Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons par rapport à l'injection de corticostéroïdes et à l'hydrodissection pour le syndrome du canal carpien

20 avril 2020 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'injection de stéroïdes guidée par ultrasons par rapport à l'hydrodissection de stéroïdes guidée par ultrasons pour traiter les patients atteints de SCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai clinique prospectif randomisé. Les patients atteints de SCC ont été traités au hasard par injection de corticostéroïdes guidée par échographie (groupe A) ; hydrodissection guidée par échographie et injection de corticoïdes (groupe B).

Un questionnaire sur le canal carpien de Boston, des études de conduction nerveuse et un score de douleur EVA ont été réalisés lors de la visite initiale et après 6 semaines et 12 semaines .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de SCC Le diagnostic de SCC a été confirmé par des tests électrophysiologiques.

Critère d'exclusion:

présence d'atrophie thénar tout trouble orthopédique ou neurologique qui pourrait imiter le SCC, comme la radiculopathie cervicale, la polyneuropathie, le piégeage du nerf médian proximal ou le syndrome du défilé thoracique injection antérieure de stéroïdes dans le canal carpien affecté dans les 6 mois ou ayant déjà subi une chirurgie du canal carpien fracture du radius grossesse ou allaitement utilisation régulière d'AINS systémiques, de corticostéroïdes ou de diurétiques allergie connue aux corticostéroïdes et aux anesthésiques locaux. fonction cognitive altérée

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: stéroïde et hydrodissection
injection de stéroïdes guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne) et 8 cc de NS
Médicament: Acétonide de triamcinolone
injection de stéroïdes guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne) et 8 cc de NS
Médicament: chlorhydrate de lidocaïne
injection de stéroïdes guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne) et 8 cc de NS
Médicament: solution saline normale
injection de stéroïdes guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne) et 8 cc de NS
ACTIVE_COMPARATOR: stéroïde seulement
injection de stéroïdes guidée par ultrasons à l'aide de 1 ml d'acétonide de triamcinolone à 10 mg (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2% (Xylocaïne)
Médicament: Acétonide de triamcinolone
injection de stéroïdes guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne) et 8 cc de NS
Médicament: chlorhydrate de lidocaïne
injection de stéroïdes guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne) et 8 cc de NS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans les scores du Boston Carpal tunnel Questionnaire (BQ)
Délai: 0, 6, 12 semaines.
Le BQ a été interrogé-administré pour évaluer la gravité des symptômes et l'état fonctionnel
0, 6, 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans l'intensité de la douleur autodéclarée
Délai: 0, 6, 12 semaines
on a demandé au patient d'indiquer l'intensité de son niveau moyen de douleur pour la région poignet-main, à l'aide d'une échelle de 11 points, allant de 0 à 10 (pire douleur imaginable)
0, 6, 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base de la latence motrice distale du nerf médian
Délai: 0, 6, 12 semaines
les CMAP ont été obtenus via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode d'enregistrement active a été placée sur le ventre musculaire et l'électrode de référence a été placée sur l'insertion du tendon. Le nerf médian a été stimulé à 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. Les latences motrices distales ont été mesurées depuis le début de l'artefact de stimulation jusqu'au début du CMAP
0, 6, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de conduction nerveuse sensorielle
Délai: 0, 6, 12 semaines
Les SNAP ont été obtenus à l'aide d'une méthode antidromique et enregistrés par des électrodes de surface placées au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index pour le nerf médian et des mêmes articulations du petit doigt pour le nerf cubital. Les nerfs médians ont été stimulés au poignet à une distance de 14 cm du poignet à l'électrode active. Les latences sensorielles distales ont été mesurées depuis le début de l'artefact de stimulus jusqu'au début du SNAP. Le SNCV a été calculé en divisant la distance de 14 cm par la latence sensorielle distale.
0, 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (RÉEL)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01-011C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner