Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion vertailu kortikosteroidi-injektioon ja hydrodisektioon rannekanavaoireyhtymässä

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraääniohjatun steroidi-injektion vaikutusta ultraääniohjatun steroidihydrodissektioon CTS-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus. CTS-potilaita hoidettiin satunnaisesti sonografisesti ohjatulla kortikosteroidi-injektiolla (ryhmä A); sonografisesti ohjattu hydrodissektio ja kortikosteroidi-injektio (ryhmä B).

Bostonin rannekanavakysely, hermojohtavuustutkimukset ja VAS-kipupisteet suoritettiin ensimmäisellä käynnillä ja 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CTS:n kliininen diagnoosi CTS-diagnoosi vahvistettiin sähköfysiologisilla testeillä.

Poissulkemiskriteerit:

jäljessä oleva surkastuminen, ortopediset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat jäljitellä CTS:ää, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, proksimaalinen mediaanihermon juuttuminen tai rintakehän ulostulooireyhtymä ennen steroidi-injektiota sairaaseen rannekanavaan 6 kuukauden sisällä tai koskaan aiemmin distaalinen rannekanavaleikkaus sädemurtuma raskaus tai imetys systeemisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai diureettien säännöllinen käyttö tunnetusti allergia kortikosteroideille ja paikallispuudutteille. heikentynyt kognitiivinen toiminta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: steroidi ja hydrodissektio
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiinia) ja 8 cm3 NS:ää
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiinia) ja 8 cm3 NS:ää
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiinia) ja 8 cm3 NS:ää
Lääke: normaali suolaliuos
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiinia) ja 8 cm3 NS:ää
ACTIVE_COMPARATOR: vain steroideja
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiinia) ja 8 cm3 NS:ää
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiinia) ja 8 cm3 NS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Boston Carpal tunnel Questionnairen (BQ) pistemäärissä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa.
BQ haastateltiin ja annettiin oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi
0, 6, 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itse ilmoittaman kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
potilaita pyydettiin osoittamaan keskimääräisen kivun voimakkuus ranteen ja käden alueella käyttäen 11 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
0, 6, 12 viikkoa
keskihermon distaalisen motorisen latenssin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
CMAP:t saatiin pintaelektrodien kautta, jotka oli asetettu abductor pollicis brevis -lihakseen. Aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin lihaksen vatsaan ja vertailuelektrodi asetettiin jänneliitoskohtaan. Keskihermoa stimuloitiin 8 cm proksimaalisesti aktiivisesta tallennuselektrodista. Distaaliset motoriset latenssit mitattiin ärsykeartefaktin alkamisesta CMAP:n alkamiseen
0, 6, 12 viikkoa
Muutos aistinhermon johtumisnopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
SNAP:t saatiin käyttämällä antidromista menetelmää ja ne tallennettiin pintaelektrodeilla, jotka asetettiin etusormen proksimaalisiin ja distaalisiin interfalangeaalisiin niveliin mediaanihermon osalta ja samoihin pikkusormen niveliin kyynärluuhermon osalta. Keskihermoja stimuloitiin ranteessa 14 cm:n etäisyydellä ranteesta aktiiviseen elektrodiin. Distaaliset sensoriset latenssit mitattiin ärsykeartefaktin alkamisesta SNAP:n alkamiseen. SNCV laskettiin jakamalla 14 cm:n etäisyys distaalisella sensorilatenssilla.
0, 6, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01-011C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa