Un estudio para evaluar el ARN del virus y los niveles de miARN relacionados con la infección viral y la respuesta inflamatoria en lágrimas de pacientes afectados por la enfermedad COVID-19
Análisis de miARN de líquido lagrimal en conjuntivitis por Sars-Cov2
El objetivo de este estudio es evaluar los niveles de ARN del virus y miARN relacionados con la infección viral y la respuesta inflamatoria en lágrimas de pacientes hospitalizados con diagnóstico de COVID-19 con y sin conjuntivitis y correlacionarlos con la condición clínica.
Las lágrimas se recolectarán mediante el uso de la Prueba I de Schirmer, una prueba no invasiva e indolora que se puede realizar en la cama del paciente. Las lágrimas se recogerán en las tiras de papel graduadas tirando del párpado inferior suavemente hacia abajo durante 5 minutos. A continuación, la tira se colocará en un tubo Eppendorf de 2,0 mL y se almacenará a -80 °C (o -20 °C)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SARS-CoV-2 es un virus altamente infeccioso cuyo principal objetivo de infección son las vías respiratorias. Se ha informado que el virus se dirige a otros tejidos mucosos, como la conjuntiva del ojo y causa conjuntivitis. Un estudio reciente ha detectado la presencia de SARS-CoV-2 en las lágrimas de pacientes afectados por COVID-19 con conjuntivitis, mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real. Esto sugiere que las gotas y los fluidos corporales de las personas infectadas pueden contaminar la mucosa conjuntival humana y puede ser una vista de transmisión que no debe ignorarse.
Se ha encontrado un papel de los miARN en infecciones oculares tales como infecciones fúngicas, bacterianas y virales. Sería interesante correlacionar los niveles de miARN en el líquido lagrimal con los hallazgos clínicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chieti, Italia, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (Grupo 1):
- Un diagnóstico confirmado de la enfermedad COVID-19
- Edad ≥ de 18 años.
- ausencia de conjuntivitis detectada por lámpara de hendidura portátil
Criterios de inclusión (Grupo 2):
- Un diagnóstico confirmado de la enfermedad COVID-19
- Edad ≥ de 18 años.
- Presencia de conjuntivitis bilateral definida como ojos rojos (signos macroscópicos de congestión conjuntival)
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- Mujeres embarazadas
- Cualquier forma Enfermedades de la superficie ocular previas al diagnóstico de Covid-19, glaucoma, antecedentes de inflamación del segmento anterior, traumatismo ocular penetrante previo
- Cirugías oculares en los últimos 6 meses
- Terapias tópicas
- Historia de alergia ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con conjuntivitis bilateral
Paciente hospitalizado afectado por la enfermedad COVID-19 con conjuntivitis bilateral definida como ojos rojos (signos macroscópicos de congestión conjuntival)
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Colección de líquido lagrimal
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Pacientes sin conjuntivitis
Paciente hospitalizado afectado por la enfermedad COVID-19 sin signos de conjuntivitis definida como ojos rojos (signos macroscópicos de congestión conjuntival)
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Colección de líquido lagrimal
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Grupo de control sano
grupo de pacientes sanos considerados como controles
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Colección de líquido lagrimal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis molecular de virus
Periodo de tiempo: 2 semanas
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- para evaluar los niveles de ARN y miARN del virus en lágrimas
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2 semanas
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análisis molecular del huésped
Periodo de tiempo: 2 semanas
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- evaluar moléculas de respuesta inflamatoria
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos epidemiológicos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Analizar la prevalencia de conjuntivitis en pacientes con diagnóstico de COVID-19 y la evaluación del valor predictivo de la conjuntivitis en el desarrollo de la enfermedad COVID-19 (o en el desarrollo de formas de dificultad respiratoria-SDRA).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UChieti03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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