Comparación de inyección de corticosteroides guiada por ecografía versus inyección de corticosteroides e hidrodisección para el síndrome del túnel carpiano
20 de abril de 2020 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la inyección de esteroides guiada por ultrasonido versus la hidrodisección de esteroides guiada por ultrasonido para tratar pacientes con STC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado. Los pacientes con STC fueron tratados aleatoriamente con inyección de corticosteroides guiada por ecografía (grupo A); hidrodisección guiada por ecografía e inyección de corticosteroides (grupo B).
El cuestionario del túnel carpiano de Boston, los estudios de conducción nerviosa y la puntuación de dolor VAS se realizaron en la visita inicial y después de 6 semanas y 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contacto:
- Jia chi Wang
- Número de teléfono: +886-28757361
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de STC El diagnóstico de STC se confirmó mediante pruebas electrofisiológicas.
Criterio de exclusión:
presencia de atrofia tenar cualquier trastorno ortopédico o neurológico acompañante que podría simular STC, como radiculopatía cervical, polineuropatía, atrapamiento del nervio mediano proximal o síndrome del desfiladero torácico inyección previa de esteroides en el túnel carpiano afectado dentro de los 6 meses o alguna vez se sometió a una cirugía del túnel carpiano antecedentes de fractura de radio embarazo o lactancia uso regular de AINE sistémicos, corticosteroides o diuréticos alergia conocida a los corticosteroides y anestésicos locales. deterioro de la función cognitiva
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: esteroide e hidrodisección
inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine) y 8 cc de NS
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inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine) y 8 cc de NS
inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine) y 8 cc de NS
inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine) y 8 cc de NS
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COMPARADOR_ACTIVO: solo esteroides
inyección de esteroides guiada por ecografía con 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2 % (Xylocaine)
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inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine) y 8 cc de NS
inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 10 mg de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine) y 8 cc de NS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BQ)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas.
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Se entrevistó y administró el BQ para evaluar la gravedad de los síntomas y el estado funcional.
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0, 6, 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la intensidad del dolor autoinformada
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
|
Se le pidió al paciente que indicara la intensidad de su nivel promedio de dolor para la región de la muñeca y la mano, utilizando una escala de 11 puntos, que va de 0 a 10 (el peor dolor imaginable)
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0, 6, 12 semanas
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cambio desde el inicio en la latencia motora distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
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los CMAP se obtuvieron a través de electrodos de superficie colocados en el músculo abductor pollicis brevis.
El electrodo de registro activo se colocó en el vientre del músculo y el electrodo de referencia se colocó en la inserción del tendón.
El nervio mediano se estimuló 8 cm proximal al electrodo de registro activo.
Las latencias motoras distales se midieron desde el inicio del artefacto del estímulo hasta el inicio del CMAP
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0, 6, 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la velocidad de conducción del nervio sensorial
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
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Los SNAP se obtuvieron mediante un método antidrómico y se registraron mediante electrodos de superficie colocados en las articulaciones interfalángicas proximales y distales del dedo índice para el nervio mediano y en las mismas articulaciones del dedo meñique para el nervio cubital.
Los nervios medianos se estimularon en la muñeca a una distancia de 14 cm desde la muñeca hasta el electrodo activo.
Las latencias sensoriales distales se midieron desde el inicio del artefacto del estímulo hasta el inicio del SNAP.
La SNCV se calculó dividiendo la distancia de 14 cm por la latencia sensorial distal.
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0, 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01-011C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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