Исследование по оценке уровней вирусной РНК и миРНК, связанных с вирусной инфекцией, и воспалительной реакцией в слезах пациентов, пострадавших от болезни COVID-19
Анализ микроРНК слезной жидкости при конъюнктивите Sars-Cov2
Целью данного исследования является оценка уровней вирусной РНК и миРНК, связанных с вирусной инфекцией, и воспалительной реакции в слезах госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 с конъюнктивитом и без него, и их корреляция с клиническим состоянием.
Слезы будут собираться с помощью теста Ширмера I, неинвазивного безболезненного теста, который можно проводить в постели пациента. Слезы будут собираться на градуированных бумажных полосках, осторожно оттягивая нижнее веко вниз в течение 5 минут. После этого полоску помещают в пробирку Эппендорфа на 2,0 мл и хранят при температуре -80°C (или -20°C).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SARS-CoV-2 — это высококонтагиозный вирус, основной мишенью которого являются дыхательные пути. Сообщается, что вирус поражает другие слизистые ткани, такие как конъюнктива глаза, и вызывает конъюнктивит. Недавнее исследование выявило присутствие SARS-CoV-2 в слезах пациентов, пораженных COVID-19 с конъюнктивитом, с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (RT-PCR). Это говорит о том, что капли и биологические жидкости инфицированных людей могут загрязнять слизистую оболочку конъюнктивы человека, и это может свидетельствовать о передаче инфекции, которую нельзя игнорировать.
Роль микроРНК была обнаружена при глазных инфекциях, таких как грибковые, бактериальные, вирусные инфекции. Было бы интересно сопоставить уровни микроРНК слезной жидкости с клиническими данными пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chieti, Италия, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (группа 1):
- Подтвержденный диагноз заболевания COVID-19
- Возраст ≥ 18 лет.
- отсутствие конъюнктивита, выявляемого портативной щелевой лампой
Критерии включения (группа 2):
- Подтвержденный диагноз заболевания COVID-19
- Возраст ≥ 18 лет.
- Наличие двустороннего конъюнктивита, определяемого как покраснение глаз (макроскопические признаки гиперемии конъюнктивы)
Критерии исключения (обе группы):
- Беременные женщины
- Любая форма Заболевания поверхности глаза, предшествующие диагностике Covid-19, глаукома, воспаление переднего сегмента в анамнезе, проникающая травма глаза в анамнезе
- Глазные операции в течение предыдущих 6 месяцев
- Местная терапия
- История глазной аллергии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с двусторонним конъюнктивитом
Госпитализированный пациент с заболеванием COVID-19 с двусторонним конъюнктивитом, определяемым как покраснение глаз (макроскопические признаки гиперемии конъюнктивы)
|
Сбор слезной жидкости
|
|
Пациенты без конъюнктивита
Госпитализированный пациент с заболеванием COVID-19 без каких-либо признаков конъюнктивита, определяемых как покраснение глаз (макроскопические признаки гиперемии конъюнктивы)
|
Сбор слезной жидкости
|
|
Здоровая контрольная группа
группа здоровых пациентов, рассматриваемая как контрольная
|
Сбор слезной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
молекулярный анализ вируса
Временное ограничение: 2 недели
|
- для оценки уровня вирусной РНК и микроРНК в слезах
|
2 недели
|
|
молекулярный анализ хозяина
Временное ограничение: 2 недели
|
- для оценки молекул воспалительной реакции
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологические данные
Временное ограничение: 2 недели
|
Анализ распространенности конъюнктивита у пациентов с диагнозом COVID-19 и оценка прогностического значения конъюнктивита в развитии заболевания COVID-19 (или в развитии респираторных дистресс-форм — ОРДС).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UChieti03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .