Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer les niveaux d'ARN viral et de miARN liés à l'infection virale et la réponse inflammatoire dans les larmes des patients touchés par la maladie COVID-19

16 avril 2020 mis à jour par: Leonardo Mastropasqua, G. d'Annunzio University

Analyse des miARN du liquide lacrymal dans la conjonctivite Sars-Cov2

Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux d'ARN viral et de miARN liés à l'infection virale et la réponse inflammatoire dans les larmes de patients hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19 avec et sans conjonctivite et de les corréler avec l'état clinique.

Les larmes seront recueillies à l'aide du test de Schirmer I, un test non invasif et indolore qui peut être effectué au lit du patient. Les larmes seront recueillies sur les bandes de papier graduées en tirant doucement la paupière inférieure vers le bas pendant 5 minutes. Ensuite, la bandelette sera placée dans un tube Eppendorf de 2,0 mL et conservée à -80◦C (ou - 20°C)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SARS-CoV-2 est un virus hautement infectieux dont la principale cible d'infection est les voies respiratoires. Il a été rapporté que le virus cible d'autres tissus muqueux, tels que la conjonctive de l'œil et provoque une conjonctivite. Une étude récente a détecté la présence de SARS-CoV-2 dans les larmes de patients atteints de COVID-19 atteints de conjonctivite, en utilisant la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse en temps réel (RT-PCR). Cela suggère que les gouttelettes et les fluides corporels des personnes infectées peuvent contaminer la muqueuse conjonctivale humaine et c'est peut-être une vision de la transmission qu'il ne faut pas ignorer.

Un rôle des miARN a été trouvé dans les infections oculaires telles que les infections fongiques, bactériennes et virales. Il serait intéressant de corréler les niveaux de miARN du liquide lacrymal aux résultats cliniques des patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Chieti, Italie, 66013
        • Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

un total de 25 patients avec un diagnostic de COVID-19 avec conjonctivite bilatérale (groupe 1) et sans conjonctivite (groupe 2) seront inscrits au service d'anesthésie et de soins intensifs, au service des maladies infectieuses et au service de médecine d'urgence, au " SS. Annunziata Hospital" de Chieti-University G. D'Annunzio, Chieti-Pescara, Italie, en avril 2020. Un groupe de patients en bonne santé sera inscrit et a été considéré comme contrôle

La description

Critères d'inclusion (Groupe 1) :

  • Un diagnostic confirmé de la maladie COVID-19
  • Âge ≥ de 18 ans.
  • absence de conjonctivite détectée par lampe à fente portative

Critères d'inclusion (Groupe 2) :

  • Un diagnostic confirmé de la maladie COVID-19
  • Âge ≥ de 18 ans.
  • Présence de conjonctivite bilatérale définie par des yeux rouges (signes macroscopiques de congestion conjonctivale)

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Femmes enceintes
  • Toute forme Pathologies de la surface oculaire précédant le diagnostic de Covid-19, Glaucome, antécédent d'inflammation du segment antérieur, antécédent de traumatisme oculaire pénétrant
  • Chirurgies oculaires au cours des 6 derniers mois
  • Thérapies topiques
  • Antécédents d'allergie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de conjonctivite bilatérale
Patient hospitalisé atteint de la maladie COVID-19 avec une conjonctivite bilatérale définie comme des yeux rouges (signes macroscopiques de congestion conjonctivale)
Test diagnostique: Test de Schirmer I
Collecte de liquide lacrymal
Patients sans conjonctivite
Patient hospitalisé atteint de la maladie COVID-19 sans aucun signe de conjonctivite définie comme des yeux rouges (signes macroscopiques de congestion conjonctivale)
Test diagnostique: Test de Schirmer I
Collecte de liquide lacrymal
Groupe témoin sain
groupe de patients sains considérés comme témoins
Test diagnostique: Test de Schirmer I
Collecte de liquide lacrymal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse moléculaire du virus
Délai: 2 semaines
- pour évaluer les niveaux d'ARN viral et de miARN dans les larmes
2 semaines
analyse moléculaire de l'hôte
Délai: 2 semaines
- évaluer les molécules de la réponse inflammatoire
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données épidémiologiques
Délai: 2 semaines
Analyser la prévalence de la conjonctivite chez les patients ayant un diagnostic de COVID-19 et l'évaluation de la valeur prédictive de la conjonctivite dans le développement de la maladie COVID-19 (ou dans le développement de formes de détresse respiratoire-SDRA).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

G. d'Annunzio University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UChieti03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de Schirmer I

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner