一项评估病毒 RNA、与病毒感染相关的 miRNA 水平以及受 COVID-19 疾病影响的患者眼泪中的炎症反应的研究
2020年4月16日 更新者：Leonardo Mastropasqua、G. d'Annunzio University
Sars-Cov2 结膜炎中的泪液 miRNA 分析
本研究的目的是评估与病毒感染相关的病毒 RNA 和 miRNA 水平，以及诊断为 COVID-19 伴或不伴结膜炎的住院患者泪液中的炎症反应，并将它们与临床状况相关联。
将使用 Schirmer 测试 I 收集眼泪，这是一种非侵入性无痛测试，可以在患者床上进行。 眼泪将收集在刻度纸条上，轻轻向下拉下盖 5 分钟。 接下来，将条带放入 2.0 mL Eppendorf 管中并储存在 -80°C（或 - 20°C）
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2是一种传染性很强的病毒，其主要感染目标是呼吸道。 据报道，病毒会靶向其他粘液组织，例如眼结膜并引起结膜炎。 最近的一项研究使用实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测到受 COVID-19 影响的结膜炎患者的眼泪中存在 SARS-CoV-2。 这表明感染者的飞沫和体液可以污染人的结膜粘膜，是一种不容忽视的传播观点。
已发现 miRNA 在眼部感染（如真菌、细菌、病毒感染）中的作用。 将泪液 miRNA 水平与患者临床发现相关联会很有趣
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chieti、意大利、66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 25 名诊断为 COVID-19 伴双侧结膜炎（第 1 组）和无结膜炎（第 2 组）的患者将被纳入麻醉和重症监护科、传染病科和急诊科，在“党卫军。
2020 年 4 月，意大利基耶蒂-佩斯卡拉基耶蒂大学 G. D'Annunzio 的 Annunziata 医院。
一组健康患者将被纳入并被视为对照组
描述
纳入标准（第 1 组）：
- 确诊 COVID-19 病
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 便携式裂隙灯未检测到结膜炎
纳入标准（第 2 组）：
- 确诊 COVID-19 病
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 存在双侧结膜炎，定义为红眼（结膜充血的宏观迹象）
排除标准（两组）：
- 孕妇
- Covid-19 诊断前的任何形式的眼表疾病、青光眼、眼前节炎症史、既往穿透性眼外伤
- 过去 6 个月内的眼科手术
- 局部疗法
- 眼部过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双侧结膜炎患者
受 COVID-19 疾病影响的住院患者双侧结膜炎定义为红眼（结膜充血的宏观迹象）
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收集泪液
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无结膜炎患者
受 COVID-19 疾病影响的住院患者，没有任何结膜炎迹象，定义为红眼（结膜充血的宏观迹象）
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收集泪液
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健康对照组
一组健康患者作为对照
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收集泪液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒分子分析
大体时间：2周
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- 评估眼泪中的病毒 RNA 和 miRNA 水平
|
2周
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宿主分子分析
大体时间：2周
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- 评估炎症反应分子
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学资料
大体时间：2周
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分析诊断为 COVID-19 的患者结膜炎的患病率，并评估结膜炎在 COVID-19 疾病发展（或发展为呼吸窘迫形式 - ARDS）中的预测价值。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonardo Mastropasqua, Professor、Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月14日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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