Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení hladin virové RNA a miRNA souvisejících s virovou infekcí a zánětlivou reakcí v slzách pacientů postižených onemocněním COVID-19

16. dubna 2020 aktualizováno: Leonardo Mastropasqua, G. d'Annunzio University

Analýza miRNA slzné tekutiny u konjunktivitidy Sars-Cov2

Cílem této studie je zhodnotit hladiny virové RNA a miRNA související s virovou infekcí a zánětlivou odpovědí v slzách hospitalizovaných pacientů s diagnózou COVID-19 s a bez konjunktivitidy a korelovat je s klinickým stavem.

Slzy budou odebírány pomocí Schirmerova testu I, neinvazivního bezbolestného testu, který lze provést na lůžku pacienta. Slzy se budou shromažďovat na odměrných papírových proužcích, které po dobu 5 minut jemně tahají spodní víčko dolů. Poté bude proužek umístěn do zkumavky Eppendorf o objemu 2,0 ml a skladován při teplotě -80 °C (nebo -20 °C).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SARS-CoV-2 je vysoce infekční virus, jehož hlavním cílem infekce jsou dýchací cesty. Bylo hlášeno, že se virus zaměřuje na jiné tkáně hlenu, jako je spojivka oka, a způsobuje konjunktivitidu. Nedávná studie odhalila přítomnost SARS-CoV-2 v slzách pacientů postižených COVID-19 s konjunktivitidou pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase. To naznačuje, že kapénky a tělní tekutiny infikovaných lidí mohou kontaminovat sliznici spojivek u člověka, a to může být pohled na přenos, který nesmí být ignorován.

Úloha miRNA byla nalezena v očních infekcích, jako jsou plísňové, bakteriální a virové infekce. Bylo by zajímavé korelovat hladiny miRNA v slzné tekutině s klinickými nálezy pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66013
        • Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

celkem 25 pacientů s diagnózou COVID-19 s oboustrannou konjunktivitidou (skupina 1) a bez konjunktivitidy (skupina 2) bude zařazeno na oddělení anestezie a intenzivní medicíny, infekční oddělení a oddělení urgentní medicíny, na oddělení " SS. Annunziata Hospital“ z Chieti-University G. D'Annunzio, Chieti-Pescara, Itálie, v dubnu 2020. Bude zařazena skupina zdravých pacientů, kteří budou považováni za kontroly

Popis

Kritéria zahrnutí (skupina 1):

  • Potvrzená diagnóza onemocnění COVID-19
  • Věk ≥ 18 let.
  • nepřítomnost konjunktivitidy detekovaná přenosnou štěrbinovou lampou

Kritéria zahrnutí (skupina 2):

  • Potvrzená diagnóza onemocnění COVID-19
  • Věk ≥ 18 let.
  • Přítomnost oboustranné konjunktivitidy definované jako červené oči (makroskopické známky překrvení spojivek)

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

  • Těhotná žena
  • Jakákoli forma Onemocnění očního povrchu předcházející diagnóze Covid-19, glaukom, anamnéza zánětu předního segmentu, předchozí penetrující oční trauma
  • Oční operace během předchozích 6 měsíců
  • Lokální terapie
  • Oční alergie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s bilaterální konjunktivitidou
Hospitalizovaný pacient postižený onemocněním COVID-19 s bilaterální konjunktivitidou definovanou jako červené oči (makroskopické známky překrvení spojivek)
Diagnostický test: Schirmerův test I
Odběr slzné tekutiny
Pacienti bez konjunktivitidy
Hospitalizovaný pacient postižený onemocněním COVID-19 bez známek konjunktivitidy definované jako červené oči (makroskopické známky překrvení spojivek)
Diagnostický test: Schirmerův test I
Odběr slzné tekutiny
Zdravá kontrolní skupina
skupina zdravých pacientů považovaných za kontroly
Diagnostický test: Schirmerův test I
Odběr slzné tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
molekulární analýza viru
Časové okno: 2 týdny
- k posouzení hladin virové RNA a miRNA v slzách
2 týdny
molekulární analýza hostitele
Časové okno: 2 týdny
- k hodnocení molekul zánětlivé reakce
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologická data
Časové okno: 2 týdny
Analyzovat prevalenci konjunktivitidy u pacientů s diagnózou COVID-19 a posouzení prediktivní hodnoty konjunktivitidy při rozvoji onemocnění COVID-19 (nebo při rozvoji forem respirační tísně-ARDS).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G. d'Annunzio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UChieti03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět spojivek

Klinické studie na Schirmerův test I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit