Badanie mające na celu ocenę poziomów RNA i miRNA wirusa związanych z infekcją wirusową oraz odpowiedzią zapalną we łzach pacjentów dotkniętych chorobą COVID-19
Analiza miRNA płynu łzowego w zapaleniu spojówek Sars-Cov2
Celem tego badania jest ocena poziomów RNA i miRNA wirusa związanych z infekcją wirusową i odpowiedzią zapalną we łzach hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 z zapaleniem spojówek i bez zapalenia spojówek oraz korelacja ich ze stanem klinicznym.
Łzy zostaną zebrane za pomocą testu Schirmera I, nieinwazyjnego i bezbolesnego testu, który można wykonać przy łóżku pacjenta. Łzy będą zbierane na paskach papieru z podziałką, pociągając delikatnie dolną powiekę w dół przez 5 minut. Następnie pasek zostanie umieszczony w 2,0 ml probówce Eppendorfa i przechowywany w temperaturze -80◦C (lub -20°C)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SARS-CoV-2 jest wirusem wysoce zakaźnym, którego głównym celem infekcji są drogi oddechowe. Zgłaszano, że wirus atakuje inne tkanki śluzowe, takie jak spojówka oka i powoduje zapalenie spojówek. Niedawne badanie wykryło obecność SARS-CoV-2 w łzach pacjentów dotkniętych COVID-19 z zapaleniem spojówek, wykorzystując reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR). Sugeruje to, że kropelki i płyny ustrojowe zakażonych osób mogą zanieczyszczać ludzką błonę śluzową spojówek i może być poglądem, że nie należy tego ignorować.
Odkryto rolę miRNA w infekcjach oczu, takich jak infekcje grzybicze, bakteryjne, wirusowe. Interesujące byłoby skorelowanie poziomów miRNA płynu łzowego z wynikami klinicznymi pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chieti, Włochy, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (grupa 1):
- Potwierdzona diagnoza choroby COVID-19
- Wiek ≥ 18 lat.
- brak zapalenia spojówek wykryty przez przenośną lampę szczelinową
Kryteria włączenia (grupa 2):
- Potwierdzona diagnoza choroby COVID-19
- Wiek ≥ 18 lat.
- Obecność obustronnego zapalenia spojówek definiowanego jako zaczerwienienie oczu (makroskopowe oznaki przekrwienia spojówek)
Kryteria wykluczenia (obie grupy):
- Kobiety w ciąży
- Dowolna postać Choroby powierzchni oka poprzedzające rozpoznanie Covid-19, Jaskra, zapalenie przedniego odcinka oka w wywiadzie, przebyty penetrujący uraz gałki ocznej
- Operacje okulistyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Terapie miejscowe
- Historia alergii ocznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z obustronnym zapaleniem spojówek
Pacjent hospitalizowany z chorobą COVID-19 z obustronnym zapaleniem spojówek zdefiniowanym jako zaczerwienienie oczu (makroskopowe objawy przekrwienia spojówek)
|
Zbieranie płynu łzowego
|
|
Pacjenci bez zapalenia spojówek
Pacjent hospitalizowany z chorobą COVID-19 bez objawów zapalenia spojówek definiowanego jako zaczerwienienie oczu (makroskopowe objawy przekrwienia spojówek)
|
Zbieranie płynu łzowego
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
grupa zdrowych pacjentów uważana za kontrolną
|
Zbieranie płynu łzowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza molekularna wirusa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
- do oceny poziomu RNA i miRNA wirusa we łzach
|
2 tygodnie
|
|
analiza molekularna gospodarza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
- do oceny cząsteczek odpowiedzi zapalnej
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane epidemiologiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Analiza częstości występowania zapalenia spojówek u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 oraz ocena wartości predykcyjnej zapalenia spojówek w rozwoju choroby COVID-19 (lub w rozwoju postaci niewydolności oddechowej – ARDS).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UChieti03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .