Een studie om het virus-RNA en miRNA-niveaus gerelateerd aan virale infectie en ontstekingsreactie in tranen van patiënten die getroffen zijn door de ziekte van COVID-19 te beoordelen
Traanvloeistof miRNA-analyse bij Sars-Cov2-conjunctivitis
Het doel van deze studie is om de virus-RNA- en miRNA-niveaus gerelateerd aan virale infectie en ontstekingsreactie in tranen van gehospitaliseerde patiënten met een diagnose van COVID-19 met en zonder conjunctivitis te beoordelen en deze te correleren met de klinische toestand.
Tranen worden verzameld met behulp van Schirmer Test I, een niet-invasieve pijnloze test die aan het bed van de patiënt kan worden uitgevoerd. Tranen worden verzameld op de gegradueerde papieren stroken die het onderste ooglid gedurende 5 minuten voorzichtig naar beneden trekken. Daarna wordt de strip in een Eppendorf-buisje van 2,0 ml geplaatst en bewaard bij -80◦C (of -20°C).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SARS-CoV-2 is een zeer besmettelijk virus met als belangrijkste doelwit de luchtwegen. Er is gemeld dat het virus zich richt op andere slijmweefsels, zoals het bindvlies van het oog, en bindvliesontsteking veroorzaakt. Een recente studie heeft de aanwezigheid van SARS-CoV-2 gedetecteerd in de tranen van patiënten die zijn getroffen door COVID-19 met conjunctivitis, met behulp van real-time reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR). Dit suggereert dat druppeltjes en lichaamsvloeistoffen van geïnfecteerde mensen de menselijke conjunctivale mucosa kunnen besmetten en het kan een weergave van overdracht zijn die niet mag worden genegeerd.
Een rol van miRNA's is gevonden bij ooginfecties zoals schimmel-, bacteriële en virale infecties. Het zou interessant zijn om miRNA-niveaus van traanvocht te correleren met klinische bevindingen van patiënten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chieti, Italië, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (Groep 1):
- Een bevestigde diagnose van de ziekte van COVID-19
- Leeftijd ≥ van 18 jaar.
- afwezigheid van conjuntivitis gedetecteerd door draagbare spleetlamp
Inclusiecriteria (groep 2):
- Een bevestigde diagnose van de ziekte van COVID-19
- Leeftijd ≥ van 18 jaar.
- Aanwezigheid van bilaterale conjunctivitis gedefinieerd als rode ogen (macroscopische tekenen van conjunctivale congestie)
Uitsluitingscriteria (beide groepen):
- Zwangere vrouw
- Elke vorm van aandoeningen van het oogoppervlak voorafgaand aan de diagnose van Covid-19, glaucoom, voorgeschiedenis van ontsteking van het voorste oogsegment, eerder doordringend oogtrauma
- Oogoperaties in de afgelopen 6 maanden
- Topische therapieën
- Geschiedenis van oogallergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met bilaterale conjunctivitis
In het ziekenhuis opgenomen patiënt getroffen door de ziekte van COVID-19 met bilaterale conjunctivitis gedefinieerd als rode ogen (macroscopische tekenen van conjunctivale congestie)
|
Verzameling van traanvocht
|
|
Patiënten zonder conjunctivitis
Ziekenhuispatiënt getroffen door de ziekte van COVID-19 zonder tekenen van conjunctivitis gedefinieerd als rode ogen (macroscopische tekenen van conjunctivale congestie)
|
Verzameling van traanvocht
|
|
Gezonde controlegroep
groep gezonde patiënten beschouwd als controles
|
Verzameling van traanvocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
virus moleculaire analyse
Tijdsspanne: 2 weken
|
- om virus-RNA- en miRNA-niveaus in tranen te beoordelen
|
2 weken
|
|
gastheer moleculaire analyse
Tijdsspanne: 2 weken
|
- inflammatoire reactiemoleculen beoordelen
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologische gegevens
Tijdsspanne: 2 weken
|
Analyse van de prevalentie van conjunctivitis bij patiënten met een diagnose van COVID-19 en de beoordeling van de voorspellende waarde van conjunctivitis bij de ontwikkeling van de ziekte van COVID-19 (of bij het ontwikkelen van ademnoodvormen - ARDS).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UChieti03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .