- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04346160
코로나19 환자의 눈물에서 바이러스 감염과 염증 반응과 관련된 바이러스 RNA 및 miRNA 수준을 평가하기 위한 연구
Sars-Cov2 결막염에서 눈물액 miRNA 분석
본 연구의 목적은 결막염 유무에 관계없이 COVID-19로 진단된 입원 환자의 바이러스 감염 및 눈물의 염증 반응과 관련된 바이러스 RNA 및 miRNA 수준을 평가하고 임상 조건과의 상관 관계를 확인하는 것입니다.
눈물은 환자의 침대에서 수행할 수 있는 비침습적 무통 검사인 Schirmer Test I을 사용하여 수집됩니다. 5분 동안 아래쪽 눈꺼풀을 부드럽게 아래로 당기는 눈금 종이 스트립에 눈물을 수집합니다. 그런 다음 스트립을 2.0mL Eppendorf 튜브에 넣고 -80ºC(또는 -20°C)에서 보관합니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2는 감염의 주요 대상이 호흡기인 전염성이 높은 바이러스입니다. 바이러스는 눈의 결막과 같은 다른 점액 조직을 표적으로 삼아 결막염을 일으키는 것으로 보고되었습니다. 최근 연구에서는 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 사용하여 결막염이 있는 COVID-19 환자의 눈물에서 SARS-CoV-2의 존재를 감지했습니다. 이는 감염된 사람의 비말과 체액이 사람의 결막 점막을 오염시킬 수 있음을 시사하는 것으로 무시할 수 없는 전파의 관점이 될 수 있다.
곰팡이, 박테리아, 바이러스 감염과 같은 안구 감염에서 miRNA의 역할이 발견되었습니다. 눈물액 miRNA 수준을 환자의 임상 소견과 연관시키는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chieti, 이탈리아, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(그룹 1):
- COVID-19 질병의 확인된 진단
- 연령 ≥ 18세.
- 휴대용 슬릿 램프에 의해 감지된 결막염의 부재
포함 기준(그룹 2):
- COVID-19 질병의 확인된 진단
- 연령 ≥ 18세.
- 충혈된 눈으로 정의되는 양측 결막염의 존재(결막 충혈의 거시적 징후)
제외 기준(두 그룹 모두):
- 임산부
- 모든 형태의 Covid-19 진단 이전의 안구 표면 질환, 녹내장, 전안부 염증 병력, 이전 관통 안구 외상
- 최근 6개월 이내의 안과 수술
- 국소 요법
- 안구 알레르기의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 결막염 환자
충혈된 눈으로 정의된 양측 결막염(결막 울혈의 거시적 징후)이 있는 COVID-19 질병에 걸린 입원 환자
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누액 수집
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결막염이 없는 환자
충혈로 정의되는 결막염의 징후(결막 충혈의 거시적 징후)가 없는 COVID-19 질병으로 입원한 환자
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누액 수집
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건강한 대조군
대조군으로 간주되는 건강한 환자 그룹
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누액 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 분자 분석
기간: 이주
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- 눈물에서 바이러스 RNA 및 miRNA 수준 평가
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이주
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호스트 분자 분석
기간: 이주
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- 염증 반응 분자 평가
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 데이터
기간: 이주
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COVID-19 진단을 받은 환자의 결막염 유병률을 분석하고 COVID-19 질병 발병(또는 호흡곤란 형태-ARDS 발생)에서 결막염의 예측 가치를 평가합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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