Tutkimus viruksen RNA:n ja virusinfektioon liittyvien miRNA-tasojen arvioimiseksi sekä COVID-19-tautiin sairastuneiden potilaiden kyynelten tulehduksellinen vaste
Kyynelnesteen miRNA-analyysi Sars-Cov2-konjunktiviitissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virusinfektioon liittyviä viruksen RNA- ja miRNA-tasoja sekä tulehdusreaktiota kyynelissä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 sidekalvotulehduksella tai ilman, ja korreloida ne kliinisen tilan kanssa.
Kyyneleet kerätään käyttämällä Schirmer Test I:tä, ei-invasiivista kivutonta testiä, joka voidaan tehdä potilaan sängyssä. Kyyneleet kerätään asteikolla varustetuille paperinauhoille vetämällä alaluomea kevyesti alaspäin 5 minuutin ajan. Tämän jälkeen liuska asetetaan 2,0 ml:n Eppendorf-putkeen ja säilytetään -80 ◦C:ssa (tai -20 °C:ssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2 on erittäin tarttuva virus, jonka pääasiallinen tartuntakohde ovat hengitystiet. Viruksen on raportoitu kohdistuvan muihin limakudoksiin, kuten silmän sidekalvoon, ja se aiheuttaa sidekalvotulehdusta. Äskettäisessä tutkimuksessa on havaittu SARS-CoV-2:n esiintyminen COVID-19-potilaiden, joilla on sidekalvotulehdus, kyynelissä käyttäen reaaliaikaista käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR). Tämä viittaa siihen, että tartunnan saaneiden ihmisten pisarat ja kehon nesteet voivat saastuttaa ihmisen sidekalvon limakalvon, ja tartuntanäkymien perusteella sitä ei saa jättää huomiotta.
MiRNA:iden rooli on havaittu silmäinfektioissa, kuten sieni-, bakteeri- ja virusinfektioissa. Olisi mielenkiintoista korreloida kyynelnesteen miRNA-tasot potilaiden kliinisiin löydöksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chieti, Italia, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ryhmä 1):
- Vahvistettu diagnoosi COVID-19 taudista
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- kannettavan rakolampun havaitseman sidekalvotulehduksen puuttuminen
Osallistumiskriteerit (ryhmä 2):
- Vahvistettu diagnoosi COVID-19 taudista
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kahdenvälisen sidekalvotulehduksen esiintyminen, joka määritellään punaisiksi silmiksi (makroskooppiset sidekalvon tukkoisuuden merkit)
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
- Raskaana olevat naiset
- Kaiken muodon Covid-19-diagnoosia edeltävät silmän pintasairaudet, glaukooma, etuosan tulehdus, aikaisempi tunkeutunut silmätrauma
- Silmäleikkaukset edellisen 6 kuukauden aikana
- Paikalliset hoidot
- Silmäallergian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kahdenvälinen sidekalvotulehdus
Sairaalapotilas, jolla on COVID-19-tauti ja jolla on molemminpuolinen sidekalvotulehdus, joka määritellään punasilmäisiksi (makroskooppiset sidekalvon tukkoisuuden merkit)
|
Kyynelnesteen kerääminen
|
|
Potilaat, joilla ei ole sidekalvotulehdusta
Sairaalapotilas, jolla on COVID-19-tauti ilman sidekalvotulehduksen merkkejä, jotka määritellään punasilmäisiksi (makroskooppiset sidekalvon tukkoisuuden merkit)
|
Kyynelnesteen kerääminen
|
|
Terve kontrolliryhmä
terveiden potilaiden ryhmä, jota pidetään kontrollina
|
Kyynelnesteen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virusmolekyylianalyysi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
- arvioida viruksen RNA- ja miRNA-tasoja kyynelissä
|
2 viikkoa
|
|
isännän molekyylianalyysi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
- arvioida tulehduksellisia vastemolekyylejä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologiset tiedot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Analysoida sidekalvotulehduksen esiintyvyyttä potilailla, joilla on COVID-19-diagnoosi, ja arvioida sidekalvotulehduksen ennakoivaa arvoa COVID-19-taudin kehittymisessä (tai hengitysvaikeusmuotojen (ARDS) kehittymisessä).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UChieti03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .