Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsvejledt kortikosteroidinjektion versus kortikosteroidinjektion og hydrodissektion for karpaltunnelsyndrom

20. april 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ultralydsstyret steroidinjektion versus ultralydsstyret steroidhydrodissektion til behandling af patienter med CTS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg. Patienter med CTS blev tilfældigt behandlet med sonografisk styret kortikosteroidinjektion (gruppe A); sonografisk styret hydrodissektion og kortikosteroidinjektion (gruppe B).

Boston Carpal tunnel spørgeskema, nerveledningsundersøgelser og VAS smertescore blev udført ved første besøg og efter 6 uger og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af CTS Diagnosen CTS blev bekræftet ved elektrofysiologiske tests.

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse af thenaratrofi enhver ledsagende ortopædisk eller neurologisk lidelse, der kunne efterligne CTS såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, proksimal median nerveindfangning eller thorax udløbssyndrom forud for steroidinjektion i den berørte karpaltunnel inden for 6 måneder eller nogensinde modtaget karpaltunnelkirurgi i anamnesen radiusfraktur graviditet eller amning regelmæssig brug af systemiske NSAID'er, kortikosteroider eller diuretika kendt allergi over for kortikosteroider og lokalbedøvelsesmidler. nedsat kognitiv funktion

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: steroid og hydrodissektion
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine) og 8cc NS
Medicin: Triamcinolonacetonid
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine) og 8cc NS
Medicin: lidocain hydrochlorid
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine) og 8cc NS
Medicin: normalt saltvand
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine) og 8cc NS
ACTIVE_COMPARATOR: kun steroid
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (xylocain)
Medicin: Triamcinolonacetonid
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine) og 8cc NS
Medicin: lidocain hydrochlorid
ultralydsstyret steroidinjektion ved hjælp af 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandet med 1 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine) og 8cc NS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i resultaterne på Boston Carpal tunnel Questionnaire (BQ)
Tidsramme: 0, 6, 12 uger.
BQ blev interviewet-administreret for at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer og funktionel status
0, 6, 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i selvrapporteret smerteintensitet
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
patienten blev bedt om at angive intensiteten af ​​deres gennemsnitlige smerteniveau for håndledsområdet ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10 (værst tænkelige smerter)
0, 6, 12 uger
ændring fra baseline i median nerve distal motor latens
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
CMAP'erne blev opnået via overfladeelektroder placeret på abductor pollicis brevis muskel. Den aktive registreringselektrode blev placeret på muskelmaven, og referenceelektroden blev placeret på seneindsættelsen. Medianusnerven blev stimuleret 8 cm proksimalt i forhold til den aktive registreringselektrode. Distale motoriske latenser blev målt fra begyndelsen af ​​stimulusartefakt til begyndelsen af ​​CMAP
0, 6, 12 uger
Ændring fra baseline i sensorisk nerveledningshastighed
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
SNAP'er blev opnået ved hjælp af en antidromisk metode og optaget af overfladeelektroder placeret ved de proksimale og distale interphalangeale led i pegefingeren for medianusnerven og de samme led i lillefingeren for ulnarnerven. Mediannerverne blev stimuleret ved håndleddet i en afstand på 14 cm fra håndleddet til den aktive elektrode. Distale sensoriske latenser blev målt fra begyndelsen af ​​stimulusartefakten til begyndelsen af ​​SNAP. SNCV blev beregnet ved at dividere afstanden på 14 cm med den distale sensoriske latens.
0, 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01-011C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner