Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsvägledd kortikosteroidinjektion kontra kortikosteroidinjektion och hydrodissektion för karpaltunnelsyndrom

20 april 2020 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ultraljudsstyrd steroidinjektion kontra ultraljudsstyrd steroidhydrodissektion för att behandla patienter med CTS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en prospektiv, randomiserad klinisk prövning. Patienter med CTS behandlades slumpmässigt med sonografiskt styrd kortikosteroidinjektion (grupp A); sonografiskt guidad hydrodissektion och kortikosteroidinjektion (grupp B).

Boston Carpal tunnel frågeformulär, nervledningsstudier och VAS-smärtpoäng utfördes vid första besöket och efter 6 veckor och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av CTS Diagnosen CTS bekräftades av elektrofysiologiska tester.

Exklusions kriterier:

förekomst av thenaratrofi alla åtföljande ortopediska eller neurologiska störningar som kan efterlikna CTS såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, proximal median nervknäppning eller thorax utloppssyndrom före steroidinjektion i den drabbade karpaltunneln inom 6 månader eller någonsin fått karpaltunnelkirurgi i anamnesen radiusfraktur graviditet eller amning regelbunden användning av systemiska NSAID, kortikosteroider eller diuretika känd allergi mot kortikosteroider och lokalanestetika. nedsatt kognitiv funktion

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: steroid och hydrodissektion
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylokain) och 8cc NS
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylokain) och 8cc NS
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylokain) och 8cc NS
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylokain) och 8cc NS
ACTIVE_COMPARATOR: endast steroid
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylocain)
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylokain) och 8cc NS
ultraljudsstyrd steroidinjektion med 1 ml 10 mg triamcinolonacetonid (Shincort) blandat med 1 ml 2% lidokainhydroklorid (xylokain) och 8cc NS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i poängen på Boston Carpal tunnel Questionnaire (BQ)
Tidsram: 0, 6, 12 veckor.
BQ intervjuades-administrerades för att bedöma svårighetsgraden av symtomen och funktionell status
0, 6, 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i självrapporterad smärtintensitet
Tidsram: 0, 6, 12 veckor
patienten ombads att ange intensiteten av sin genomsnittliga smärtnivå för handled-handregionen, med hjälp av en 11-gradig skala, från 0 till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
0, 6, 12 veckor
förändring från baslinjen i mediannervens distala motoriska latens
Tidsram: 0, 6, 12 veckor
CMAP erhölls via ytelektroder placerade på abductor pollicis brevis muskel. Den aktiva inspelningselektroden placerades på muskelbuken och referenselektroden placerades på seninföringen. Medianusnerven stimulerades 8 cm proximalt till den aktiva registreringselektroden. Distala motoriska latenser mättes från början av stimulusartefakt till början av CMAP
0, 6, 12 veckor
Förändring från baslinjen i sensorisk nervledningshastighet
Tidsram: 0, 6, 12 veckor
SNAPs erhölls med en antidromisk metod och registrerades av ytelektroder placerade vid de proximala och distala interfalangeala lederna i pekfingret för medianusnerven och samma leder i lillfingret för ulnarnerven. Mediannerverna stimulerades vid handleden på ett avstånd av 14 cm från handleden till den aktiva elektroden. Distala sensoriska latenser mättes från början av stimulusartefakten till början av SNAP. SNCV beräknades genom att dividera avståndet 14 cm med den distala sensoriska latensen.
0, 6, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (FAKTISK)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera