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Comparação de injeção de corticosteróide guiada por ultrassom versus injeção de corticosteróide e hidrodissecção para síndrome do túnel do carpo

20 de abril de 2020 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da injeção de esteroides guiada por ultrassom versus a hidrodissecção de esteroides guiada por ultrassom no tratamento de pacientes com STC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo e randomizado. Os pacientes com STC foram tratados aleatoriamente com injeção de corticosteroide guiada por ultrassonografia (grupo A); hidrodissecção guiada por ultrassonografia e injeção de corticosteroide (grupo B).

Questionário do túnel do carpo de Boston, estudos de condução nervosa e escore VAS de dor foram realizados na visita inicial e após 6 semanas e 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de STC O diagnóstico de STC foi confirmado por exames eletrofisiológicos.

Critério de exclusão:

presença de atrofia tenar quaisquer distúrbios ortopédicos ou neurológicos concomitantes que possam mimetizar a STC, como radiculopatia cervical, polineuropatia, compressão do nervo mediano proximal ou síndrome do desfiladeiro torácico injeção anterior de esteroides no túnel do carpo afetado dentro de 6 meses ou cirurgia do túnel do carpo já realizada história de distal fratura do rádio gravidez ou lactação uso regular de AINEs sistêmicos, corticosteróides ou diuréticos alergia conhecida a corticosteróides e anestésicos locais. função cognitiva prejudicada

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: esteroide e hidrodissecção
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de acetonido de triancinolona (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína) e 8cc NS
Medicamento: Triancinolona Acetonida
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de acetonido de triancinolona (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína) e 8cc NS
Medicamento: cloridrato de lidocaína
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de acetonido de triancinolona (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína) e 8cc NS
Medicamento: solução salina normal
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de acetonido de triancinolona (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína) e 8cc NS
ACTIVE_COMPARATOR: apenas esteróide
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de triancinolona acetonida (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína)
Medicamento: Triancinolona Acetonida
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de acetonido de triancinolona (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína) e 8cc NS
Medicamento: cloridrato de lidocaína
injeção de esteróide guiada por ultrassom usando 1ml de 10mg de acetonido de triancinolona (Shincort) misturado com 1ml de cloridrato de lidocaína a 2% (xilocaína) e 8cc NS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração desde a linha de base nas pontuações do Questionário do túnel do carpo de Boston (BQ)
Prazo: 0, 6, 12 semanas.
O QB foi administrado por entrevista para avaliar a gravidade dos sintomas e o estado funcional
0, 6, 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base na intensidade da dor auto-relatada
Prazo: 0, 6, 12 semanas
paciente foi solicitado a indicar a intensidade do seu nível médio de dor para a região punho-mão, usando uma escala de 11 pontos, variando de 0 a 10 (pior dor imaginável)
0, 6, 12 semanas
alteração da linha de base na latência motora distal do nervo mediano
Prazo: 0, 6, 12 semanas
os CMAPs foram obtidos por meio de eletrodos de superfície colocados no músculo abdutor curto do polegar. O eletrodo de registro ativo foi colocado no ventre muscular e o eletrodo de referência foi colocado na inserção do tendão. O nervo mediano foi estimulado 8 cm proximal ao eletrodo de registro ativo. As latências motoras distais foram medidas desde o início do artefato de estímulo até o início do CMAP
0, 6, 12 semanas
Mudança da linha de base na velocidade de condução nervosa sensorial
Prazo: 0, 6, 12 semanas
Os SNAPs foram obtidos usando um método antidrômico e registrados por eletrodos de superfície colocados nas articulações interfalângicas proximais e distais do dedo indicador para o nervo mediano e nas mesmas articulações do dedo mínimo para o nervo ulnar. Os nervos medianos foram estimulados no punho a uma distância de 14 cm do punho ao eletrodo ativo. As latências sensoriais distais foram medidas desde o início do artefato de estímulo até o início do SNAP. O SNCV foi calculado dividindo-se a distância de 14 cm pela latência sensorial distal.
0, 6, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-01-011C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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