Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompression av livmoderhalsen och högt blodtryck

12 april 2020 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt av cervikal kompressionsmyelopati på det autonoma nervsystemet och kliniska implikationer

Myelopati från livmoderhalssträngens kompression kan inducera hypertoni och sympatisk hyperaktivitet. Anestesi kan undertrycka sympatisk aktivitet och leda till hypotoni som kräver vasopressorbehandling. Vi strävar efter att belysa orsaksfaktorerna för allvarlig hypotoni under anestesi genom en prospektiv observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har rapporterats att cervikal spondylotisk myelopati kan leda till utveckling av hypertoni. Dekompressionsoperationer lindrade neurologiska symtom såväl som blodtrycket. Orsaken kan vara abnormiteten i autonom dysfunktion som utvecklats efter myelopati. Bevisen var dock svag. Vi har noterat en tendens till hypotoni under anestesi hos patienter som genomgår operationer i halsryggen, särskilt vid operationer med långa nivåer och hypertonipatienter. Därför postulerar vi att den autonoma aktiviteten är onormal hos patienter med cervikal myelopati. Sympatisk hyperaktivitet utvecklades för att upprätthålla adekvat perfusion till livmoderhalsen. När patienter är under anestesi dämpas den sympatiska tonen, vilket leder till allvarlig hypotoni som kräver behandling med inotropisk behandling. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är ett bra index för autonom aktivitet. Därför planerar vi att Därför kommer vi att mäta HRV (analys av EKG) och baroreflexaktivitet (analys av artärlinje under anestesin) hos patienter som genomgår cervikal ryggradsoperationer för dekompression av sladdkompression perioperativt. Den primära slutpunkten är jämförelsen av svårighetsgraden av sladdkompression mellan normotensiva och hypertensiva patienter med cervikal myelopati. Den sekundära slutpunkten är att jämföra blodtryck och HRV pre- och postoperativt. Den tredje slutpunkten är att belysa orsaksfaktorerna för allvarlig hypotoni under anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei county, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • MC Hou
          • Telefonnummer: +886-2-28757381

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi utesluter patienter med annan kormobiditet som kan leda till högt blodtryck eller högt blodtryck. vi matchar ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cervikal ryggradsoperation för kompression av navelsträngen

Exklusions kriterier:

  • ryggmärgsskada
  • ASA klass >3
  • kronisk njursjukdom
  • hjärtsvikt
  • BMI >30
  • förmaksflimmer/fladder
  • obstruktiv sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normotension
patienter utan diagnos eller behandling för högt blodtryck
Operationerna syftar till att lindra myelopatin från sladdkompression
Andra namn:
  • cervikal ryggradsdekompressionsoperation
hypertoni
patienter med diagnos eller behandling för högt blodtryck
Operationerna syftar till att lindra myelopatin från sladdkompression
Andra namn:
  • cervikal ryggradsdekompressionsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av blodtrycket
Tidsram: en dag före operation, under operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
icke-invasivt blodtryck
en dag före operation, under operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
förändring av hörfrekvensvariabilitet
Tidsram: en dag före operation, under operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
från analys av EKG
en dag före operation, under operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
baroreflexaktivitet
Tidsram: under operation (anestesi)
från analys av arteriell blodtrycksvågform
under operation (anestesi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändring av Japanese Orthopedic Associations poäng
Tidsram: en dag före operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
17 poäng neurologisk bedömning för cervikal ryggradspatologi (från 0~17; 0 betecknar värsta neurologiska tillståndet, 17 betecknar intakt)
en dag före operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
förändring av Nuricks poäng
Tidsram: en dag före operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation
6 graders neurologisk bedömning för cervikal ryggradspatologi (Grad 0: inga rot- eller märgsymtom; 1, endast tecken eller symtom på rotpåverkan; 2, tecken på ryggmärgspåverkan (normal gång); 3, mild gångavvikelse (förhindrar inte anställning ); 4, gångavvikelse förhindrar anställning; 5, kan endast gå med hjälp; 6, stolbunden eller sängliggande)
en dag före operation, 3 månader efter operation, 6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Första postat (FAKTISK)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019_12_003CC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera