Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем с инъекциями кортикостероидов и гидродиссекцией при карпальном туннельном синдроме

20 апреля 2020 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Целью данного исследования является изучение влияния инъекции стероидов под ультразвуковым контролем по сравнению с гидродиссекцией стероидов под ультразвуковым контролем для лечения пациентов с CTS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проспективным рандомизированным клиническим испытанием. Пациентам с СЗК рандомизированно вводили инъекции кортикостероидов под контролем УЗИ (группа А); гидродиссекция под контролем УЗИ и инъекция кортикостероидов (группа В).

Бостонский опросник запястного канала, исследования нервной проводимости и оценка боли по ВАШ были выполнены при первом посещении, а также через 6 и 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Контакт:
          • Jia chi Wang
          • Номер телефона: +886-28757361
          • Электронная почта: jcwang0726@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз CTS Диагноз CTS был подтвержден электрофизиологическими исследованиями.

Критерий исключения:

наличие атрофии тенара любые сопутствующие ортопедические или неврологические расстройства, которые могут имитировать CTS, такие как шейная радикулопатия, полинейропатия, ущемление проксимального срединного нерва или синдром грудной апертуры перед инъекцией стероидов в пораженный запястный канал в течение 6 месяцев или когда-либо перенесшие операцию запястного канала в анамнезе дистального отдела перелом лучевой кости беременность или период лактации регулярное применение системных НПВП, кортикостероидов или диуретиков известная аллергия на кортикостероиды и местные анестетики. нарушение когнитивной функции

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стероид и гидродиссекция
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин) и 8cc NS
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин) и 8cc NS
Лекарство: лидокаина гидрохлорид
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин) и 8cc NS
Лекарство: физиологический раствор
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин) и 8cc NS
ACTIVE_COMPARATOR: только стероид
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин)
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин) и 8cc NS
Лекарство: лидокаина гидрохлорид
инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с использованием 1 мл 10 мг триамцинолона ацетонида (Shincort), смешанного с 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина (ксилокаин) и 8cc NS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по Бостонскому опроснику запястного канала (BQ)
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель.
Был опрошен BQ для оценки тяжести симптомов и функционального состояния.
0, 6, 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке интенсивности боли
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
пациента попросили указать интенсивность их среднего уровня боли в области запястья-кисти, используя 11-балльную шкалу от 0 до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить).
0, 6, 12 недель
изменение дистальной моторной латентности срединного нерва по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
CMAP были получены с помощью поверхностных электродов, помещенных на короткую мышцу, отводящую большой палец. Активный регистрирующий электрод помещали на брюшко мышцы, а референтный электрод — на место прикрепления сухожилия. Срединный нерв стимулировали в 8 см проксимальнее активного регистрирующего электрода. Дистальные моторные латентные периоды измерялись от начала артефакта стимула до начала CMAP.
0, 6, 12 недель
Изменение скорости проводимости сенсорного нерва по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
SNAP получали антидромным методом и регистрировали поверхностными электродами, накладываемыми на проксимальные и дистальные межфаланговые суставы указательного пальца для срединного нерва и на те же суставы мизинца для локтевого нерва. Срединные нервы стимулировали на запястье на расстоянии 14 см от запястья до активного электрода. Дистальные сенсорные латентные периоды измерялись от начала артефакта стимула до начала SNAP. SNCV рассчитывали путем деления расстояния 14 см на дистальную сенсорную латентность.
0, 6, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01-011C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться