En studie for å vurdere virus-RNA- og miRNA-nivåer relatert til viral infeksjon og inflammatorisk respons i tårer hos pasienter berørt av COVID-19-sykdom
Tårevæske miRNA-analyse ved Sars-Cov2 konjunktivitt
Målet med denne studien er å vurdere virus-RNA, og miRNA-nivåer relatert til virusinfeksjon, og inflammatorisk respons i tårer fra sykehusinnlagte pasienter med en diagnose av COVID-19 med og uten konjunktivitt og å korrelere dem med klinisk tilstand.
Tårer vil bli samlet ved å bruke Schirmer Test I, en ikke-invasiv smertefri test som kan utføres ved pasientens seng. Tårer vil samles på de graderte papirstrimlene ved å trekke det nedre lokket forsiktig nedover i 5 minutter. Deretter plasseres stripen i et 2,0 mL Eppendorf-rør og lagres ved -80◦C (eller -20°C)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SARS-CoV-2 er et svært smittsomt virus hvis hovedmål for infeksjon er luftveiene. Virus har blitt rapportert å målrette mot andre slimvev, slik som øyets bindehinne og forårsaker konjunktivitt. En fersk studie har oppdaget tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 i tårene til pasienter som er rammet av COVID-19 med konjunktivitt, ved å bruke sanntids revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR). Dette antyder at dråper og kroppsvæsker fra infiserte mennesker kan forurense menneskets konjunktivalslimhinne, og det kan være et syn på overføring at det ikke må ignoreres.
En rolle til miRNA er funnet i øyeinfeksjoner som sopp-, bakterie- og virusinfeksjoner. Det ville være interessant å korrelere miRNA-nivåer av tårevæske til pasientens kliniske funn
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chieti, Italia, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (gruppe 1):
- En bekreftet diagnose av COVID-19 sykdom
- Alder ≥ på 18 år.
- fravær av konjunktivitt oppdaget av bærbar spaltelampe
Inkluderingskriterier (gruppe 2):
- En bekreftet diagnose av COVID-19 sykdom
- Alder ≥ på 18 år.
- Tilstedeværelse av bilateral konjunktivitt definert som røde øyne (makroskopiske tegn på conjunctival congestion)
Ekskluderingskriterier (begge grupper):
- Gravide kvinner
- Enhver form for øyeoverflatesykdommer før Covid-19-diagnose, glaukom, betennelse i fremre segment, tidligere penetrerende okulær traume
- Okulære operasjoner i løpet av de siste 6 månedene
- Aktuelle terapier
- Anamnese med øyeallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med bilateral konjunktivitt
Innlagt pasient rammet av COVID-19 sykdom med bilateral konjunktivitt definert som røde øyne (makroskopiske tegn på konjunktival kongestion)
|
Oppsamling av tårevæske
|
|
Pasienter uten konjunktivitt
Innlagt pasient rammet av COVID-19 sykdom uten tegn på konjunktivitt definert som røde øyne (makroskopiske tegn på konjunktival kongestion)
|
Oppsamling av tårevæske
|
|
Frisk kontrollgruppe
gruppe friske pasienter betraktet som kontroller
|
Oppsamling av tårevæske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virusmolekylær analyse
Tidsramme: 2 uker
|
- å vurdere virus RNA og miRNA nivåer i tårer
|
2 uker
|
|
vertsmolekylær analyse
Tidsramme: 2 uker
|
- å vurdere inflammatoriske responsmolekyler
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologiske data
Tidsramme: 2 uker
|
Å analysere forekomsten av konjunktivitt hos pasienter med en diagnose av covid-19 og vurdering av den prediktive verdien av konjunktivitt i utviklingen av covid-19-sykdommen (eller ved utvikling av respiratoriske nødformer-ARDS).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UChieti03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .