Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere virus-RNA- og miRNA-niveauer relateret til viral infektion og inflammatorisk respons i tårer hos patienter ramt af COVID-19-sygdom

16. april 2020 opdateret af: Leonardo Mastropasqua, G. d'Annunzio University

Tårevæske miRNA-analyse i Sars-Cov2 konjunktivitis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virus-RNA- og miRNA-niveauer relateret til viral infektion og inflammatorisk respons i tårer fra hospitalsindlagte patienter med en diagnose af COVID-19 med og uden conjunctivitis og at korrelere dem med klinisk tilstand.

Tårer vil blive opsamlet ved at bruge Schirmer Test I, en ikke-invasiv smertefri test, som kan udføres ved patientens seng. Tårer vil blive samlet på de graduerede papirstrimler ved at trække det nederste låg forsigtigt nedad i 5 minutter. Derefter placeres strimlen i et 2,0 ml Eppendorf-rør og opbevares ved -80◦C (eller -20°C)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2 er en meget smitsom virus, hvis hovedmål for infektion er luftvejene. Virus er blevet rapporteret at målrette mod andre slimvæv, såsom øjets bindehinde og forårsager conjunctivitis. En nylig undersøgelse har påvist tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 i tårerne hos patienter, der er ramt af COVID-19 med conjunctivitis, ved hjælp af real-time revers transcription polymerase chain reaction (RT-PCR). Dette tyder på, at dråber og kropsvæsker fra inficerede mennesker kan forurene den menneskelige bindehindeslimhinde, og det kan være et syn på smitte, at det ikke må ignoreres.

En rolle af miRNA'er er blevet fundet i øjeninfektioner såsom svampe-, bakterie-, virusinfektioner. Det ville være interessant at korrelere miRNA-niveauer i tårevæske til patienters kliniske fund

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66013
        • Ophtalmology Clinic, G.d'Annunzio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i alt 25 patienter med diagnosen COVID-19 med bilateral conjunctivitis (Gruppe 1) og uden conjunctivitis (Gruppe 2) vil blive indskrevet på Anæstesi- og Intensivafdelingen, Infektionsafdelingen og Akutmedicinsk afdeling, på " SS. Annunziata Hospital" fra Chieti-University G. D'Annunzio, Chieti-Pescara, Italien, i april 2020. En gruppe raske patienter vil blive indskrevet og blev betragtet som kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier (gruppe 1):

  • En bekræftet diagnose af COVID-19 sygdom
  • Alder ≥ på 18 år.
  • fravær af conjuntivitis opdaget af bærbar spaltelampe

Inklusionskriterier (gruppe 2):

  • En bekræftet diagnose af COVID-19 sygdom
  • Alder ≥ på 18 år.
  • Tilstedeværelse af bilateral conjunctivitis defineret som røde øjne (makroskopiske tegn på conjunctival congestion)

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Gravid kvinde
  • Enhver form for øjenoverfladesygdomme forud for covid-19-diagnose, glaukom, forreste segmentbetændelse, tidligere gennemtrængende øjenstraumer
  • Øjenoperationer inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuelle terapier
  • Anamnese med øjenallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bilateral konjunktivitis
Hospitalsindlagt patient ramt af COVID-19 sygdom med bilateral conjunctivitis defineret som røde øjne (makroskopiske tegn på conjunctival congestion)
Diagnostisk test: Schirmer Test I
Opsamling af tårevæske
Patienter uden conjunctivitis
Hospitalsindlagt patient ramt af COVID-19 sygdom uden tegn på conjunctivitis defineret som røde øjne (makroskopiske tegn på conjunctival congestion)
Diagnostisk test: Schirmer Test I
Opsamling af tårevæske
Sund kontrolgruppe
gruppe af raske patienter betragtet som kontroller
Diagnostisk test: Schirmer Test I
Opsamling af tårevæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virus molekylær analyse
Tidsramme: 2 uger
- at vurdere virus RNA og miRNA niveauer i tårer
2 uger
værtsmolekylær analyse
Tidsramme: 2 uger
- at vurdere inflammatoriske responsmolekyler
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske data
Tidsramme: 2 uger
At analysere forekomsten af ​​conjunctivitis hos patienter med en diagnose af COVID-19 og vurdering af den prædiktive værdi af conjunctivitis i udviklingen af ​​COVID-19 sygdommen (eller i udvikling af respiratoriske distress-former-ARDS).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo Mastropasqua, Professor, Ophtalmology Clinic, G. d'Annunzio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UChieti03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktivitis

Kliniske forsøg med Schirmer Test I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner