하루 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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