Um estudo para avaliar o RNA do vírus e os níveis de miRNA relacionados à infecção viral e resposta inflamatória em lágrimas de pacientes afetados pela doença de COVID-19
Análise de miRNA do fluido lacrimal na conjuntivite por Sars-Cov2
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de RNA viral e miRNA relacionados à infecção viral e resposta inflamatória em lágrimas de pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19 com e sem conjuntivite e correlacioná-los com o quadro clínico.
A lágrima será coletada por meio do Teste de Schirmer I, um teste não invasivo e indolor que pode ser realizado no leito do paciente. As lágrimas serão coletadas nas tiras de papel graduado puxando a pálpebra inferior suavemente para baixo por 5 minutos. A seguir, a tira será colocada em tubo Eppendorf de 2,0 mL e armazenada a -80◦C (ou - 20°C)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SARS-CoV-2 é um vírus altamente infeccioso cujo principal alvo de infecção é o trato respiratório. Foi relatado que o vírus atinge outros tecidos mucosos, como a conjuntiva do olho e causa conjuntivite. Um estudo recente detectou a presença de SARS-CoV-2 nas lágrimas de pacientes afetados por COVID-19 com conjuntivite, usando reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR). Isso sugere que gotículas e fluidos corporais de pessoas infectadas podem contaminar a mucosa conjuntival humana e pode ser uma forma de transmissão que não deve ser ignorada.
Um papel dos miRNAs foi encontrado em infecções oculares, como infecções fúngicas, bacterianas e virais. Seria interessante correlacionar os níveis de miRNA do fluido lacrimal com os achados clínicos dos pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chieti, Itália, 66013
- Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (Grupo 1):
- Um diagnóstico confirmado da doença COVID-19
- Idade ≥ de 18 anos.
- ausência de conjuntivite detectada por lâmpada de fenda portátil
Critérios de inclusão (Grupo 2):
- Um diagnóstico confirmado da doença COVID-19
- Idade ≥ de 18 anos.
- Presença de conjuntivite bilateral definida como olhos vermelhos (sinais macroscópicos de congestão conjuntival)
Critérios de Exclusão (ambos os grupos):
- mulheres grávidas
- Qualquer forma Doenças da superfície ocular anteriores ao diagnóstico de Covid-19, Glaucoma, história de inflamação do segmento anterior, trauma ocular penetrante anterior
- Cirurgias oculares nos últimos 6 meses
- Terapias tópicas
- História de alergia ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com conjuntivite bilateral
Paciente hospitalizado afetado pela doença de COVID-19 com conjuntivite bilateral definida como olhos vermelhos (sinais macroscópicos de congestão conjuntival)
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Coleta de fluido lacrimal
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Pacientes sem conjuntivite
Paciente hospitalizado afetado pela doença de COVID-19 sem nenhum sinal de conjuntivite definida como olhos vermelhos (sinais macroscópicos de congestão conjuntival)
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Coleta de fluido lacrimal
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Grupo de controle saudável
grupo de pacientes saudáveis considerados como controles
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Coleta de fluido lacrimal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise molecular do vírus
Prazo: 2 semanas
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- para avaliar os níveis de RNA e miRNA do vírus nas lágrimas
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2 semanas
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análise molecular hospedeira
Prazo: 2 semanas
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- avaliar moléculas de resposta inflamatória
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados epidemiológicos
Prazo: 2 semanas
|
Analisar a prevalência de conjuntivite em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e a avaliação do valor preditivo da conjuntivite no desenvolvimento da doença COVID-19 (ou no desenvolvimento de formas de dificuldade respiratória-SDRA).
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UChieti03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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