Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Virus-RNA- und miRNA-Spiegel im Zusammenhang mit Virusinfektionen und Entzündungsreaktionen in Tränen von Patienten, die von der COVID-19-Krankheit betroffen sind

16. April 2020 aktualisiert von: Leonardo Mastropasqua, G. d'Annunzio University

Tränenflüssigkeits-miRNA-Analyse bei Sars-Cov2-Konjunktivitis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Virus-RNA- und miRNA-Spiegel im Zusammenhang mit Virusinfektionen und Entzündungsreaktionen in Tränen von Krankenhauspatienten mit der Diagnose COVID-19 mit und ohne Konjunktivitis zu bewerten und sie mit dem klinischen Zustand zu korrelieren.

Tränen werden mit dem Schirmer-Test I gesammelt, einem nicht-invasiven schmerzlosen Test, der am Bett des Patienten durchgeführt werden kann. Tränen werden auf den abgestuften Papierstreifen gesammelt, die das Unterlid 5 Minuten lang sanft nach unten ziehen. Anschließend wird der Streifen in ein 2,0-ml-Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei -80 °C (oder -20 °C) gelagert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das SARS-CoV-2 ist ein hochinfektiöses Virus, dessen Hauptinfektionsziel die Atemwege sind. Es wurde berichtet, dass das Virus auf andere Schleimgewebe wie die Bindehaut des Auges abzielt und eine Bindehautentzündung verursacht. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat das Vorhandensein von SARS-CoV-2 in den Tränen von Patienten nachgewiesen, die von COVID-19 mit Konjunktivitis betroffen sind, wobei eine reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) in Echtzeit verwendet wurde. Dies deutet darauf hin, dass Tröpfchen und Körperflüssigkeiten infizierter Personen die menschliche Bindehautschleimhaut kontaminieren können, und es kann eine Übertragung sein, die nicht ignoriert werden darf.

Eine Rolle von miRNAs wurde bei Augeninfektionen wie Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen gefunden. Es wäre interessant, die miRNA-Spiegel in der Tränenflüssigkeit mit den klinischen Befunden der Patienten zu korrelieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66013
        • Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 25 Patienten mit der Diagnose COVID-19 mit bilateraler Konjunktivitis (Gruppe 1) und ohne Konjunktivitis (Gruppe 2) werden in der Anästhesie- und Intensivabteilung, der Abteilung für Infektionskrankheiten und der Abteilung für Notfallmedizin im " SS. Annunziata Hospital" der Chieti-Universität G. D'Annunzio, Chieti-Pescara, Italien, im April 2020. Eine Gruppe gesunder Patienten wird aufgenommen und gilt als Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppe 1):

  • Eine bestätigte Diagnose einer COVID-19-Krankheit
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Fehlen einer Konjuntivitis, die durch eine tragbare Spaltlampe festgestellt wurde

Einschlusskriterien (Gruppe 2):

  • Eine bestätigte Diagnose einer COVID-19-Krankheit
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Vorhandensein einer bilateralen Konjunktivitis, definiert als rote Augen (makroskopische Anzeichen einer konjunktivalen Stauung)

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • Schwangere Frau
  • Jede Form von Erkrankungen der Augenoberfläche vor der Covid-19-Diagnose, Glaukom, Entzündung des vorderen Segments in der Vorgeschichte, früheres penetrierendes Augentrauma
  • Augenoperationen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Topische Therapien
  • Geschichte der Augenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit bilateraler Konjunktivitis
Krankenhauspatient mit COVID-19-Erkrankung und bilateraler Konjunktivitis, definiert als rote Augen (makroskopische Anzeichen einer konjunktivalen Stauung)
Diagnosetest: Schirmer-Test I
Ansammlung von Tränenflüssigkeit
Patienten ohne Konjunktivitis
Krankenhauspatient mit COVID-19-Erkrankung ohne Anzeichen einer Konjunktivitis, definiert als rote Augen (makroskopische Anzeichen einer konjunktivalen Stauung)
Diagnosetest: Schirmer-Test I
Ansammlung von Tränenflüssigkeit
Gesunde Kontrollgruppe
Gruppe gesunder Patienten, die als Kontrollen betrachtet werden
Diagnosetest: Schirmer-Test I
Ansammlung von Tränenflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virus-Molekularanalyse
Zeitfenster: 2 Wochen
- Virus-RNA- und miRNA-Spiegel in Tränen zu beurteilen
2 Wochen
Wirtsmolekulare Analyse
Zeitfenster: 2 Wochen
- um Moleküle der Entzündungsreaktion zu bewerten
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Daten
Zeitfenster: 2 Wochen
Analyse der Prävalenz von Konjunktivitis bei Patienten mit der Diagnose COVID-19 und Bewertung des prädiktiven Werts der Konjunktivitis bei der Entwicklung der COVID-19-Krankheit (oder bei der Entwicklung von Atemnotformen-ARDS).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UChieti03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schirmer-Test I

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren