Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG z iniekcją i hydrodysekcją kortykosteroidów w zespole cieśni nadgarstka

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Celem tego badania jest zbadanie wpływu iniekcji sterydów pod kontrolą USG w porównaniu z hydrodysekcją sterydów pod kontrolą USG w leczeniu pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym. Pacjenci z CTS byli losowo leczeni iniekcją kortykosteroidu pod kontrolą USG (grupa A); hydrodysekcja pod kontrolą USG i iniekcja kortykosteroidów (grupa B).

Podczas pierwszej wizyty oraz po 6 i 12 tygodniach wykonano kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie, badania przewodnictwa nerwowego i ocenę bólu VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne ZKN Rozpoznanie ZKN potwierdzono badaniami elektrofizjologicznymi.

Kryteria wyłączenia:

obecność zaniku kłębu narkowego jakiekolwiek towarzyszące zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą naśladować CTS, takie jak radikulopatia szyjna, polineuropatia, uwięźnięcie nerwu pośrodkowego bliższego lub zespół ujścia klatki piersiowej wcześniejsze wstrzyknięcie steroidu do zajętego kanału nadgarstka w ciągu 6 miesięcy lub kiedykolwiek przebyta operacja kanału nadgarstka historia dystalnej złamanie kości promieniowej ciąża lub laktacja regularne stosowanie ogólnoustrojowych NLPZ, kortykosteroidów lub leków moczopędnych znana alergia na kortykosteroidy i środki miejscowo znieczulające. upośledzona funkcja poznawcza

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: steroid i hydrodysekcja
wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przy użyciu 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaina) i 8 cm3 NS
Lek: Acetonid triamcynolonu
wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przy użyciu 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaina) i 8 cm3 NS
Lek: chlorowodorek lidokainy
wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przy użyciu 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaina) i 8 cm3 NS
Lek: zwykła sól fizjologiczna
wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przy użyciu 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaina) i 8 cm3 NS
ACTIVE_COMPARATOR: tylko steryd
wstrzyknięcie sterydu pod kontrolą USG z użyciem 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaine)
Lek: Acetonid triamcynolonu
wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przy użyciu 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaina) i 8 cm3 NS
Lek: chlorowodorek lidokainy
wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą USG przy użyciu 1 ml 10 mg acetonidu triamcynolonu (Shincort) zmieszanego z 1 ml 2% chlorowodorku lidokainy (Xylocaina) i 8 cm3 NS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza cieśni nadgarstka w Bostonie (BQ)
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni.
Przeprowadzono wywiad z BQ w celu oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego
0, 6, 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej w zgłaszanym przez siebie natężeniu bólu
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
Pacjentów poproszono o wskazanie intensywności średniego poziomu bólu w okolicy nadgarstka i ręki, używając 11-punktowej skali, od 0 do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
0, 6, 12 tygodni
zmiana opóźnienia motorycznego dystalnego nerwu pośrodkowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
CMAP uzyskano za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na mięśniu odwodzicielu kciuka krótkim. Aktywną elektrodę rejestrującą umieszczono na brzuścu mięśnia, a elektrodę odniesienia umieszczono na przyczepie ścięgna. Nerw pośrodkowy stymulowano 8 cm proksymalnie od aktywnej elektrody rejestrującej. Latencje motoryczne dystalne mierzono od początku artefaktu bodźca do początku CMAP
0, 6, 12 tygodni
Zmiana prędkości przewodzenia nerwów czuciowych w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
SNAP uzyskano metodą antydromową i zarejestrowano za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych w stawach międzypaliczkowych bliższych i dalszych palca wskazującego dla nerwu pośrodkowego i tych samych stawach palca małego dla nerwu łokciowego. Nerwy pośrodkowe stymulowano na nadgarstku w odległości 14 cm od nadgarstka do aktywnej elektrody. Dystalne opóźnienia czuciowe mierzono od początku artefaktu bodźca do początku SNAP. SNCV obliczono, dzieląc odległość 14 cm przez dystalne opóźnienie czucia.
0, 6, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01-011C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj