ウイルス感染に関連するウイルス RNA と miRNA レベル、および COVID-19 疾患の影響を受けた患者の涙の炎症反応を評価するための研究
Sars-Cov2 結膜炎における涙液 miRNA 分析
この研究の目的は、結膜炎の有無にかかわらずCOVID-19と診断された入院患者の涙液中のウイルスRNA、ウイルス感染に関連するmiRNAレベル、および炎症反応を評価し、それらを臨床状態と相関させることです。
涙は、患者のベッドで実施できる非侵襲的無痛検査であるシルマーテスト I を使用して収集されます。 下まぶたを5分間ゆっくりと下に引っ張って、目盛り付きの紙片に涙を集めます。 次に、ストリップを 2.0 mL エッペンドルフ チューブに入れ、-80°C (または -20°C) で保存します。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 は、感染の主な標的が気道である感染性の高いウイルスです。 ウイルスは、目の結膜などの他の粘液組織を標的とし、結膜炎を引き起こすことが報告されています。 最近の研究では、リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) を使用して、結膜炎を伴う COVID-19 の影響を受けた患者の涙に SARS-CoV-2 の存在が検出されました。 これは、感染者の飛沫や体液が人の結膜粘膜を汚染する可能性があることを示唆しており、それを無視してはならない感染の見方となる可能性があります。
miRNA の役割は、真菌、細菌、ウイルス感染などの眼感染症で発見されています。 涙液のmiRNAレベルを患者の臨床所見と相関させることは興味深いでしょう
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Chieti、イタリア、66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 (グループ 1):
- COVID-19 疾患の確定診断
- -年齢は18歳以上。
- 携帯用細隙灯で検出された結膜炎の非存在
包含基準 (グループ 2):
- COVID-19 疾患の確定診断
- -年齢は18歳以上。
- 赤い目として定義される両側性結膜炎の存在（結膜充血の肉眼的徴候）
除外基準 (両方のグループ):
- 妊娠中の女性
- あらゆる形態 Covid-19診断前の眼表面疾患、緑内障、前眼部炎症の病歴、以前の貫通性眼外傷
- -過去6か月以内の眼科手術
- 局所療法
- 眼アレルギーの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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両側性結膜炎の患者
赤い目 (結膜充血の肉眼的徴候) として定義される両側性結膜炎を伴う COVID-19 疾患の入院患者
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涙液の採取
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結膜炎のない患者
赤い目 (結膜充血の肉眼的徴候) として定義される結膜炎の徴候のない COVID-19 疾患の入院患者
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涙液の採取
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健康な対照群
コントロールと見なされる健康な患者のグループ
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涙液の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス分子分析
時間枠：2週間
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- 涙液中のウイルス RNA および miRNA レベルを評価する
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2週間
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ホスト分子分析
時間枠：2週間
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- 炎症反応分子を評価する
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学的データ
時間枠：2週間
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COVID-19 と診断された患者の結膜炎の有病率を分析し、COVID-19 疾患の発症 (または呼吸窮迫形態の発症 - ARDS) における結膜炎の予測値を評価すること。
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2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Leonardo Mastropasqua, Professor、Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。