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손목 터널 증후군에서 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사와 코르티코스테로이드 주사 및 수압해부술의 비교

2020년 4월 20일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
이 연구의 목적은 CTS 환자를 치료하기 위해 초음파 유도 스테로이드 주사와 초음파 유도 스테로이드 수압해부술의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 임상 시험이었습니다. CTS 환자는 초음파 안내 코르티코스테로이드 주사로 무작위로 치료받았습니다(그룹 A). 초음파 유도 수압해부 및 코르티코스테로이드 주사(그룹 B).

Boston Carpal 터널 설문지, 신경 전도 연구 및 VAS 통증 점수는 최초 방문 시와 6주 및 12주 후에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Veteran General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CTS의 임상진단 CTS의 진단은 전기생리학적 검사로 확인하였다.

제외 기준:

경부 신경근병증, 다발신경병증, 근위 정중 신경 포착 또는 흉곽출구 증후군과 같은 CTS를 모방할 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 장애를 수반하는 thenar 위축의 존재 요골 골절 임신 또는 수유 전신 NSAIDs, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제의 정기적인 사용 코르티코스테로이드 및 국소 마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. 인지 기능 장애

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스테로이드 및 수압해부
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine) 및 8cc NS와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토니드(Shincort) 1ml를 사용하는 초음파 유도 스테로이드 주사
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine) 및 8cc NS와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토니드(Shincort) 1ml를 사용하는 초음파 유도 스테로이드 주사
의약품: 리도카인 염산염
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine) 및 8cc NS와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토니드(Shincort) 1ml를 사용하는 초음파 유도 스테로이드 주사
의약품: 생리 식염수
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine) 및 8cc NS와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토니드(Shincort) 1ml를 사용하는 초음파 유도 스테로이드 주사
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드만
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine)와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토나이드(Shincort) 1ml를 사용한 초음파 유도 스테로이드 주사
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine) 및 8cc NS와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토니드(Shincort) 1ml를 사용하는 초음파 유도 스테로이드 주사
의약품: 리도카인 염산염
1ml의 2% 리도카인 하이드로클로라이드(Xylocaine) 및 8cc NS와 혼합된 10mg 트리암시놀론 아세토니드(Shincort) 1ml를 사용하는 초음파 유도 스테로이드 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Boston Carpal tunnel Questionnaire(BQ)의 점수에서 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12주.
증상의 중증도와 기능적 상태를 평가하기 위해 BQ를 인터뷰하고 관리했습니다.
0, 6, 12주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 통증 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12주
환자는 0에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 척도를 사용하여 손목 손 부위에 대한 평균 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
0, 6, 12주
정중 신경 원위 운동 잠복기의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12주
CMAP는 단무지 외전근에 배치된 표면 전극을 통해 얻어졌습니다. 능동기록전극은 근복부에, 기준전극은 힘줄삽입부에 위치시켰다. 활성 기록 전극에 대해 근위 8cm에서 정중 신경을 자극했습니다. 원위 운동 잠복기는 자극 아티팩트의 시작부터 CMAP의 시작까지 측정되었습니다.
0, 6, 12주
감각 신경 전도 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 6, 12주
SNAP는 antidromic 방법을 사용하여 얻었고 정중 신경에 대한 집게 손가락의 근위 및 원위 지절간 관절과 척골 신경에 대한 새끼 손가락의 동일한 관절에 배치된 표면 전극에 의해 기록되었습니다. 정중 신경은 손목에서 활성 전극까지 14cm의 거리에서 손목에서 자극되었습니다. 말단 감각 잠복기는 자극 아티팩트의 시작부터 SNAP의 시작까지 측정되었습니다. SNCV는 14cm의 거리를 말단 감각 잠복기로 나누어 계산했습니다.
0, 6, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01-011C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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