超声引导皮质类固醇注射与皮质类固醇注射加水分离术治疗腕管综合征的比较
2020年4月20日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
本研究的目的是研究超声引导类固醇注射与超声引导类固醇水分离治疗 CTS 患者的效果。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机临床试验。 CTS 患者随机接受超声引导下皮质类固醇注射治疗（A 组）；超声引导水分离术和皮质类固醇注射（B 组）。
波士顿腕管问卷、神经传导研究和 VAS 疼痛评分在初次就诊时以及 6 周和 12 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Veteran General Hospital
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接触：
- Jia chi Wang
- 电话号码：+886-28757361
- 邮箱：jcwang0726@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
CTS的临床诊断 CTS的诊断由电生理检查证实。
排除标准：
存在鱼际萎缩 任何伴随的可能类似于 CTS 的骨科或神经系统疾病，例如颈椎神经根病、多发性神经病、近端正中神经卡压或胸廓出口综合征 在类固醇注射到受影响的腕管之前 6 个月内或曾经接受过远端腕管手术史桡骨骨折 妊娠期或哺乳期 经常使用全身性非甾体抗炎药、皮质类固醇或利尿剂 已知对皮质类固醇和局部麻醉剂过敏。 认知功能受损
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：类固醇和水解剖
超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 混合 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 和 8cc NS
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超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 混合 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 和 8cc NS
超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 混合 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 和 8cc NS
超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 混合 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 和 8cc NS
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ACTIVE_COMPARATOR：只有类固醇
超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 与 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 混合
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超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 混合 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 和 8cc NS
超声引导类固醇注射，使用 1ml 10mg 曲安奈德 (Shincort) 混合 1ml 2% 利多卡因盐酸盐 (Xylocaine) 和 8cc NS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷 (BQ) 分数相对于基线的变化
大体时间：0、6、12 周。
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对 BQ 进行了访谈，以评估症状的严重程度和功能状态
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0、6、12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：0、6、12周
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患者被要求使用 11 分制，范围从 0 到 10（可想象的最严重的疼痛）来表示他们手腕区域的平均疼痛程度
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0、6、12周
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正中神经远端运动潜伏期相对于基线的变化
大体时间：0、6、12周
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CMAP 是通过放置在拇短外展肌上的表面电极获得的。
有源记录电极置于肌腹，参考电极置于肌腱止点。
在活动记录电极近端 8 厘米处刺激正中神经。
从刺激伪影开始到 CMAP 开始测量远端运动潜伏期
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0、6、12周
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感觉神经传导速度相对于基线的变化
大体时间：0、6、12周
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使用逆向法获得 SNAP，并通过放置在食指近端和远端指间关节的表面电极记录正中神经，在小指的相同关节记录尺神经。
在从手腕到活动电极 14 厘米的距离处，在手腕处刺激正中神经。
从刺激伪影开始到 SNAP 开始测量远端感觉潜伏期。
SNCV 的计算方法是将 14 厘米的距离除以远端感觉潜伏期。
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0、6、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月17日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-01-011C
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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