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Confronto tra iniezione di corticosteroidi sotto guida ecografica rispetto a iniezione di corticosteroidi e idrodissezione per la sindrome del tunnel carpale

20 aprile 2020 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'iniezione di steroidi guidata da ultrasuoni rispetto all'idrodissezione di steroidi guidata da ultrasuoni per il trattamento di pazienti con CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio clinico prospettico randomizzato. I pazienti con CTS sono stati trattati in modo casuale con iniezione di corticosteroidi guidati ecograficamente (gruppo A); idrodissezione ecoguidata e iniezione di corticosteroidi (gruppo B).

Il questionario sul tunnel carpale di Boston, gli studi sulla conduzione nervosa e il punteggio del dolore VAS sono stati eseguiti durante la visita iniziale e dopo 6 settimane e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di CTS La diagnosi di CTS è stata confermata da test elettrofisiologici.

Criteri di esclusione:

presenza di atrofia tenar eventuali disturbi ortopedici o neurologici associati che potrebbero simulare CTS come radicolopatia cervicale, polineuropatia, intrappolamento del nervo mediano prossimale o sindrome dello stretto toracico frattura del radio gravidanza o allattamento uso regolare di FANS sistemici, corticosteroidi o diuretici nota allergia ai corticosteroidi e agli anestetici locali. compromissione della funzione cognitiva

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: steroide e idrodissezione
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine) e 8cc NS
Droga: Triamcinolone acetonide
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine) e 8cc NS
Droga: lidocaina cloridrato
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine) e 8cc NS
Droga: salina normale
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine) e 8cc NS
ACTIVE_COMPARATORE: solo steroidi
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine)
Droga: Triamcinolone acetonide
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine) e 8cc NS
Droga: lidocaina cloridrato
iniezione di steroidi ecoguidata utilizzando 1 ml di 10 mg di triamcinolone acetonide (Shincort) miscelato con 1 ml di lidocaina cloridrato al 2% (Xylocaine) e 8cc NS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale nei punteggi del Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ)
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane.
Il BQ è stato intervistato-somministrato per valutare la gravità dei sintomi e lo stato funzionale
0, 6, 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore auto-riportata
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
al paziente è stato chiesto di indicare l'intensità del suo livello medio di dolore per la regione polso-mano, utilizzando una scala a 11 punti, che va da 0 a 10 (peggior dolore immaginabile)
0, 6, 12 settimane
variazione rispetto al basale della latenza motoria distale del nervo mediano
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
i CMAP sono stati ottenuti tramite elettrodi di superficie posizionati sul muscolo abduttore breve del pollice. L'elettrodo di registrazione attivo è stato posizionato sul ventre muscolare e l'elettrodo di riferimento è stato posizionato sull'inserzione del tendine. Il nervo mediano è stato stimolato 8 cm prossimalmente all'elettrodo di registrazione attivo. Le latenze motorie distali sono state misurate dall'inizio dell'artefatto dello stimolo all'inizio del CMAP
0, 6, 12 settimane
Variazione rispetto al basale della velocità di conduzione del nervo sensoriale
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
Gli SNAP sono stati ottenuti con metodo antidromico e registrati mediante elettrodi di superficie posti alle articolazioni interfalangee prossimale e distale dell'indice per il nervo mediano e alle stesse articolazioni del mignolo per il nervo ulnare. I nervi mediani sono stati stimolati al polso ad una distanza di 14 cm dal polso all'elettrodo attivo. Le latenze sensoriali distali sono state misurate dall'inizio dell'artefatto dello stimolo all'inizio dello SNAP. La SNCV è stata calcolata dividendo la distanza di 14 cm per la latenza sensoriale distale.
0, 6, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01-011C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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