Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet kortikosteroidinjeksjon versus kortikosteroidinjeksjon og hydrodisseksjon for karpaltunnelsyndrom

20. april 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ultralydveiledet steroidinjeksjon versus ultralydveiledet steroidhydrodisseksjon for å behandle pasienter med CTS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en prospektiv, randomisert klinisk studie. Pasienter med CTS ble tilfeldig behandlet med sonografisk veiledet kortikosteroidinjeksjon (gruppe A); sonografisk veiledet hydrodisseksjon og kortikosteroidinjeksjon (gruppe B).

Boston Carpal tunnel spørreskjema, nerveledningsstudier og VAS smertescore ble utført ved første besøk og etter 6 uker og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av CTS Diagnosen CTS ble bekreftet ved elektrofysiologiske tester.

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse av thenaratrofi alle medfølgende ortopediske eller nevrologiske lidelser som kan etterligne CTS som cervikal radikulopati, polynevropati, proksimal median nerveinnfangning eller thorax utløpssyndrom før steroidinjeksjon i den berørte karpaltunnelen innen 6 måneder eller noen gang mottatt karpaltunnelkirurgi. radiusfraktur graviditet eller amming regelmessig bruk av systemiske NSAIDs, kortikosteroider eller diuretika kjent allergi mot kortikosteroider og lokalbedøvelse. nedsatt kognitiv funksjon

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: steroid og hydrodisseksjon
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain) og 8cc NS
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain) og 8cc NS
Legemiddel: lidokainhydroklorid
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain) og 8cc NS
Legemiddel: vanlig saltvann
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain) og 8cc NS
ACTIVE_COMPARATOR: bare steroider
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2 % lidokainhydroklorid (xylocain)
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain) og 8cc NS
Legemiddel: lidokainhydroklorid
ultralydveiledet steroidinjeksjon med 1 ml 10mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain) og 8cc NS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i resultatene på Boston Carpal tunnel Questionnaire (BQ)
Tidsramme: 0, 6, 12 uker.
BQ ble intervjuet-administrert for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonsstatus
0, 6, 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i selvrapportert smerteintensitet
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
Pasienten ble bedt om å angi intensiteten av deres gjennomsnittlige smertenivå for håndledd-hånd-regionen, ved å bruke en 11-punkts skala, fra 0 til 10 (verst tenkelig smerte)
0, 6, 12 uker
endring fra baseline i median nerve distal motor latens
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
CMAP-ene ble oppnådd via overflateelektroder plassert på abductor pollicis brevis-muskelen. Den aktive registreringselektroden ble plassert på muskelmagen, og referanseelektroden ble plassert på seneinnføringen. Medianusnerven ble stimulert 8 cm proksimalt til den aktive registreringselektroden. Distale motoriske latenser ble målt fra starten av stimulusartefakt til starten av CMAP
0, 6, 12 uker
Endring fra baseline i sensorisk nerveledningshastighet
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
SNAP-er ble oppnådd ved bruk av en antidromisk metode og registrert av overflateelektroder plassert ved de proksimale og distale interfalangeale leddene til pekefingeren for medianusnerven og de samme leddene i lillefingeren for ulnarnerven. Mediannervene ble stimulert ved håndleddet i en avstand på 14 cm fra håndleddet til den aktive elektroden. Distale sensoriske latenser ble målt fra begynnelsen av stimulusartefakten til begynnelsen av SNAP. SNCV ble beregnet ved å dele avstanden på 14 cm med den distale sensoriske latensen.
0, 6, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01-011C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere