En studie för att bedöma virus-RNA- och miRNA-nivåer relaterade till virusinfektion och inflammatorisk respons i tårar hos patienter som drabbats av COVID-19-sjukdom
Tårvätska miRNA-analys vid Sars-Cov2 konjunktivit
Syftet med denna studie är att bedöma virus-RNA och miRNA-nivåer relaterade till virusinfektion, och inflammatoriskt svar i tårar hos inlagda patienter med en diagnos av COVID-19 med och utan konjunktivit och att korrelera dem med kliniskt tillstånd.
Tårar kommer att samlas in med Schirmer Test I, ett icke-invasivt smärtfritt test som kan utföras vid patientens säng. Tårar kommer att samlas på de graderade pappersremsorna och dra det nedre locket försiktigt nedåt i 5 minuter. Därefter kommer remsan att placeras i ett 2,0 ml Eppendorf-rör och förvaras vid -80◦C (eller -20°C)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SARS-CoV-2 är ett mycket smittsamt virus vars huvudmål för infektion är luftvägarna. Virus har rapporterats rikta sig mot andra slemvävnader, såsom ögats bindhinna och orsakar konjunktivit. En nyligen genomförd studie har upptäckt närvaron av SARS-CoV-2 i tårarna hos patienter som drabbats av COVID-19 med konjunktivit, med hjälp av omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion i realtid (RT-PCR). Detta tyder på att droppar och kroppsvätskor från infekterade personer kan kontaminera den mänskliga konjunktivala slemhinnan och det kan vara en syn på överföring som inte får ignoreras.
En roll för miRNA har hittats i ögoninfektioner som svamp-, bakterie-, virusinfektioner. Det skulle vara intressant att korrelera miRNA-nivåer i tårvätska till patientens kliniska fynd
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chieti, Italien, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (Grupp 1):
- En bekräftad diagnos av COVID-19-sjukdomen
- Ålder ≥ 18 år.
- frånvaro av konjunktivit upptäckt av bärbar spaltlampa
Inklusionskriterier (Grupp 2):
- En bekräftad diagnos av COVID-19-sjukdomen
- Ålder ≥ 18 år.
- Förekomst av bilateral konjunktivit definierad som röda ögon (makroskopiska tecken på conjunctival congestion)
Uteslutningskriterier (båda grupperna):
- Gravid kvinna
- Alla former av okulära ytsjukdomar som föregår Covid-19-diagnos, glaukom, historia av främre segmentinflammation, tidigare penetrerande ögontrauma
- Ögonoperationer under de senaste 6 månaderna
- Aktuella terapier
- Historik av ögonallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bilateral konjunktivit
Inlagd patient som drabbats av covid-19-sjukdom med bilateral konjunktivit definierad som röda ögon (makroskopiska tecken på conjunctival congestion)
|
Samling av tårvätska
|
|
Patienter utan konjunktivit
Inlagd patient som drabbats av COVID-19-sjukdom utan några tecken på konjunktivit definierad som röda ögon (makroskopiska tecken på konjunktival congestion)
|
Samling av tårvätska
|
|
Frisk kontrollgrupp
grupp friska patienter betraktas som kontroller
|
Samling av tårvätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
virusmolekylär analys
Tidsram: 2 veckor
|
- att bedöma virus RNA och miRNA nivåer i tårar
|
2 veckor
|
|
värdmolekylär analys
Tidsram: 2 veckor
|
- att bedöma inflammatoriska svarsmolekyler
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologiska data
Tidsram: 2 veckor
|
Att analysera förekomsten av konjunktivit hos patienter med diagnosen COVID-19 och bedömningen av det prediktiva värdet av konjunktivit vid utvecklingen av COVID-19-sjukdomen (eller vid utveckling av andningsbesvär-ARDS).
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UChieti03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Schirmer Test I
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark