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超音波ガイド下コルチコステロイド注射とコルチコステロイド注射および手根管症候群に対するハイドロダイセクションとの比較

2020年4月20日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この研究の目的は、CTS 患者を治療するための超音波ガイド下ステロイド注射と超音波ガイド下ステロイドハイドロダイセクションの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は前向き無作為化臨床試験でした。 CTS 患者は、超音波ガイド下コルチコステロイド注射で無作為に治療されました (グループ A)。超音波ガイド付きハイドロダイセクションとコルチコステロイド注射(グループB)。

ボストン手根管質問票、神経伝導検査、および VAS 疼痛スコアは、初診時と 6 週間後および 12 週間後に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Veteran General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CTS の臨床診断 CTS の診断は、電気生理学的検査によって確認されました。

除外基準:

母指球萎縮の存在 頸部神経根障害、多発神経障害、近位正中神経の閉じ込め、または胸郭出口症候群などの CTS を模倣する可能性のある付随する整形外科的または神経学的障害 6 か月以内の影響を受けた手根管への前のステロイド注射、またはこれまでに受けた手根管遠位の手根管手術歴橈骨骨折 妊娠または授乳 全身性 NSAID、コルチコステロイドまたは利尿薬の定期的な使用 コルチコステロイドおよび局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。 認知機能障害

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステロイドとハイドロダイセクション
1mlの2%塩酸リドカイン(キシロカイン)と8ccのNSを混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射
1mlの2%塩酸リドカイン(キシロカイン)と8ccのNSを混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射
1mlの2%塩酸リドカイン(キシロカイン)と8ccのNSを混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射
1mlの2%塩酸リドカイン(キシロカイン)と8ccのNSを混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射
ACTIVE_COMPARATOR:ステロイドのみ
1mlの2%リドカイン塩酸塩(キシロカイン)と混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射
1mlの2%塩酸リドカイン(キシロカイン)と8ccのNSを混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射
1mlの2%塩酸リドカイン(キシロカイン)と8ccのNSを混合した1mlの10mgトリアムシノロンアセトニド(Shincort)を使用した超音波誘導ステロイド注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手根管アンケート (BQ) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:0、6、12 週間。
BQ は、症状の重症度と機能状態を評価するためにインタビューされました。
0、6、12 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告による疼痛強度のベースラインからの変化
時間枠:0、6、12週間
患者は、0 から 10 までの範囲の 11 段階のスケールを使用して、手首から手の領域の平均レベルの痛みの強さを示すように求められました (想像できる最悪の痛み)
0、6、12週間
正中神経遠位運動潜時のベースラインからの変化
時間枠:0、6、12週間
CMAPs は、短母指外転筋に配置された表面電極を介して取得されました。 アクティブな記録電極は筋腹に配置され、参照電極は腱挿入部に配置されました。 正中神経は、アクティブな記録電極の近位 8 cm で刺激されました。 刺激アーティファクトの開始からCMAPの開始までの遠位運動潜時を測定した
0、6、12週間
感覚神経伝導速度のベースラインからの変化
時間枠:0、6、12週間
SNAPは、逆行法を用いて得られ、正中神経については人差し指の近位および遠位指節間関節に、尺骨神経については小指の同じ関節に配置された表面電極によって記録された。 正中神経は、手首からアクティブ電極までの距離が 14 cm の手首で刺激されました。 遠位感覚潜時は、刺激アーティファクトの開始からスナップの開始まで測定されました。 SNCVは、14cmの距離を遠位感覚潜時で割って計算した。
0、6、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月17日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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